Estimulación eléctrica para mejorar el equilibrio en la diabetes

Habrá un total de cinco visitas de estudio requeridas para cada paciente. Habrá una visita programada para la evaluación inicial y cuatro visitas adicionales a las 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas durante el tratamiento y 8 semanas (2 semanas después de suspender el tratamiento). La visita inicial implicará completar un formulario de admisión estandarizado, que incluirá datos demográficos pertinentes como edad, altura, peso, nivel de educación, ocupación y comorbilidades del paciente del estudio (consulte la Tabla IV). Se realizarán varias evaluaciones clínicas al inicio, así como en cada visita del estudio para evaluar la gravedad de la neuropatía y la perfusión de la piel, como se describe en la tabla IV.

Evaluaciones clínicas Historial médico inicial: Esto incluirá: duración y tipo de diabetes, tipo de medicamento para la diabetes (insulina, oral, terapia combinada, dieta), historial previo de úlceras en los pies, historial previo de caídas, amputación (dedo del pie, pie), derivación de extremidades, angioplastia de extremidades inferiores, cirugía de derivación de arteria coronaria, angioplastia cardíaca, artritis, enfermedad hepática, osteoporosis, malignidad y tumores óseos. El índice de comorbilidad de Kaplan se utilizará para registrar la gravedad de la enfermedad. Se utilizarán los criterios de la Asociación del Corazón de Nueva York para clasificar la insuficiencia cardíaca congestiva, y las Pautas de práctica clínica de la Iniciativa de calidad de los resultados de la enfermedad de la Fundación Nacional del Riñón para la enfermedad renal crónica para determinar el estadio de la enfermedad renal. El personal de investigación documentará todos los medicamentos recetados y de venta libre. El personal de investigación medirá la altura y el peso para determinar el índice de masa corporal (IMC).

Factores sociales de línea de base: Estado civil, años de educación, tipo de trabajo, historial de tabaquismo (paquete de años, fumador actual, uso actual de tabaco para mascar, fumador anterior, sin historial de tabaquismo), historial de drogas (actual, historial previo, sin historial de drogas) Se evaluarán la educación, la ocupación y el historial de alcohol.

Prueba de detección para la evaluación de la fragilidad: Criterios de fragilidad de Fried: Pérdida de peso >10 libras en el año anterior; La fuerza de prensión; Bajos niveles de actividad física; tiempo de caminata de 15 pies; Agotamiento[13] Detección de problemas cognitivos: puntuación MMSE [15] Cuestionario y examen de los pies

Línea de base y cada seguimiento de 2 semanas (semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8):

Neuropatía periférica: el personal de investigación evaluará la prueba de umbral de percepción de vibración (VPT) para evaluar los monofilamentos de Semmes-Weinstein de neuropatía de fibras grandes y la puntuación de discapacidad de neuropatía modificada. (Armstrong y Lawrence 1998) se hará. El personal de investigación evaluará la sensación de presión y tacto ligero en nueve sitios de cada pie utilizando monofilamentos de 4, 10, 26 y 60 gramos de Semmes-Weinstein. (Diamond, Mueller et al. 1989) La puntuación de discapacidad de neuropatía modificada es un examen clínico puntuado que incluye el reflejo tendinoso profundo de Aquiles, la presión, la sensación de vibración y la sensación de temperatura en ambos pies.

Dolor: escala analógica visual Prueba de marcha: se colocarán 8 sensores en las piernas y la parte baja de la espalda con correas cómodas y se le pedirá que camine 20 metros sobre una superficie plana, dos veces. Se realizará una tercera caminata de 20 metros con una tarea cognitiva de distracción adicional (contando -1). La 4ª prueba será marcha rápida. Se medirá el rendimiento de la marcha (p. ej., velocidad, cadencia y estabilidad) y los parámetros espacio-temporales de la marcha (p. ej., velocidad, tiempo de zancada, variabilidad de la marcha entre ciclos, doble apoyo e iniciación de la marcha).

Prueba de equilibrio: el sensor cinemático BalanSensTM se conectará a las piernas y la parte inferior de la espalda y se utilizará para medir la variación del centro de masa del sujeto medido por el protocolo de Romberg, incluidas las pruebas de doble postura, semitándem y tándem completo. Se les pedirá a los pacientes que se paren erguidos, con los pies juntos y las manos cruzadas durante 30 segundos, 20 segundos y 15 segundos, respectivamente, para las pruebas de doble postura, semi-tendem y tándem completo con los ojos abiertos y cerrados.

Línea de base y seguimiento de 6 semanas Monitoreo de actividad: la actividad física diaria espontánea se monitoreará en el entorno del hogar durante 2 días utilizando PAMSysTM Registro de eliminación: se les pedirá a los participantes que anoten el tiempo de descanso, el tiempo de encendido y el motivo de la eliminación si se elimina el PAMSysTM durante el período de recolección de 2 días.

Cuestionario de calidad de vida: SF12 Otra evaluación Registro de caídas: el participante recibirá un registro y aceptará llamar al supervisor del estudio en caso de una caída durante el período de estudio de 4 semanas.

Otra información del paciente: si estuviera disponible, el registro del paciente, incluido el historial médico, los resultados del examen neurológico y el examen físico, se puede recopilar del registro del paciente después de la autorización del sujeto (consulte el formulario T504a). Además, se puede tomar una fotografía o video del sujeto durante el experimento después de la autorización del sujeto.