Internetowy program pomocy rodzinie w zakresie profilaktyki raka w rodzinach wysokiego ryzyka
Internetowy program pomocy rodzinie, kierowany przez pacjenta, mający na celu zapobieganie nowotworom w rodzinach wysokiego ryzyka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. Opracowanie bezpiecznego, internetowego programu pomocy rodzinie w ramach Clinical Cancer Genetics (CCG).
II. Oczekuje się, że długoterminowe cele tego programu obejmą między innymi:
IIa. Umożliwienie rodzinom z dziedziczną podatnością na nowotwory i/lub ze zwiększonym ryzykiem zachorowania na raka w rodzinie przedstawienie historii nowotworów osobistych i rodzinnych w ramach wygodnego i samodzielnego programu.
IIb. Umożliwienie komunikowania się z członkami rodziny i pomiędzy nimi na temat możliwej dziedzicznej podatności na raka za pośrednictwem portalu internetowego.
IIc. Ułatwienie badań genetycznych, badań przesiewowych i strategii zapobiegawczych u osób z grupy ryzyka.
IId. Utworzenie kohorty wysokiego ryzyka w celu opcjonalnego udziału w badaniach naukowych i próbach klinicznych.
ZARYS:
Pacjenci komunikują się z członkami rodziny należącymi do grupy ryzyka, aby podzielić się wynikami badań genetycznych i innymi istotnymi informacjami, a także aby dowiedzieć się więcej o swojej chorobie za pośrednictwem strony internetowej programu pomocy rodzinie. Następnie koordynator badania lub doradca genetyczny kontaktuje się z członkami rodziny należącymi do grupy ryzyka w celu dalszej obserwacji. Krewni należący do grupy ryzyka otrzymują zasoby ułatwiające zrozumienie ich statusu ryzyka i ułatwiające przeprowadzanie testów predykcyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, u których zdiagnozowano dziedziczną mutację powodującą raka. Na podstawie badań klinicznych poszczególne osoby mogą zostać zidentyfikowane jako pacjenci MD Anderson lub pacjenci, u których mutację wykryto w instytucji zewnętrznej, którzy kontaktują się z rejestrem
- Osoby, które mają kliniczne podejrzenie syndromicznej podatności na raka, ale u których badania mutacyjne nie dały charakteru diagnostycznego (w zależności od schorzenia badania niediagnostyczne mogą wynosić zaledwie 10%, jak w przypadku rodzinnej polipowatości gruczolakowatej [FAP], lub nawet 70% w przypadku podejrzenia dziedzicznego rozlanego raka żołądka lub HDGC)
- Zagrożeni członkowie rodziny osób z mutacją powodującą nowotwór lub osób z badaniami niediagnostycznymi pomimo obecności prawdopodobnego raka syndromicznego. Tacy pacjenci w większości przypadków nie będą pacjentami MD Anderson. Uwaga: proces rejestracji, wyrażania zgody i oceny przewiduje ten problem i uwzględnia go.
Kryteria wyłączenia:
- Indeksuj pacjentów, u których wynik testu na obecność mutacji powodującej raka był negatywny, z wyjątkiem tych, którzy zgodzili się na przedstawienie wywiadu rodzinnego (FH) mającego charakter informacyjny dla osób z grupy ryzyka, gdy nie jest dostępne żadne inne źródło takich informacji
- Pacjenci, którzy nie chcą lub nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny (program pomocy rodzinie)
Pacjenci komunikują się z członkami rodziny należącymi do grupy ryzyka, aby podzielić się wynikami badań genetycznych i innymi istotnymi informacjami, a także aby dowiedzieć się więcej o swojej chorobie za pośrednictwem strony internetowej programu pomocy rodzinie.
Następnie koordynator badania lub doradca genetyczny kontaktuje się z członkami rodziny należącymi do grupy ryzyka w celu dalszej obserwacji.
Krewni należący do grupy ryzyka otrzymują zasoby ułatwiające zrozumienie ich statusu ryzyka i ułatwiające przeprowadzanie testów predykcyjnych.
|
Badania pomocnicze
Komunikuj się za pośrednictwem strony internetowej programu pomocy rodzinie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Internetowy rejestr pomocy rodzinie
Ramy czasowe: Ciągła ocena danych przez całe życie uczestnika (docelowy czas obserwacji: 40 lat)
|
Analiza danych dla podstawowych funkcji internetowego Rejestru Pomocy Rodzinie będzie zazwyczaj miała charakter opisowy.
Program internetowy mający na celu poprawę sposobu przekazywania wyników badań genetycznych w rodzinach i zwiększenie liczby krewnych z grupy ryzyka, którzy dowiadują się o ryzyku.
|
Ciągła ocena danych przez całe życie uczestnika (docelowy czas obserwacji: 40 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Selvi Thirumurthi, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-0715 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2020-00567 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .