Stimolazione elettrica per migliorare l'equilibrio nel diabete

Ci saranno un totale di cinque visite di studio richieste per ogni paziente. Ci sarà una visita programmata per la valutazione di base e quattro visite aggiuntive a 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane durante il trattamento e 8 settimane (2 settimane dopo l'interruzione del trattamento). La visita di base comporterà il completamento di un modulo di assunzione standardizzato, che includerà dati demografici pertinenti come età, altezza, peso, livello di istruzione, occupazione e comorbidità del paziente dello studio (vedere Tabella IV). Diverse valutazioni cliniche saranno eseguite al basale e ad ogni visita dello studio per valutare la gravità della neuropatia e della perfusione cutanea come descritto nella tabella IV.

Valutazioni cliniche Anamnesi di base: includerà: durata e tipo di diabete, tipo di farmaco per il diabete (insulina, orale, terapia di combinazione, dieta), precedente storia di ulcere del piede, precedente storia di cadute, amputazione (dito del piede, piede), bypass delle estremità, angioplastica degli arti inferiori, intervento chirurgico di bypass delle arterie coronarie, angioplastica cardiaca, artrite, malattie del fegato, osteoporosi, neoplasie e tumori ossei. L'indice di comorbilità di Kaplan verrà utilizzato per registrare la gravità della malattia. I criteri della New York Heart Association saranno utilizzati per classificare l'insufficienza cardiaca congestizia e le linee guida per la pratica clinica dell'iniziativa di qualità della National Kidney Foundation Disease Outcomes per la malattia renale cronica per stadiare la malattia renale. Il personale di ricerca documenterà tutti i farmaci da prescrizione e da banco. Il personale di ricerca misurerà l'altezza e il peso per determinare l'indice di massa corporea (BMI).

Fattori sociali di base: stato civile, anni di istruzione, tipo di lavoro, storia del tabacco (anni di pacchetto, fumatore attuale, uso attuale di tabacco da masticare, fumatore precedente, nessuna storia di tabacco), storia di droga (storia attuale, precedente, nessuna storia di droga) , l'istruzione, l'occupazione e la storia dell'alcol saranno valutati.

Test di screening per la valutazione della fragilità: Fried Frailty Criteri: Perdita di peso > 10 libbre nell'anno precedente; Forza di presa; Bassi livelli di attività fisica; Tempo di percorrenza di 15 piedi; Esaurimento[13] Screening per problemi cognitivi: punteggio MMSE [15] Questionario del piede ed esame del piede

Basale e ogni 2 settimane di follow-up (settimana 2, settimana 4, settimana 6 e settimana 8):

Neuropatia periferica: il personale di ricerca valuterà il test della soglia di percezione delle vibrazioni (VPT) per valutare i monofilamenti di Semmes-Weinstein della neuropatia delle grandi fibre e il punteggio di disabilità della neuropatia modificata. (Armstrong e Lawrence 1998) sarà fatto. Il personale di ricerca valuterà il tocco leggero e la sensazione di pressione in nove siti su ciascun piede utilizzando monofilamenti da 4, 10, 26 e 60 grammi Semmes-Weinstein. (Diamond, Mueller et al. 1989) Il Modified Neuropathy Disability Score è un esame clinico valutato che include il riflesso del tendine d'Achille profondo, la pressione, la sensazione di vibrazione e la sensazione di temperatura in entrambi i piedi.

Dolore: Visual Analogue Scale Gait test: 8 sensori saranno attaccati alle gambe e alla parte bassa della schiena utilizzando comode cinghie e verrà chiesto di camminare per 20 metri su una superficie piana, due volte. Verrà eseguita una terza camminata di 20 metri con un ulteriore compito cognitivo di distrazione (contando -1). La quarta prova sarà la camminata veloce. Saranno misurate le prestazioni di deambulazione (ad es. Velocità, cadenza e stabilità) e i parametri spazio-temporali dell'andatura (ad es. Velocità, tempo di falcata, variabilità inter-ciclo dell'andatura, doppio supporto e inizio dell'andatura).

Test dell'equilibrio: il sensore cinematico BalanSensTM sarà fissato alle gambe e alla parte bassa della schiena e verrà utilizzato per misurare la variazione del centro di massa del soggetto misurata dal protocollo Romberg, compresi i test di doppia posizione, semi-tandem e full-tandem. Ai pazienti verrà chiesto di stare in piedi, piedi uniti, mani incrociate rispettivamente per 30 secondi, 20 secondi e 15 secondi per il test di doppia posizione, semi-tendem e test in tandem completo con gli occhi aperti e chiusi.

Baseline e 6 settimane di follow-up Monitoraggio dell'attività: l'attività fisica quotidiana spontanea sarà monitorata in ambiente domestico per 2 giorni utilizzando il registro di rimozione PAMSysTM: ai partecipanti verrà chiesto di annotare il tempo libero, l'orario attivo e il motivo della rimozione se il PAMSysTM viene rimosso durante il periodo di raccolta di 2 giorni.

Questionario sulla qualità della vita: SF12 Altra valutazione Registro delle cadute: il partecipante riceverà un registro e accetterà di chiamare il supervisore dello studio in caso di caduta durante il periodo di studio di 4 settimane.

Altre informazioni sul paziente: se fosse disponibile, la cartella del paziente, compresa la storia medica, i risultati degli esami neurologici e l'esame fisico, può essere raccolta dalla cartella del paziente dopo l'autorizzazione del soggetto (vedere modulo T504a). Inoltre, la fotografia o il video del soggetto durante l'esperimento possono essere presi dopo l'autorizzazione del soggetto.