Nettbasert familieoppsøkende program for kreftforebygging i høyrisikofamilier
Det pasientdrevne selvnavigerte nettbaserte familieoppsøkende programmet for kreftforebygging i høyrisikofamilier
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å utvikle et sikkert, nettbasert program for familieoppsøk i Clinical Cancer Genetics (CCG).
II. De langsiktige målene for dette programmet forventes å inkludere, men er ikke begrenset til følgende:
IIa. Å gjøre det mulig for familier med arvelig kreftmottakelighet og/eller med økt familiær risiko for kreft å gi personlig og familiehistorie med neoplasi gjennom et praktisk og selvstyrt program.
IIb. Å muliggjøre kommunikasjon av mulig arvelig kreftmottakelighet med og blant familiemedlemmer gjennom den nettbaserte portalen.
IIc. For å legge til rette for genetisk testing, screening og forebyggingsstrategier for risikoutsatte.
IId. Etablere høyrisiko-kohort for valgfri deltakelse i forskning og kliniske studier.
OVERSIKT:
Pasienter kommuniserer med familiemedlemmer i risikogruppen for å dele genetiske testresultater og annen relevant informasjon, samt for å lære mer om sykdommen deres via nettstedet for familieoppsøkende program. Familiemedlemmer i fare blir deretter kontaktet av en studiekoordinator eller genetisk rådgiver for videre oppfølging. Pårørende i risikogruppen får ressurser for å lette forståelsen av deres risikostatus og for å lette prediktiv testing.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som har blitt diagnostisert med en arvelig kreftfremkallende mutasjon. Individer kan identifiseres gjennom klinisk testing som pasienter ved MD Anderson eller pasienter hvis mutasjon ble identifisert ved en ekstern institusjon som kontakter registeret
- Personer som har klinisk mistanke om syndromisk kreftfølsomhet, men hvor mutasjonstesting har vært ikke-diagnostisk (avhengig av den aktuelle tilstanden, kan ikke-diagnostisk testing være så lite som 10 %, som ved familiær adenomatøs polypose [FAP], eller så høy som 70 % ved mistenkt arvelig diffus gastrisk kreft eller HDGC)
- Familiemedlemmer i risikogruppen til individer med en kreftfremkallende mutasjon eller av individer med ikke-diagnostisk testing til tross for tilstedeværelse av sannsynlig syndromisk kreft. Slike pasienter vil i de fleste tilfeller ikke være MD Anderson-pasienter. Merk: Påmeldings-, samtykke- og evalueringsprosessen forutser og adresserer dette.
Ekskluderingskriterier:
- Indekspasienter som tester negativt for en kreftfremkallende mutasjon, bortsett fra de som godtar å oppgi familiehistorie (FH) som er informativ for personer i risikogruppen når ingen annen kilde til slik informasjon er tilgjengelig
- Pasienter som ikke vil eller kan gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Familiebasert
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon (familieoppsøkende program)
Pasienter kommuniserer med familiemedlemmer i risikogruppen for å dele genetiske testresultater og annen relevant informasjon, samt for å lære mer om sykdommen deres via nettstedet for familieoppsøkende program.
Familiemedlemmer i fare blir deretter kontaktet av en studiekoordinator eller genetisk rådgiver for videre oppfølging.
Pårørende i risikogruppen får ressurser for å lette forståelsen av deres risikostatus og for å lette prediktiv testing.
|
Hjelpestudier
Kommuniser via nettstedet for familieoppsøkende program
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nettbasert familieoppsøkende register
Tidsramme: Kontinuerlig vurdering av data over deltakerens levetid (måloppfølgingsvarighet: 40 år)
|
Dataanalyse for kjernefunksjoner i det nettbaserte Family Outreach Registry vil generelt være beskrivende.
Nettbasert program for å forbedre måten genetiske testresultater formidles på i familier og for å øke antallet risikoutsatte slektninger som blir klar over risikoen deres.
|
Kontinuerlig vurdering av data over deltakerens levetid (måloppfølgingsvarighet: 40 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Selvi Thirumurthi, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-0715 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2020-00567 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .