Интернет-программа помощи семьям для профилактики рака в семьях с высоким риском
Веб-программа помощи семьям с самостоятельной навигацией, ориентированная на пациентов, для профилактики рака в семьях с высоким риском
This trial develops a patient-driven self-navigated web-based family outreach program for cancer prevention in high-risk families. Creating the family outreach program may help to improve the way in which genetic test results are communicated within families and increase the number of at-risk relatives who become aware of their risks.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To develop a secure, web-based program for family outreach in Clinical Cancer Genetics (CCG).
II. The long-term goals of this program are expected to include, but are not limited to the following:
IIa. To enable families with inherited cancer susceptibility and/or at increased familial risk of cancer to provide personal and family history of neoplasia through a convenient and self-directed program.
IIb. To enable communication of possible inherited cancer susceptibility with and among family members through the web-based portal.
IIc. To facilitate genetic testing, screening and prevention strategies in those at risk.
IId. Establish high-risk cohort for optional participation in research and clinical trials.
OUTLINE:
Patients communicate with at-risk family members to share genetic test results and other relevant information, as well as to learn more about their disease via family outreach program website. At risk family members are then contacted by a study coordinator or genetic counselor for further follow-up. At-risk relatives receive resources to facilitate understanding of their at-risk status and to facilitate predictive testing.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Participants with genetic abnormalities and their families at MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas
Описание
Inclusion Criteria:
- Individuals who have been diagnosed with a hereditary cancer-causing mutation. Individuals may be identified through clinical testing as patients at MD Anderson or patients whose mutation was identified at an outside institution who contact the registry
- Individuals that have clinical suspicion for syndromic cancer susceptibility, but in whom mutational testing has been nondiagnostic (depending on condition in question, nondiagnostic testing may be as little as 10%, as in familial adenomatous polyposis [FAP], or as high as 70% in suspected hereditary diffuse gastric cancer or HDGC)
- At-risk family members of individuals with a cancer causing mutation or of individuals with nondiagnostic testing notwithstanding presence of likely syndromic cancer. Such patients will in most cases not be MD Anderson patients. Note: The enrollment, consenting, and evaluation process anticipates and addresses this.
Exclusion Criteria:
- Index patients who test negative for a cancer causing mutation, except for those agreeing to provide family history (FH) that is informative for at-risk individuals when no other source of such information is available
- Patients who are unwilling or are unable to provide informed consent
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: FAMILY_BASED
- Временные перспективы: PROSPECTIVE
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Observational (family outreach program)
Patients communicate with at-risk family members to share genetic test results and other relevant information, as well as to learn more about their disease via family outreach program website. At risk family members are then contacted by a study coordinator or genetic counselor for further follow up. At-risk relatives receive resources to facilitate understanding of their at-risk status and to facilitate predictive testing. |
Ancillary studies Communicate via family outreach program website
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Web-Based Family Outreach Registry
Временное ограничение: Continual assessment of data over participant's life time (target follow-up duration: 40 Years)
|
Data analysis for core functions of the web-based Family Outreach Registry will generally be descriptive. Web-based program to improve the way in which genetic test results are communicated within families and to increase the number of at-risk relatives who become aware of their risks. |
Continual assessment of data over participant's life time (target follow-up duration: 40 Years)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Selvi Thirumurthi, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-0715
- P30CA016672 (Грант/контракт NIH США)
- 2014-0715 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-00567 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .