고위험 가족의 암 예방을 위한 웹 기반 가족 지원 프로그램
고위험 가족의 암 예방을 위한 환자 중심의 자가 탐색 웹 기반 가족 지원 프로그램
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 임상 암 유전학(CCG) 분야의 가족 지원을 위한 안전한 웹 기반 프로그램을 개발합니다.
II. 이 프로그램의 장기 목표에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
IIa. 유전성 암 감수성 및/또는 가족의 암 위험이 높은 가족이 편리하고 자기주도적인 프로그램을 통해 개인 및 가족의 신생물 이력을 제공할 수 있도록 합니다.
IIb. 웹 기반 포털을 통해 가족 구성원 간에 유전성 암 취약성에 대한 의사소통을 가능하게 합니다.
IIc. 위험에 처한 사람들의 유전자 검사, 선별 및 예방 전략을 촉진합니다.
IId. 연구 및 임상 시험에 선택적으로 참여할 수 있는 고위험 코호트를 구축합니다.
개요:
환자는 위험에 처한 가족과 소통하여 유전자 검사 결과 및 기타 관련 정보를 공유할 뿐만 아니라 가족 지원 프로그램 웹사이트를 통해 자신의 질병에 대해 자세히 알아볼 수 있습니다. 그런 다음 위험에 처한 가족 구성원에게 추가 후속 조치를 위해 연구 코디네이터 또는 유전 상담사가 연락합니다. 위험에 처한 친척은 위험에 처한 상태에 대한 이해를 촉진하고 예측 테스트를 촉진하기 위한 자원을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유전성 암 유발 돌연변이 진단을 받은 자. 개인은 임상 시험을 통해 MD Anderson의 환자 또는 등록처에 문의한 외부 기관에서 돌연변이가 확인된 환자로 식별될 수 있습니다.
- 증후군성 암 감수성에 대한 임상적 의심이 있지만 돌연변이 검사가 비진단인 개인(문제의 상태에 따라 가족성 선종성 용종증[FAP]의 경우와 같이 비진단 검사는 10%에 불과하거나 70%까지 높음) 유전성 미만성 위암 또는 HDGC가 의심되는 경우)
- 암을 유발하는 돌연변이가 있는 개인 또는 증후군성 암 가능성이 있음에도 불구하고 비진단 검사를 받은 개인의 위험에 처한 가족 구성원. 이러한 환자는 대부분의 경우 MD Anderson 환자가 아닙니다. 참고: 등록, 동의 및 평가 프로세스에서는 이를 예상하고 해결합니다.
제외 기준:
- 암을 유발하는 돌연변이에 대해 음성 판정을 받은 환자를 색인화합니다. 단, 다른 정보 출처가 없을 때 위험에 처한 개인에게 유익한 가족력(FH)을 제공하는 데 동의한 환자는 제외됩니다.
- 사전 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 가족 기반
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰(가족 봉사 활동 프로그램)
환자는 위험에 처한 가족과 소통하여 유전자 검사 결과 및 기타 관련 정보를 공유할 뿐만 아니라 가족 지원 프로그램 웹사이트를 통해 자신의 질병에 대해 자세히 알아볼 수 있습니다.
그런 다음 위험에 처한 가족 구성원에게 추가 후속 조치를 위해 연구 코디네이터 또는 유전 상담사가 연락합니다.
위험에 처한 친척은 위험에 처한 상태에 대한 이해를 촉진하고 예측 테스트를 촉진하기 위한 자원을 받습니다.
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보조 연구
가족 봉사 프로그램 웹사이트를 통해 의사소통
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웹 기반 가족 봉사 활동 등록소
기간: 참가자의 생애 동안 데이터에 대한 지속적인 평가(목표 추적 기간: 40년)
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웹 기반 가족 봉사 활동 등록소의 핵심 기능에 대한 데이터 분석은 일반적으로 설명적입니다.
유전자 검사 결과가 가족 내에서 전달되는 방식을 개선하고 자신의 위험을 인지하게 되는 위험에 처한 친척의 수를 늘리기 위한 웹 기반 프로그램입니다.
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참가자의 생애 동안 데이터에 대한 지속적인 평가(목표 추적 기간: 40년)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Selvi Thirumurthi, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-0715 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2020-00567 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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