高リスク家族のがん予防のためのウェブベースの家族支援プログラム
2026年4月10日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
高リスク家族のがん予防のための、患者主導のセルフナビゲーション型ウェブベース家族支援プログラム
この試験では、高リスク家族のがん予防を目的とした、患者主導のセルフナビゲーション型ウェブベースの家族支援プログラムを開発します。
家族支援プログラムを創設することは、遺伝子検査の結果が家族内で伝達される方法を改善し、自分たちのリスクに気づくリスクのある親族の数を増やすのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 臨床がん遺伝学 (CCG) における家族支援のための安全な Web ベースのプログラムを開発する。
II. このプログラムの長期目標には以下が含まれることが期待されますが、これらに限定されません。
IIa. 遺伝性のがん感受性を持つ家族および/またはがんの家族的リスクが高い家族が、便利で自主的なプログラムを通じて新生物の個人および家族歴を提供できるようにする。
IIb. ウェブベースのポータルを介して、家族間および家族間で遺伝性がん感受性の可能性を伝達できるようにする。
IIc. リスクのある人々の遺伝子検査、スクリーニング、予防戦略を促進する。
IId.研究および臨床試験への任意参加のための高リスクコホートを確立します。
概要：
患者はリスクのある家族とコミュニケーションをとり、遺伝子検査の結果やその他の関連情報を共有したり、家族アウトリーチ プログラムの Web サイトを通じて自分の病気について詳しく知ることができます。 リスクのある家族はその後、さらなる追跡調査のために研究コーディネーターまたは遺伝カウンセラーから連絡を受けます。 リスクのある親族には、リスクのある状態の理解を促進し、予測検査を促進するためのリソースが提供されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
テキサス州ヒューストンのMDアンダーソンがんセンターの遺伝子異常を持つ参加者とその家族
説明
包含基準:
- がんの原因となる遺伝性変異があると診断された人。 個人は、臨床検査を通じて MD アンダーソンの患者、またはレジストリに連絡した外部機関で変異が特定された患者として特定される場合があります。
- 症候性がん感受性が臨床的に疑われるが、変異検査では診断がつかなかった人（問題の状態に応じて、家族性腺腫性ポリポーシス [FAP] のように診断にならない検査が 10% 程度である場合もあれば、70% 程度の場合もあります）遺伝性びまん性胃がんまたは HDGC が疑われる場合）
- 癌を引き起こす突然変異を有する個人、または症候群性癌の可能性が高いにもかかわらず診断検査を受けていない個人のリスクにさらされている家族。 このような患者は、ほとんどの場合、MD アンダーソン患者ではありません。 注: 登録、同意、および評価のプロセスは、これを予測して対処します。
除外基準:
- 他の情報源が利用できない場合に、リスクのある個人にとって有益な家族歴 (FH) を提供することに同意した患者を除き、がんの原因となる突然変異の検査結果が陰性である患者をインデックスに登録します。
- インフォームド・コンセントを提供したくない、または提供できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：家族ベース
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察的（家族支援プログラム）
患者はリスクのある家族とコミュニケーションをとり、遺伝子検査の結果やその他の関連情報を共有したり、家族アウトリーチ プログラムの Web サイトを通じて自分の病気について詳しく知ることができます。
リスクのある家族はその後、さらなる追跡調査のために研究コーディネーターまたは遺伝カウンセラーから連絡を受けます。
リスクのある親族には、リスクのある状態の理解を促進し、予測検査を促進するためのリソースが提供されます。
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補助研究
家族支援プログラムの Web サイトを通じてコミュニケーションをとる
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウェブベースの家族支援登録簿
時間枠：参加者の生涯にわたるデータの継続的な評価 (目標追跡期間: 40 年)
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Web ベースの Family Outreach Registry の中核機能のデータ分析は、通常、記述的なものになります。
遺伝子検査の結果を家族内で伝達する方法を改善し、リスクに気づく親族の数を増やすためのウェブベースのプログラム。
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参加者の生涯にわたるデータの継続的な評価 (目標追跡期間: 40 年)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Selvi Thirumurthi、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月10日
一次修了 (推定)
2048年4月30日
研究の完了 (推定)
2048年4月30日
試験登録日
最初に提出
2015年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月9日
最初の投稿 (推定)
2015年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2014-0715 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2020-00567 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。