吸入コルチコステロイド：管理された緑内障患者の眼圧への影響

全身および局所の眼科用ステロイドは、長い間、緑内障や白内障などの眼への影響と関連付けられてきました。[Alfano JE;バーンスタイン HN ら。 1962;バーンスタイン HN ら。 1963; Becker B と Mills DW in Arch Ophthalm 1963; JAMA 1963 のベッカー B とミルズ DW。アーマリー MF 1963 (1);アーマリー MF 1963 (2);および Buckley RJ] 眼周囲ステロイド注射 [Herschler J; Kalina RE] および眼周囲皮膚に適用されるステロイド [Aggarwal RK et al.] も、眼圧 (IOP) を上昇させることが報告されており、IOP の上昇は緑内障の主要な危険因子です。

高眼圧症 (OHT) は、検出可能な緑内障の損傷がなく、片目または両目の IOP が 21mmHg を超えることと定義されます。 原発性開放隅角緑内障 (POAG) は、椎間板カッピングを特徴とする病因不明の慢性かつ進行性の視神経障害であり、多くの場合、視野欠損および IOP の上昇を伴います。 この病気は、世界中の失明の主な原因の 1 つです。[Kwon YH et al.] 一般人口の約 18% から 36% がコルチコステロイド応答者です。 この反応は、POAG 患者では 46% から 92% に増加します。[Tripathi RC et al.] 喘息はカナダで最も一般的な慢性呼吸器疾患であり、人口の約 10% が罹患しています。 これらの患者の大多数にとって、長期の吸入コルチコステロイド (ICS) は、喘息の急性増悪を予防するための標準治療です。[Kim H および Mazza J] 吸入ステロイドおよび経鼻ステロイドの全身吸収は確立されていますが、臨床的に関連する眼の副作用は十分に定義されていません。 [洞窟Aら。アレン DB ら] Samiy らによる 1995 年の大規模な前向き研究では、さまざまな肺疾患のために吸入ステロイドを服用している緑内障のない 187 人の患者で、統計的に有意な IOP の増加は報告されていません。 Nら] しかし、非緑内障患者における経鼻ステロイドと吸入ステロイドの併用に関連する IOP の増加が 6 例報告されています。 【ドライヤーEB】 Desnoeck M ら。オパトウスキー I ら ] 1997 年の大規模な症例対照研究では、3 か月以上定期的に処方された高用量の ICS を現在使用しているユーザーは、OHT または OAG のリスクが高いことが示唆されました (OR 1.44; 95% CI 1.01-2.06)。[Garbe E ら ] 対照的に、ゴザレス等。は、2010年にケベック州のデータを使用してネストされた症例対照研究を実施し、ICSの現在および継続的な使用が緑内障のリスクの増加や治療を必要とする眼圧の上昇をもたらさなかったことを示しました.[ゴンザレス AVら] 同様に、Duhら。 1255 名の喘息患者において、ブデソニドの吸入による毎日の治療と IOP の上昇との間に関連性はないと報告した.[Duh MS et al.] さらに、2012 年に発表された集団ベースの前向きコホート研究では、高齢者における OAG と ICS の発症との間に関連性がないことが示唆された.[Marcus MWら] 2013 年に、私たちのグループは、OHT および POAG の 19 人の患者にベクロメタゾン点鼻スプレーを 6 週間使用した後、IOP 上昇の証拠を示さなかったランダム化二重マスク対照試験を発表しました。[Yuen Dら] 現在の研究プロトコルの目的は、研究を拡張して、同じ患者集団でICSを調査することです。

今日まで、既存の OHT または POAG を有する患者における吸入コルチコステロイドの効果は不明なままです。 吸入ステロイドを使用している患者の数が多いことを考えると、緑内障患者における吸入ステロイドの使用を調査することは、重大な臨床的影響を与える可能性があります。 この研究は、OHT または制御開放隅角緑内障 (OAG) 患者の眼圧 (IOP) に対するプロピオン酸フルチカゾン吸入の効果を評価するために設計されました。

患者の無作為化は独立した研究コーディネーターによって別の物理的スペースで実施され、研究データ収集が完了するまで、転帰の尺度を評価および記録した主要な研究研究者から隔離されたままにされました。 IOP は、値を記録するために 2 番目の観察者を使用して、マスクされた方法で測定されました。 各データポイントについて、1 mmHg 以内の 2 つの測定値を平均しました。 インターベンション アームあたり 8 人の患者のサンプル サイズで、2.5 mmHg の標準偏差を仮定して、平均から 3.2 mmHg (≥20%) の上昇を検出するために、研究は 0.80 で出力されます。 スチューデントの t 検定とフィッシャーの正確確率検定を使用して、グループ間でベースライン データを比較します。 の両側 p 値