Webový rodinný program pro prevenci rakoviny u vysoce rizikových rodin
Pacientem řízený samonavigovaný webový rodinný program pro prevenci rakoviny u vysoce rizikových rodin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Vyvinout bezpečný, webový program pro rodinu v klinické genetice rakoviny (CCG).
II. Očekává se, že dlouhodobé cíle tohoto programu budou zahrnovat, ale nejsou omezeny na následující:
IIa. Umožnit rodinám s dědičnou náchylností k rakovině a/nebo se zvýšeným rodinným rizikem rakoviny poskytnout osobní a rodinnou anamnézu neoplazie prostřednictvím pohodlného a samostatně řízeného programu.
IIb. Umožnit komunikaci o možné dědičné náchylnosti k rakovině s rodinnými příslušníky a mezi nimi prostřednictvím webového portálu.
IIc. Usnadnit genetické testování, screening a preventivní strategie u ohrožených osob.
IId. Vytvořte vysoce rizikovou kohortu pro nepovinnou účast ve výzkumu a klinických studiích.
OBRYS:
Pacienti komunikují s ohroženými rodinnými příslušníky, aby sdíleli výsledky genetických testů a další relevantní informace a také se dozvěděli více o svém onemocnění prostřednictvím webových stránek programu pro rodinu. Ohrožení rodinní příslušníci jsou poté kontaktováni koordinátorem studie nebo genetickým poradcem za účelem dalšího sledování. Rizikoví příbuzní dostávají prostředky, které jim usnadní pochopení jejich rizikového stavu a usnadní prediktivní testování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci, u kterých byla diagnostikována dědičná mutace způsobující rakovinu. Jednotlivci mohou být identifikováni prostřednictvím klinického testování jako pacienti u MD Anderson nebo pacienti, jejichž mutace byla identifikována v externí instituci, která kontaktuje registr
- Jedinci s klinickým podezřením na syndromickou náchylnost k rakovině, ale u kterých bylo mutační testování nediagnostické (v závislosti na daném stavu může být nediagnostické testování jen 10 %, jako u familiární adenomatózní polypózy [FAP], nebo až 70 % při podezření na dědičnou difuzní rakovinu žaludku nebo HDGC)
- Rizikoví rodinní příslušníci jedinců s mutací způsobující rakovinu nebo jedinců s nediagnostickým testováním bez ohledu na přítomnost pravděpodobného syndromového karcinomu. Takovými pacienty ve většině případů nebudou pacienti MD Anderson. Poznámka: Proces registrace, souhlasu a hodnocení toto předjímá a řeší.
Kritéria vyloučení:
- Indexovat pacienty s negativním testem na rakovinu způsobující mutaci, s výjimkou těch, kteří souhlasí s poskytnutím rodinné anamnézy (FH), která je informativní pro rizikové jedince, pokud není k dispozici žádný jiný zdroj takových informací
- Pacienti, kteří nechtějí nebo nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Rodinný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací (rodinný osvětový program)
Pacienti komunikují s ohroženými rodinnými příslušníky, aby sdíleli výsledky genetických testů a další relevantní informace a také se dozvěděli více o svém onemocnění prostřednictvím webových stránek programu pro rodinu.
Ohrožení rodinní příslušníci jsou poté kontaktováni koordinátorem studie nebo genetickým poradcem za účelem dalšího sledování.
Rizikoví příbuzní dostávají prostředky, které jim usnadní pochopení jejich rizikového stavu a usnadní prediktivní testování.
|
Pomocná studia
Komunikujte prostřednictvím webových stránek programu pro podporu rodiny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Webový rodinný registr
Časové okno: Průběžné hodnocení dat po dobu života účastníka (cílová doba sledování: 40 let)
|
Analýza dat pro základní funkce webového Family Outreach Registry bude obecně popisná.
Webový program ke zlepšení způsobu, jakým jsou výsledky genetických testů sdělovány v rámci rodin, a ke zvýšení počtu ohrožených příbuzných, kteří si uvědomí svá rizika.
|
Průběžné hodnocení dat po dobu života účastníka (cílová doba sledování: 40 let)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Selvi Thirumurthi, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-0715 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2020-00567 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .