Webbasiertes Family Outreach-Programm zur Krebsprävention in Hochrisikofamilien
Das patientengesteuerte, selbstgesteuerte, webbasierte Family Outreach-Programm zur Krebsprävention in Hochrisikofamilien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Entwicklung eines sicheren, webbasierten Programms für die Familienarbeit in der klinischen Krebsgenetik (CCG).
II. Zu den langfristigen Zielen dieses Programms gehören unter anderem:
IIa. Damit Familien mit angeborener Krebsanfälligkeit und/oder einem erhöhten familiären Krebsrisiko die persönliche und familiäre Vorgeschichte von Neoplasien durch ein praktisches und selbstgesteuertes Programm erfassen können.
IIb. Ermöglichung der Kommunikation über eine mögliche Anfälligkeit für erblich bedingte Krebserkrankungen mit und unter Familienmitgliedern über das webbasierte Portal.
IIc. Um Gentests, Screening und Präventionsstrategien bei gefährdeten Personen zu erleichtern.
IId. Richten Sie eine Hochrisikokohorte für die optionale Teilnahme an Forschung und klinischen Studien ein.
GLIEDERUNG:
Über die Website des Family Outreach-Programms kommunizieren Patienten mit gefährdeten Familienmitgliedern, um genetische Testergebnisse und andere relevante Informationen auszutauschen und mehr über ihre Krankheit zu erfahren. Gefährdete Familienangehörige werden dann von einem Studienkoordinator oder genetischen Berater zur weiteren Nachsorge kontaktiert. Gefährdete Angehörige erhalten Ressourcen, um das Verständnis ihres Risikostatus zu erleichtern und prädiktive Tests zu ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, bei denen eine erbliche krebserregende Mutation diagnostiziert wurde. Personen können durch klinische Tests als Patienten bei MD Anderson oder als Patienten identifiziert werden, deren Mutation bei einer externen Einrichtung identifiziert wurde, die sich an das Register wendet
- Personen, bei denen ein klinischer Verdacht auf eine Anfälligkeit für syndromale Krebserkrankungen besteht, bei denen Mutationstests jedoch nicht diagnostisch waren (abhängig von der jeweiligen Erkrankung können nichtdiagnostische Tests nur 10 % ausmachen, wie bei familiärer adenomatöser Polyposis [FAP], oder bis zu 70 %). bei Verdacht auf hereditären diffusen Magenkrebs oder HDGC)
- Gefährdete Familienangehörige von Personen mit einer krebsverursachenden Mutation oder von Personen mit nicht diagnostischen Tests, ungeachtet des Vorliegens einer wahrscheinlichen syndromalen Krebserkrankung. Bei solchen Patienten handelt es sich in den meisten Fällen nicht um MD-Anderson-Patienten. Hinweis: Der Registrierungs-, Zustimmungs- und Bewertungsprozess berücksichtigt dies und geht darauf ein.
Ausschlusskriterien:
- Indexieren Sie Patienten, deren Test negativ auf eine krebserregende Mutation ist, mit Ausnahme derjenigen, die sich bereit erklären, eine Familienanamnese (FH) bereitzustellen, die für gefährdete Personen aussagekräftig ist, wenn keine andere Quelle solcher Informationen verfügbar ist
- Patienten, die nicht bereit oder in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Beobachtungsprogramm (Familien-Outreach-Programm)
Über die Website des Family Outreach-Programms kommunizieren Patienten mit gefährdeten Familienmitgliedern, um genetische Testergebnisse und andere relevante Informationen auszutauschen und mehr über ihre Krankheit zu erfahren.
Gefährdete Familienangehörige werden dann von einem Studienkoordinator oder genetischen Berater zur weiteren Nachsorge kontaktiert.
Gefährdete Angehörige erhalten Ressourcen, um das Verständnis ihres Risikostatus zu erleichtern und prädiktive Tests zu ermöglichen.
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Nebenstudien
Kommunizieren Sie über die Website des Family Outreach-Programms
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Webbasiertes Family Outreach-Register
Zeitfenster: Kontinuierliche Auswertung der Daten über die Lebenszeit des Teilnehmers (angestrebte Nachbeobachtungsdauer: 40 Jahre)
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Die Datenanalyse für Kernfunktionen des webbasierten Family Outreach Registry wird im Allgemeinen beschreibend sein.
Webbasiertes Programm zur Verbesserung der Kommunikation von Gentestergebnissen innerhalb von Familien und zur Erhöhung der Zahl gefährdeter Angehöriger, die sich ihrer Risiken bewusst werden.
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Kontinuierliche Auswertung der Daten über die Lebenszeit des Teilnehmers (angestrebte Nachbeobachtungsdauer: 40 Jahre)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Selvi Thirumurthi, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-0715 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2020-00567 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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