Programa de extensão familiar baseado na Web para prevenção do câncer em famílias de alto risco
O Programa de Extensão Familiar Baseado na Web, Auto-Navegado, Orientado pelo Paciente para Prevenção do Câncer em Famílias de Alto Risco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Desenvolver um programa seguro baseado na web para extensão familiar em Genética Clínica do Câncer (CCG).
II. Espera-se que os objetivos de longo prazo deste programa incluam, mas não estão limitados ao seguinte:
IIa. Permitir que famílias com suscetibilidade hereditária ao câncer e/ou com risco familiar aumentado de câncer forneçam histórico pessoal e familiar de neoplasia por meio de um programa conveniente e autodirigido.
IIb. Permitir a comunicação de possível suscetibilidade hereditária ao câncer com e entre membros da família por meio do portal baseado na web.
IIc. Para facilitar testes genéticos, estratégias de triagem e prevenção em pessoas em risco.
IId. Estabelecer coorte de alto risco para participação opcional em pesquisas e ensaios clínicos.
CONTORNO:
Os pacientes comunicam-se com familiares em risco para partilhar resultados de testes genéticos e outras informações relevantes, bem como para saber mais sobre a sua doença através do website do programa de extensão familiar. Os membros da família em risco são então contatados por um coordenador do estudo ou conselheiro genético para acompanhamento adicional. Os familiares em risco recebem recursos para facilitar a compreensão do seu estado de risco e para facilitar os testes preditivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que foram diagnosticados com uma mutação hereditária causadora de câncer. Os indivíduos podem ser identificados através de testes clínicos como pacientes do MD Anderson ou pacientes cuja mutação foi identificada em uma instituição externa que entre em contato com o registro
- Indivíduos com suspeita clínica de suscetibilidade ao câncer sindrômico, mas nos quais o teste mutacional não foi diagnóstico (dependendo da condição em questão, o teste não diagnóstico pode ser tão baixo quanto 10%, como na polipose adenomatosa familiar [PAF], ou tão alto quanto 70% em suspeita de câncer gástrico difuso hereditário ou HDGC)
- Membros da família em risco de indivíduos com mutação causadora de câncer ou de indivíduos com testes não diagnósticos, apesar da presença de provável câncer sindrômico. Na maioria dos casos, esses pacientes não serão pacientes do MD Anderson. Nota: O processo de inscrição, consentimento e avaliação antecipa e aborda isso.
Critério de exclusão:
- Pacientes indexados com teste negativo para mutação causadora de câncer, exceto aqueles que concordam em fornecer histórico familiar (HF) que seja informativo para indivíduos em risco quando nenhuma outra fonte de tal informação estiver disponível
- Pacientes que não desejam ou são incapazes de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Familiar
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observacional (programa de extensão familiar)
Os pacientes comunicam-se com familiares em risco para partilhar resultados de testes genéticos e outras informações relevantes, bem como para saber mais sobre a sua doença através do website do programa de extensão familiar.
Os membros da família em risco são então contatados por um coordenador do estudo ou conselheiro genético para acompanhamento adicional.
Os familiares em risco recebem recursos para facilitar a compreensão do seu estado de risco e para facilitar os testes preditivos.
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Estudos auxiliares
Comunique-se por meio do site do programa de extensão familiar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Registro de divulgação familiar baseado na Web
Prazo: Avaliação contínua dos dados ao longo da vida do participante (duração alvo do acompanhamento: 40 anos)
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A análise de dados para as funções principais do Registro de Extensão Familiar baseado na web geralmente será descritiva.
Programa baseado na Internet para melhorar a forma como os resultados dos testes genéticos são comunicados às famílias e para aumentar o número de familiares em risco que tomam conhecimento dos seus riscos.
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Avaliação contínua dos dados ao longo da vida do participante (duração alvo do acompanhamento: 40 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Selvi Thirumurthi, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-0715 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2020-00567 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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