Stimulation électrique pour améliorer l'équilibre dans le diabète

Il y aura un total de cinq visites d'étude requises pour chaque patient. Il y aura une visite programmée pour l'évaluation de base et quatre visites supplémentaires à 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines pendant le traitement et 8 semaines (2 semaines après l'arrêt du traitement). La visite de référence impliquera de remplir un formulaire d'admission standardisé, qui comprendra des données démographiques pertinentes telles que l'âge, la taille, le poids, le niveau d'éducation, la profession et les comorbidités du patient à l'étude (voir tableau IV). Plusieurs évaluations cliniques seront effectuées au départ ainsi qu'à chaque visite d'étude pour évaluer la gravité de la neuropathie et la perfusion cutanée, comme décrit dans le tableau IV.

Évaluations cliniques Antécédents médicaux de base : Cela comprendra : la durée et le type de diabète, le type de médicament contre le diabète (insuline, oral, traitement combiné, régime alimentaire), les antécédents d'ulcères du pied, les antécédents de chutes, l'amputation (orteil, pied), le bas pontage des membres, angioplastie des membres inférieurs, pontage coronarien, angioplastie cardiaque, arthrite, maladie du foie, ostéoporose, malignité et tumeurs osseuses. L'indice de comorbidité de Kaplan sera utilisé pour enregistrer la gravité de la maladie. Les critères de la New York Heart Association seront utilisés pour classer l'insuffisance cardiaque congestive et les directives de pratique clinique de la National Kidney Foundation Disease Outcomes Quality Initiative pour l'insuffisance rénale chronique afin de déterminer le stade de l'insuffisance rénale. Le personnel de recherche documentera tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre. Le personnel de recherche mesurera la taille et le poids pour déterminer l'indice de masse corporelle (IMC).

Facteurs sociaux de base : État matrimonial, années d'études, type de travail, antécédents de tabagisme (années de paquet, fumeur actuel, utilisation actuelle de tabac à chiquer, ancien fumeur, aucun antécédent de tabagisme), antécédents de consommation de drogue (actuels, antécédents, pas d'antécédents de consommation de drogue) , l'éducation, la profession et les antécédents d'alcool seront évalués.

Test de dépistage pour l'évaluation de la fragilité : Fried Critères de fragilité : Perte de poids > 10 livres au cours de l'année précédente ; Force de préhension ; Faibles niveaux d'activité physique ; temps de marche de 15 pieds; Épuisement[13] Dépistage des problèmes cognitifs : score MMSE [15] Questionnaire et examen des pieds

Ligne de base et chaque suivi de 2 semaines (semaine 2, semaine 4, semaine 6 et semaine 8) :

Neuropathie périphérique : Le personnel de recherche évaluera le test du seuil de perception des vibrations (VPT) pour évaluer les monofilaments de Semmes-Weinstein pour la neuropathie à grandes fibres et le score d'invalidité de la neuropathie modifiée. (Armstrong et Lawrence 1998) sera fait. Le personnel de recherche évaluera le toucher léger et la sensation de pression sur neuf sites de chaque pied à l'aide de monofilaments de 4, 10, 26 et 60 grammes de Semmes-Weinstein. (Diamond, Mueller et al. 1989) Le score d'invalidité de la neuropathie modifiée est un examen clinique noté qui comprend le réflexe du tendon profond d'Achille, la pression, la sensation de vibration et la sensation de température dans les deux pieds.

Douleur : Échelle visuelle analogique Test de marche : 8 capteurs seront attachés aux jambes et au bas du dos à l'aide de sangles confortables et il sera demandé de marcher 20 mètres sur une surface plane, deux fois. Une troisième marche de 20 mètres sera effectuée avec une tâche cognitive distractive supplémentaire (en comptant -1). Le 4ème test sera la marche rapide. Les performances de marche (par exemple, la vitesse, la cadence et la stabilité) et les paramètres spatio-temporels de la marche (par exemple, la vitesse, le temps de foulée, la variabilité inter-cycle de la marche, le double support et l'initiation de la marche) seront mesurés.

Test d'équilibre : le capteur cinématique BalanSensTM sera fixé aux jambes et au bas du dos et sera utilisé pour mesurer la variation du centre de masse du sujet mesuré par le protocole de Romberg, y compris les tests en double position, semi-tandem et en tandem complet. Les patients seront invités à se tenir droits, les pieds joints, les mains croisées pendant 30 secondes, 20 secondes et 15 secondes respectivement pour les tests en double position, semi-tendem et en tandem complet avec les yeux ouverts et fermés.

Surveillance de l'activité de base et de suivi de 6 semaines : l'activité physique quotidienne spontanée sera surveillée dans l'environnement domestique pendant 2 jours à l'aide du journal de suppression PAMSysTM : les participants seront invités à noter le temps de repos, le temps passé et la raison du retrait si le PAMSysTM est supprimé. pendant la période de collecte de 2 jours.

Questionnaire de qualité de vie : SF12 Autre évaluation Journal de chute : le participant recevra un journal et s'engage à appeler le responsable de l'étude en cas de chute pendant la période d'étude de 4 semaines.

Autres informations sur le patient : si elles étaient disponibles, le dossier du patient, y compris les antécédents médicaux, les résultats de l'examen neurologique et l'examen physique, peut être recueilli à partir du dossier du patient après autorisation du sujet (voir formulaire T504a). De plus, une photographie ou une vidéo du sujet pendant l'expérience peut être prise après l'autorisation du sujet.