Elektrisk stimulering til forbedring af balancen i diabetes

Der vil være i alt fem undersøgelsesbesøg påkrævet for hver patient. Der vil være et planlagt besøg til baseline-evaluering og fire yderligere besøg efter 2 uger, 4 uger, 6 uger under behandlingen og 8 uger (2 uger efter behandlingens ophør). Baselinebesøget vil involvere udfyldelse af en standardiseret indtagelsesformular, som vil omfatte relevante demografiske oplysninger såsom alder, højde, vægt, uddannelsesniveau, erhverv og komorbiditet hos undersøgelsespatienten (se tabel IV). Adskillige kliniske vurderinger vil blive udført ved baseline såvel som ved hvert studiebesøg for at evaluere sværhedsgraden af ​​neuropati og hudperfusion som beskrevet i tabel IV.

Kliniske vurderinger Baseline medicinsk historie: Dette vil omfatte: varighed og type af diabetes, type diabetesmedicin (insulin, oral, kombinationsbehandling, diæt), tidligere historie med fodsår, tidligere historie med fald, amputation (tå, fod), lavere ekstremitetsbypass, underekstremitetsangioplastik, koronararteriebypasskirurgi, hjerteangioplastik, arthritis, leversygdom, osteoporose, malignitet og knogletumorer. Kaplan co-morbiditetsindekset vil blive brugt til at registrere sygdommens sværhedsgrad. New York Heart Association-kriterierne vil blive brugt til at klassificere kongestiv hjertesvigt, og National Kidney Foundation Disease Outcomes Quality Initiative Clinical Practice Guidelines for kronisk nyresygdom til at stadie nyresygdom. Forskningspersonale vil dokumentere al receptpligtig og håndkøbsmedicin. Forskningspersonale vil måle højde og vægt for at bestemme body mass index (BMI).

Baseline sociale faktorer: Civilstand, års uddannelse, type arbejde, tobakshistorie (pakkeår, nuværende ryger, nuværende brug af tyggetobak, tidligere ryger, ingen tobakshistorie), narkotikahistorie (nuværende, tidligere historie, ingen stofhistorie) , uddannelse, erhverv og alkoholhistorie vil blive vurderet.

Screeningstest for skrøbelighedsvurdering: Friterede skrøbelighedskriterier: Vægttab >10 pund i det foregående år; Grib styrke; Lavt niveau af fysisk aktivitet; 15 fods gåtid; Udmattelse[13] Screening for kognitive problemer: MMSE-score [15] Fodspørgeskema og fodprøve

Baseline og hver 2-ugers opfølgning (uge 2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8):

Perifer neuropati: Forskningspersonale vil evaluere vibrationsperceptionstærskel (VPT) test for at evaluere Semmes-Weinstein monofilamenter af stor fiberneuropati og den modificerede neuropati handicap score. (Armstrong og Lawrence 1998) vil blive gjort. Forskningspersonale vil vurdere let berørings- og trykfornemmelse på ni steder på hver fod ved hjælp af 4, 10, 26 og 60 Semmes-Weinstein gram monofilamenter. (Diamond, Mueller et al. 1989) The Modified Neuropathy Disability Score er en bedømt klinisk undersøgelse, der omfatter Achilles dyb senerefleks, tryk, vibrationsfornemmelse og temperaturfornemmelse i begge fødder.

Smerte: Visuel analog skala Gangtest: 8 sensorer vil blive fastgjort til benene og lænden ved hjælp af komfortable stropper og vil blive bedt om at gå 20 meter på en flad overflade to gange. En tredje gang på 20 meter vil blive udført med en ekstra distraktiv kognitiv opgave (tæller -1). Den 4. test vil være hurtig gang. Gangpræstation (f.eks. hastighed, kadence og stabilitet) og spatio-temporale parametre for gangart (f.eks. hastighed, skridttid, variabilitet i gang mellem cyklusser, dobbelt støtte og gangstart) vil blive målt.

Balancetest: BalanSensTM kinematisk sensor vil blive fastgjort til benene og lænden og vil blive brugt til at måle variationen af ​​forsøgspersonens massecenter målt ved Romberg-protokollen inklusive dobbeltstands-, semi-tandem- og fuld-tandem-tests. Patienterne vil blive bedt om at stå lige, fødderne samlet, hænderne krydsede i henholdsvis 30 sekunder, 20 sekunder og 15 sekunder for dobbeltstandstest, semi-tendem og fuld tandem test med åbne og lukkede øjne.

Baseline og 6 ugers opfølgning Aktivitetsmonitorering: Spontan daglig fysisk aktivitet vil blive overvåget i hjemmemiljøet i 2 dage ved hjælp af PAMSysTM Fjernelseslog: Deltagerne vil blive bedt om at notere afspadsering, tændt tid og årsag til fjernelse, hvis PAMSysTM fjernes i 2 dages afhentningsperioden.

Spørgeskema om livskvalitet: SF12 Anden vurdering Efterårslog: Deltageren modtager en log og accepterer at tilkalde studielederen i tilfælde af et fald i løbet af den 4 ugers studieperiode.

Andre patientoplysninger: hvis det var tilgængeligt, kan patientjournalen, herunder sygehistorie, neurologiske undersøgelsesresultater og fysisk undersøgelse, hentes fra patientjournalen efter godkendelse af forsøgspersonen (se skema T504a). Derudover kan motivbillede eller video under forsøget tages efter forsøgspersonens tilladelse.