Programa de extensión familiar basado en la web para la prevención del cáncer en familias de alto riesgo
16 de abril de 2024 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
El programa de extensión familiar basado en la web, de navegación autónoma y dirigido por el paciente para la prevención del cáncer en familias de alto riesgo
Este ensayo desarrolla un programa de extensión familiar basado en la web, de navegación propia y dirigido por el paciente para la prevención del cáncer en familias de alto riesgo.
La creación del programa de extensión familiar puede ayudar a mejorar la forma en que se comunican los resultados de las pruebas genéticas dentro de las familias y aumentar el número de parientes en riesgo que toman conciencia de sus riesgos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Desarrollar un programa seguro basado en la web para la extensión familiar en Genética Clínica del Cáncer (CCG).
II. Se espera que los objetivos a largo plazo de este programa incluyan, entre otros, los siguientes:
IIa. Permitir que las familias con susceptibilidad hereditaria al cáncer y/o con mayor riesgo familiar de cáncer proporcionen antecedentes personales y familiares de neoplasia a través de un programa conveniente y autodirigido.
IIb. Permitir la comunicación de una posible susceptibilidad al cáncer hereditario con y entre miembros de la familia a través del portal web.
IIc. Facilitar las pruebas genéticas, el cribado y las estrategias de prevención en personas de riesgo.
IId. Establecer una cohorte de alto riesgo para la participación opcional en investigaciones y ensayos clínicos.
DESCRIBIR:
Los pacientes se comunican con familiares en riesgo para compartir resultados de pruebas genéticas y otra información relevante, así como para aprender más sobre su enfermedad a través del sitio web del programa de extensión familiar. Luego, un coordinador del estudio o un asesor genético se comunica con los miembros de la familia en riesgo para realizar un seguimiento adicional. Los familiares en riesgo reciben recursos para facilitar la comprensión de su estado de riesgo y facilitar las pruebas predictivas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Patrick M Lynch
- Número de teléfono: 713-794-5073
- Correo electrónico: plynch@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes con anomalías genéticas y sus familias en el MD Anderson Cancer Center en Houston, Texas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas a las que se les ha diagnosticado una mutación hereditaria que causa cáncer. Las personas pueden ser identificadas mediante pruebas clínicas como pacientes del MD Anderson o pacientes cuya mutación fue identificada en una institución externa que se comunica con el registro.
- Individuos que tienen sospecha clínica de susceptibilidad sindrómica al cáncer, pero en quienes las pruebas mutacionales no han sido diagnósticas (según la afección en cuestión, las pruebas no diagnósticas pueden ser tan solo del 10 %, como en la poliposis adenomatosa familiar [PAF], o tan altas como el 70 % en sospecha de cáncer gástrico difuso hereditario o HDGC)
- Familiares en riesgo de personas con una mutación que causa cáncer o de personas con pruebas no diagnósticas a pesar de la presencia de un probable cáncer sindrómico. En la mayoría de los casos, estos pacientes no serán pacientes del MD Anderson. Nota: El proceso de inscripción, consentimiento y evaluación anticipa y aborda esto.
Criterio de exclusión:
- Indexar a los pacientes con resultados negativos para una mutación que causa cáncer, excepto aquellos que aceptan proporcionar antecedentes familiares (FH) que sean informativos para personas en riesgo cuando no haya otra fuente de dicha información disponible.
- Pacientes que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Basado en la familia
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Observacional (programa de extensión familiar)
Los pacientes se comunican con familiares en riesgo para compartir resultados de pruebas genéticas y otra información relevante, así como para aprender más sobre su enfermedad a través del sitio web del programa de extensión familiar.
Luego, un coordinador del estudio o un asesor genético se comunica con los miembros de la familia en riesgo para realizar un seguimiento adicional.
Los familiares en riesgo reciben recursos para facilitar la comprensión de su estado de riesgo y facilitar las pruebas predictivas.
|
Estudios complementarios
Comunicarse a través del sitio web del programa de extensión familiar
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Registro de extensión familiar basado en la web
Periodo de tiempo: Evaluación continua de los datos a lo largo de la vida del participante (duración objetivo del seguimiento: 40 años)
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El análisis de datos para las funciones principales del Registro de Atención Familiar basado en la web será generalmente descriptivo.
Programa basado en la web para mejorar la forma en que se comunican los resultados de las pruebas genéticas dentro de las familias y aumentar el número de familiares en riesgo que toman conciencia de sus riesgos.
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Evaluación continua de los datos a lo largo de la vida del participante (duración objetivo del seguimiento: 40 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Selvi Thirumurthi, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2015
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2048
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2048
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-0715 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2020-00567 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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