Stymulacja elektryczna dla poprawy równowagi u chorych na cukrzycę

Każdy pacjent będzie wymagał łącznie pięciu wizyt studyjnych. Odbędzie się jedna zaplanowana wizyta w celu oceny wyjściowej i cztery dodatkowe wizyty po 2 tygodniach, 4 tygodniach, 6 tygodniach podczas leczenia i 8 tygodniach (2 tygodnie po zakończeniu leczenia). Wizyta wyjściowa będzie obejmować wypełnienie standardowego formularza przyjmowania, który będzie zawierał odpowiednie dane demograficzne, takie jak wiek, wzrost, waga, poziom wykształcenia, zawód i choroby współistniejące badanego pacjenta (patrz Tabela IV). Kilka ocen klinicznych zostanie wykonanych na początku badania, jak również podczas każdej wizyty badawczej, aby ocenić nasilenie neuropatii i perfuzji skóry, jak opisano w tabeli IV.

Ocena kliniczna Wyjściowa historia medyczna: Obejmuje to: czas trwania i typ cukrzycy, rodzaj leków przeciwcukrzycowych (insulina, doustne, terapia skojarzona, dieta), historię owrzodzeń stóp, historię upadków, amputację (palce, stopy), pomostowanie kończyn, angioplastyka kończyn dolnych, operacja pomostowania aortalno-wieńcowego, angioplastyka serca, zapalenie stawów, choroby wątroby, osteoporoza, nowotwory złośliwe i guzy kości. Wskaźnik współzachorowalności Kaplana będzie używany do rejestrowania ciężkości choroby. Kryteria New York Heart Association zostaną wykorzystane do klasyfikacji zastoinowej niewydolności serca, a National Kidney Foundation Disease Outcomes Quality Initiative Clinical Practice Guidelines dla przewlekłej choroby nerek do stopnia zaawansowania choroby nerek. Personel badawczy będzie dokumentować wszystkie leki na receptę i bez recepty. Personel naukowy zmierzy wzrost i wagę, aby określić wskaźnik masy ciała (BMI).

Wyjściowe czynniki społeczne: stan cywilny, lata nauki, rodzaj pracy, historia palenia tytoniu (paczka lat, obecny palacz, obecne używanie tytoniu do żucia, poprzedni palacz, brak historii palenia), historia narkotyków (aktualna, poprzednia historia, brak historii narkotyków) , wykształcenie, zawód i historia alkoholu zostaną ocenione.

Test przesiewowy do oceny słabości: Fried Frailty Kryteria: Utrata masy ciała > 10 funtów w poprzednim roku; Siła uścisku; Niski poziom aktywności fizycznej; czas przejścia 15 stóp; Wyczerpanie[13] Badanie przesiewowe pod kątem problemów poznawczych: wynik MMSE [15] Kwestionariusz stóp i badanie stóp

Wartość wyjściowa i każda 2-tygodniowa obserwacja (tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8):

Neuropatia obwodowa: Personel badawczy oceni próg percepcji wibracji (VPT) w celu oceny monofilamentów neuropatii dużych włókien Semmesa-Weinsteina oraz zmodyfikowanej oceny niepełnosprawności neuropatii. (Armstrong i Lawrence 1998) zostanie wykonane. Personel badawczy oceni lekki dotyk i odczucie nacisku w dziewięciu miejscach na każdej stopie, używając monofilamentów 4, 10, 26 i 60 gramów Semmesa-Weinsteina. (Diamond, Mueller i wsp. 1989) Modified Neuropathy Disability Score to oceniane badanie kliniczne, które obejmuje odruch ze ścięgna Achillesa, ucisk, czucie wibracji i czucie temperatury w obu stopach.

Ból: Wizualna skala analogowa Test chodu: 8 czujników zostanie przymocowanych do nóg i dolnej części pleców za pomocą wygodnych pasków i zostanie poproszony o dwukrotne przejście 20 metrów po płaskiej powierzchni. Trzeci 20-metrowy spacer zostanie wykonany z dodatkowym rozpraszającym zadaniem poznawczym (liczenie -1). Czwarty test to szybkie chodzenie. Zmierzona zostanie wydajność chodu (np. prędkość, rytm i stabilność) oraz czasoprzestrzenne parametry chodu (np. prędkość, czas kroku, zmienność chodu między cyklami, podwójne podparcie i inicjacja chodu).

Test równowagi: czujnik kinematyczny BalanSensTM zostanie przymocowany do nóg i dolnej części pleców i będzie używany do pomiaru zmiany środka ciężkości badanego mierzonej zgodnie z protokołem Romberga, obejmującym testy podwójnego podparcia, półtandemu i pełnego tandemu. Pacjenci zostaną poproszeni, aby stali prosto, ze złączonymi stopami i skrzyżowanymi rękami odpowiednio przez 30 sekund, 20 sekund i 15 sekund w teście podwójnego podparcia, półścięgnistym i pełnym tandemie z oczami otwartymi i zamkniętymi.

Monitorowanie aktywności w punkcie wyjściowym i po 6 tygodniach: Spontaniczna codzienna aktywność fizyczna będzie monitorowana w środowisku domowym przez 2 dni przy użyciu PAMSysTM Dziennik usuwania: uczestnicy zostaną poproszeni o zanotowanie czasu wolnego, czasu włączenia i powodu usunięcia PAMSysTM w ciągu 2-dniowego okresu zbiórki.

Kwestionariusz jakości życia: SF12 Inna ocena Dziennik upadków: uczestnik otrzyma dziennik i wyrazi zgodę na wezwanie opiekuna badania w przypadku upadku podczas 4-tygodniowego okresu badania.

Inne informacje o pacjencie: jeśli były dostępne, dokumentacja pacjenta, w tym historia medyczna, wyniki badań neurologicznych i badania fizykalnego, może zostać zebrana z dokumentacji pacjenta po autoryzacji podmiotu (patrz formularz T504a). Ponadto, za zgodą podmiotu, podczas eksperymentu można wykonać zdjęcie lub film podmiotu.