改善糖尿病患者平衡的电刺激

每位患者总共需要进行五次研究访问。 将安排一次基线评估访视，并在治疗期间的 2 周、4 周、6 周和 8 周（停止治疗后 2 周）进行四次额外访视。 基线访问将涉及完成标准化的摄入表，其中将包括相关的人口统计数据，例如研究患者的年龄、身高、体重、教育水平、职业和合并症（见表 IV）。 将在基线和每次研究访问时进行多项临床评估，以评估表 IV 中所述的神经病变和皮肤灌注的严重程度。

临床评估 基线病史：这将包括：糖尿病的持续时间和类型、糖尿病药物的类型（胰岛素、口服、联合治疗、饮食）、足部溃疡病史、跌倒病史、截肢（脚趾、脚）、下肢肢体旁路手术、下肢血管成形术、冠状动脉旁路手术、心脏血管成形术、关节炎、肝病、骨质疏松症、恶性肿瘤和骨肿瘤。 Kaplan 合并症指数将用于记录疾病的严重程度。 纽约心脏协会标准将用于对充血性心力衰竭进行分类，国家肾脏基金会疾病结果质量倡议临床实践指南用于慢性肾病对肾病进行分期。 研究人员将记录所有处方药和非处方药。 研究人员将测量身高和体重以确定体重指数 (BMI)。

基线社会因素：婚姻状况、受教育年限、工作类型、烟草史（包装年数、当前吸烟者、当前使用嚼烟、既往吸烟者、无烟草史）、吸毒史（当前、既往史、无吸毒史） 、教育、职业和酒精史将被评估。

虚弱评估筛选试验：油炸虚弱标准：前一年体重减轻>10磅；握力;体力活动水平低； 15 英尺步行时间；疲惫[13] 认知问题筛查：MMSE 评分 [15] 足部问卷和足部检查

基线和每 2 周的随访（第 2 周、第 4 周、第 6 周和第 8 周）：

周围神经病变：研究人员将评估振动感知阈值 (VPT) 测试，以评估大纤维神经病变 Semmes-Weinstein 单丝和改良的神经病变残疾评分。 (Armstrong and Lawrence 1998) 将完成。 研究人员将使用 4、10、26 和 60 Semmes-Weinstein 克单丝评估每只脚上九个部位的轻触感和压力感。 (Diamond, Mueller et al. 1989) 改良的神经病残疾评分是一种评分临床检查，包括双脚的跟腱反射、压力、振动感觉和温度感觉。

疼痛：视觉模拟量表 步态测试：使用舒适的带子将 8 个传感器连接到腿部和下背部，并要求在平坦表面上行走 20 米，两次。 第三次 20 米步行将进行额外的分散注意力的认知任务（计数 -1）。 第 4 项测试将是快走。 将测量步行性能（例如，速度、节奏和稳定性）和步态的时空参数（例如，速度、步幅时间、步态周期间变异性、双支撑和步态启动）。

平衡测试：BalanSensTM 运动学传感器将连接到腿部和下背部，用于测量通过 Romberg 协议测量的受试者质心的变化，包括双站姿、半串联和全串联测试。 将要求患者站直，双脚并拢，双手交叉，分别进行 30 秒、20 秒和 15 秒的双站立测试、半双脚站立和全双脚站立测试，睁眼和闭眼。

基线和 6 周随访 活动监测：将使用 PAMSysTM 在家庭环境中监测 2 天的自发日常身体活动 移除日志：如果移除 PAMSysTM，参与者将被要求记下休息时间、开启时间和移除原因在 2 天的收集期间。

生活质量问卷：SF12 其他评估 跌倒日志：参与者将收到一份日志，并同意在 4 周研究期间跌倒时致电研究监督员。

其他患者信息：如果有患者记录，包括病史、神经学检查结果和体格检查，可以在受试者授权后从患者记录中收集（见表格 T504a）。 此外，经受试者同意，可对受试者在实验过程中的照片或视频进行拍摄。