Verkkopohjainen perheohjelma syövän ehkäisyyn riskiperheissä
Potilasvetoinen itseohjautuva web-pohjainen perheohjelma syövän ehkäisyyn riskiperheissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kehittää suojatun verkkopohjaisen ohjelman kliinisen syöpägenetiikan (CCG) perheiden tavoittamiseksi.
II. Tämän ohjelman pitkän aikavälin tavoitteiden odotetaan sisältävän seuraavat, mutta ei rajoitu niihin:
IIa. Antaa perheille, joilla on perinnöllinen syöpäalttius ja/tai lisääntynyt suvun syöpäriski, tarjota henkilökohtainen ja suvussa esiintynyt neoplasia kätevän ja itseohjautuvan ohjelman avulla.
IIb. Mahdollistaa kommunikoinnin mahdollisesta perinnöllisestä syöpäalttiudesta perheenjäsenten kanssa ja heidän kesken verkkoportaalin kautta.
IIc. Helpottaa geneettistä testausta, seulonta- ja ehkäisystrategioita riskiryhmissä.
IId. Perusta korkean riskin kohortti valinnaista osallistumista varten tutkimukseen ja kliinisiin tutkimuksiin.
YHTEENVETO:
Potilaat kommunikoivat riskiryhmiin kuuluvien perheenjäsenten kanssa jakaakseen geneettisten testien tuloksia ja muuta asiaankuuluvaa tietoa sekä saadakseen lisätietoja sairaudestaan perheohjelman verkkosivuston kautta. Tutkimuskoordinaattori tai geneettinen neuvonantaja ottaa sitten yhteyttä riskiperheisiin lisäseurantaa varten. Riskiryhmään kuuluvat sukulaiset saavat resursseja, jotka helpottavat riskiasemansa ymmärtämistä ja ennakoivaa testausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu perinnöllinen syöpää aiheuttava mutaatio. Yksilöt voidaan tunnistaa kliinisillä testeillä potilaiksi MD Andersonissa tai potilaiksi, joiden mutaatio havaittiin ulkopuolisessa laitoksessa ja jotka ovat yhteydessä rekisteriin
- Henkilöt, joilla on kliinistä epäilyä oireyhtymäsyöpäalttiudesta, mutta joilla mutaatiotestaus on ollut ei-diagnostista (kyseisestä tilasta riippuen ei-diagnostinen testaus voi olla vain 10 %, kuten familiaalisen adenomatoottisen polypoosin [FAP] tapauksessa, tai jopa 70 %. epäillään perinnöllistä diffuusia mahasyöpää tai HDGC:tä)
- Syöpää aiheuttavan mutaation tai ei-diagnostisen testauksen saaneiden henkilöiden riskiryhmään kuuluvat perheenjäsenet huolimatta todennäköisen syndrooman syövän esiintymisestä. Tällaiset potilaat eivät useimmissa tapauksissa ole MD Anderson -potilaita. Huomautus: Ilmoittautumis-, suostumus- ja arviointiprosessi ennakoi ja käsittelee tämän.
Poissulkemiskriteerit:
- Indeksoi potilaat, joiden testi on negatiivinen syöpää aiheuttavan mutaation suhteen, paitsi ne, jotka suostuvat toimittamaan riskiryhmille informatiivisen sukuhistorian (FH), kun muuta tällaisen tiedon lähdettä ei ole saatavilla
- Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Perhepohjainen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (perheen lähetysohjelma)
Potilaat kommunikoivat riskiryhmiin kuuluvien perheenjäsenten kanssa jakaakseen geneettisten testien tuloksia ja muuta asiaankuuluvaa tietoa sekä saadakseen lisätietoja sairaudestaan perheohjelman verkkosivuston kautta.
Tutkimuskoordinaattori tai geneettinen neuvonantaja ottaa sitten yhteyttä riskiryhmään kuuluviin perheenjäseniin lisäseurantaa varten.
Riskiryhmään kuuluvat sukulaiset saavat resursseja, jotka helpottavat riskiasemansa ymmärtämistä ja ennakoivaa testausta.
|
Apututkimukset
Kommunikoi perheohjelman verkkosivuston kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Web-pohjainen Family Outreach -rekisteri
Aikaikkuna: Jatkuva tietojen arviointi osallistujan elinkaaren ajalta (tavoiteseurantakesto: 40 vuotta)
|
Tietojen analysointi verkkopohjaisen Family Outreach -rekisterin ydintoimintoja varten on yleensä kuvaavaa.
Verkkopohjainen ohjelma parantaa tapaa, jolla geenitestien tulokset välitetään perheiden sisällä, ja lisää riskistään tietoisia riskisukulaisia.
|
Jatkuva tietojen arviointi osallistujan elinkaaren ajalta (tavoiteseurantakesto: 40 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Selvi Thirumurthi, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-0715 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2020-00567 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .