Programma di sensibilizzazione familiare basato sul web per la prevenzione del cancro nelle famiglie ad alto rischio
Il programma di sensibilizzazione familiare basato sul web e gestito autonomamente dai pazienti per la prevenzione del cancro nelle famiglie ad alto rischio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Sviluppare un programma sicuro e basato sul web per la sensibilizzazione delle famiglie nella genetica clinica del cancro (CCG).
II. Si prevede che gli obiettivi a lungo termine di questo programma includano, ma non siano limitati a, quanto segue:
II bis. Consentire alle famiglie con predisposizione ereditaria al cancro e/o ad aumentato rischio familiare di cancro di fornire la storia personale e familiare di neoplasia attraverso un programma conveniente e autogestito.
IIb. Consentire la comunicazione della possibile predisposizione al cancro ereditario con e tra i membri della famiglia attraverso il portale web.
IIc. Facilitare i test genetici, lo screening e le strategie di prevenzione nei soggetti a rischio.
IId. Stabilire una coorte ad alto rischio per la partecipazione facoltativa alla ricerca e agli studi clinici.
CONTORNO:
I pazienti comunicano con i familiari a rischio per condividere i risultati dei test genetici e altre informazioni rilevanti, nonché per saperne di più sulla loro malattia tramite il sito web del programma di sensibilizzazione della famiglia. I familiari a rischio vengono quindi contattati da un coordinatore dello studio o da un consulente genetico per un ulteriore follow-up. I parenti a rischio ricevono risorse per facilitare la comprensione del loro stato a rischio e per facilitare i test predittivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui a cui è stata diagnosticata una mutazione ereditaria che causa il cancro. Gli individui possono essere identificati attraverso test clinici come pazienti presso MD Anderson o pazienti la cui mutazione è stata identificata presso un istituto esterno che contatta il registro
- Individui che hanno sospetto clinico di predisposizione al cancro sindromico, ma in cui i test mutazionali non sono stati diagnostici (a seconda della condizione in questione, i test non diagnostici possono essere solo del 10%, come nella poliposi adenomatosa familiare [FAP], o fino al 70% nel sospetto cancro gastrico diffuso ereditario o HDGC)
- Familiari a rischio di individui con una mutazione che causa il cancro o di individui con test non diagnostici nonostante la presenza di un probabile cancro sindromico. Tali pazienti nella maggior parte dei casi non saranno pazienti di MD Anderson. Nota: il processo di registrazione, consenso e valutazione anticipa e affronta questo problema.
Criteri di esclusione:
- Indicizzare i pazienti che risultano negativi al test per una mutazione che causa il cancro, ad eccezione di quelli che accettano di fornire un'anamnesi familiare (FH) che sia informativa per gli individui a rischio quando non è disponibile altra fonte di tali informazioni
- Pazienti che non vogliono o non sono in grado di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Osservazionale (programma di sensibilizzazione della famiglia)
I pazienti comunicano con i familiari a rischio per condividere i risultati dei test genetici e altre informazioni rilevanti, nonché per saperne di più sulla loro malattia tramite il sito web del programma di sensibilizzazione della famiglia.
I familiari a rischio vengono quindi contattati da un coordinatore dello studio o da un consulente genetico per un ulteriore follow-up.
I parenti a rischio ricevono risorse per facilitare la comprensione del loro stato a rischio e per facilitare i test predittivi.
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Studi accessori
Comunicare tramite il sito web del programma di sensibilizzazione della famiglia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Registro di sensibilizzazione della famiglia basato sul web
Lasso di tempo: Valutazione continua dei dati durante la vita del partecipante (durata target del follow-up: 40 anni)
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L'analisi dei dati per le funzioni principali del registro di sensibilizzazione della famiglia basato sul web sarà generalmente descrittiva.
Programma basato sul web per migliorare il modo in cui i risultati dei test genetici vengono comunicati all'interno delle famiglie e per aumentare il numero di parenti a rischio che diventano consapevoli dei propri rischi.
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Valutazione continua dei dati durante la vita del partecipante (durata target del follow-up: 40 anni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Selvi Thirumurthi, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-0715 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2020-00567 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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