Web-baseret familieopsøgende program til kræftforebyggelse i højrisikofamilier
Det patientdrevne selvnavigerede webbaserede familieopsøgende program til kræftforebyggelse i højrisikofamilier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At udvikle et sikkert, webbaseret program til familieopsøgende arbejde i Clinical Cancer Genetics (CCG).
II. De langsigtede mål for dette program forventes at omfatte, men er ikke begrænset til, følgende:
IIa. At give familier med arvelig kræftmodtagelighed og/eller med øget familiær risiko for kræft mulighed for at give personlig og familiehistorie med neoplasi gennem et praktisk og selvstyret program.
IIb. At muliggøre kommunikation af mulig arvelig kræftmodtagelighed med og mellem familiemedlemmer gennem den webbaserede portal.
IIc. For at lette genetisk testning, screening og forebyggelsesstrategier for risikogrupper.
IId. Etabler højrisikokohorte for valgfri deltagelse i forskning og kliniske forsøg.
OMRIDS:
Patienter kommunikerer med familiemedlemmer i risikozonen for at dele genetiske testresultater og anden relevant information, samt for at lære mere om deres sygdom via familieopsøgende programs hjemmeside. Udsatte familiemedlemmer kontaktes derefter af en studiekoordinator eller genetisk rådgiver for yderligere opfølgning. Pårørende i risikozonen modtager ressourcer til at lette forståelsen af deres risikostatus og til at lette prædiktiv testning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der er blevet diagnosticeret med en arvelig kræftfremkaldende mutation. Individer kan identificeres gennem kliniske tests som patienter hos MD Anderson eller patienter, hvis mutation blev identificeret på en ekstern institution, som kontakter registret
- Personer, der har klinisk mistanke om syndromisk kræftmodtagelighed, men hos hvem mutationstestning har været ikke-diagnostisk (afhængigt af den pågældende tilstand kan ikke-diagnostisk test være så lidt som 10 %, som ved familiær adenomatøs polypose [FAP], eller så høj som 70 % ved mistanke om arvelig diffus gastrisk cancer eller HDGC)
- Udsatte familiemedlemmer til individer med en kræftfremkaldende mutation eller til individer med ikke-diagnostisk test på trods af tilstedeværelsen af sandsynlig syndromcancer. Sådanne patienter vil i de fleste tilfælde ikke være MD Anderson-patienter. Bemærk: Tilmeldings-, samtykke- og evalueringsprocessen forudser og adresserer dette.
Ekskluderingskriterier:
- Indekspatienter, der tester negativt for en kræftfremkaldende mutation, undtagen dem, der accepterer at give familiehistorie (FH), der er informativ for personer i risikogruppen, når ingen anden kilde til sådan information er tilgængelig
- Patienter, der ikke vil eller er i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Familiebaseret
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel (familieopsøgende program)
Patienter kommunikerer med familiemedlemmer i risikozonen for at dele genetiske testresultater og anden relevant information, samt for at lære mere om deres sygdom via familieopsøgende programs hjemmeside.
Udsatte familiemedlemmer kontaktes derefter af en studiekoordinator eller genetisk rådgiver for yderligere opfølgning.
Pårørende i risikozonen modtager ressourcer til at lette forståelsen af deres risikostatus og til at lette prædiktiv testning.
|
Hjælpestudier
Kommuniker via webstedet for familieopsøgende program
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Web-baseret familieopsøgende register
Tidsramme: Kontinuerlig vurdering af data over deltagerens levetid (målopfølgningsvarighed: 40 år)
|
Dataanalyse for kernefunktioner i det webbaserede Family Outreach Registry vil generelt være beskrivende.
Web-baseret program til at forbedre måden, hvorpå genetiske testresultater formidles inden for familier og for at øge antallet af udsatte slægtninge, der bliver opmærksomme på deres risici.
|
Kontinuerlig vurdering af data over deltagerens levetid (målopfølgningsvarighed: 40 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Selvi Thirumurthi, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-0715 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2020-00567 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .