흡입용 코르티코스테로이드: 조절 녹내장 환자의 안압에 미치는 영향

전신 및 국소 안과용 스테로이드는 오랫동안 녹내장 또는 백내장과 같은 안구 효과와 연관되어 왔습니다.[Alfano JE; Bernstein HN et al. 1962; Bernstein HN et al. 1963년; Arch Ophthalm 1963의 Becker B 및 Mills DW; JAMA 1963의 Becker B 및 Mills DW; 아말리 MF 1963(1); 아말리 MF 1963 (2); and Buckley RJ] 눈주위 스테로이드 주사[Herschler J; Kalina RE] 및 안구 주위 피부에 적용된 스테로이드[Aggarwal RK et al.]도 안압(IOP)을 증가시키는 것으로 보고되었으며 상승된 IOP는 녹내장에 대한 주요 위험 인자입니다.

안구 고혈압(OHT)은 눈에 띄는 녹내장 손상 없이 한쪽 또는 양쪽 눈에서 21mmHg 이상의 IOP로 정의됩니다. 원발성 개방각 녹내장(POAG)은 원인을 알 수 없는 디스크 부항을 특징으로 하는 만성 진행성 시신경병증으로 종종 시야 결손 및 상승된 IOP와 관련이 있습니다. 이 질병은 전 세계적으로 실명의 주요 원인 중 하나입니다.[권 YH et al.] 일반 인구의 약 18%~36%가 코르티코스테로이드 반응자입니다. 이 반응은 POAG 환자에서 46%에서 92%로 증가합니다.[Tripathi RC et al.] 천식은 캐나다에서 인구의 약 10%에 영향을 미치는 가장 흔한 만성 호흡기 질환입니다. 이들 환자의 대다수는 급성 천식 악화를 예방하기 위해 장기 흡입 코르티코스테로이드(ICS)를 표준 치료로 사용합니다.[Kim H 및 Mazza J] 흡입 및 비강 스테로이드의 전신 흡수가 확립되었지만 임상적으로 관련된 안구 부작용은 잘 정의되지 않았습니다. [동굴 A 등; 알렌 DB 등] 1995년 Samiy 등의 대규모 전향적 연구에서는 다양한 폐 질환에 대해 흡입 스테로이드를 복용한 녹내장이 없는 187명의 환자에서 IOP가 통계적으로 유의미하게 증가하지 않았다고 보고했습니다.[Samiy N 등] 그러나 비녹내장 환자에서 비강 및 흡입 스테로이드의 병용 사용과 관련된 IOP 증가 사례가 6건 보고되었습니다. [드레이어 EB; Desnoeck M 등; Opatowsky I 외] 1997년의 대규모 환자 대조군 연구에서는 3개월 이상 정기적으로 처방된 고용량 ICS의 현재 사용자가 OHT 또는 OAG의 위험이 증가한다고 제안했습니다(OR 1.44; 95% CI 1.01-2.06).[Garbe E 등] 대조적으로, Gozalez et al. 2010년에 ICS의 현재 및 지속적인 사용이 치료를 필요로 하는 녹내장 위험 증가 또는 IOP 상승을 초래하지 않는다는 것을 보여주는 퀘벡 데이터로 내포된 환자-대조군 연구를 수행했습니다.[Gonzalez AV et al.] 마찬가지로 Duh et al. 1255명의 천식 환자에서 흡입된 부데소니드 일일 요법과 IOP 증가 사이에 연관성이 없다고 보고했습니다.[Duh MS et al.] 또한, 2012년에 발표된 전향적 인구 기반 코호트 연구에서는 노인에서 OAG와 ICS의 발달 사이에 연관성이 없다고 제안했습니다.[Marcus MW 등] 2013년에 우리 그룹은 OHT 및 POAG 환자 19명에게 베클로메타손 비강 스프레이를 6주간 사용한 후 IOP 상승의 증거가 없는 무작위 이중 마스크 대조 시험을 발표했습니다.[Yuen D 등] 현재 연구 프로토콜의 목적은 동일한 환자 모집단에서 ICS를 조사하기 위해 연구를 확장하는 것입니다.

현재까지 기존 OHT 또는 POAG 환자에 대한 흡입 코르티코스테로이드의 효과는 불확실합니다. 흡입 스테로이드를 사용하는 많은 환자를 고려할 때 녹내장 환자에서 흡입 스테로이드 사용을 조사하는 것은 상당한 임상적 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 OHT 또는 통제된 개방각 녹내장(OAG) 환자의 안압(IOP)에 대한 흡입형 플루티카손 프로피오네이트의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.

환자 무작위화는 별도의 물리적 공간에서 독립적인 연구 코디네이터에 의해 수행되었으며 연구 데이터 수집이 완료될 때까지 결과 측정을 평가하고 기록한 주요 연구 조사자로부터 봉인되었습니다. 값을 기록하기 위해 두 번째 관찰자를 사용하여 가려진 방식으로 IOP를 측정했습니다. 각 데이터 포인트에 대해 1mmHg 이내의 두 측정값을 평균했습니다. 중재적 치료군당 8명의 환자 샘플 크기로 연구는 0.80에서 검정력이 2.5mmHg의 표준 편차를 가정하여 평균에서 3.2mmHg(≥20%) 상승을 감지합니다. 스튜던트 t 테스트와 피셔 정확 테스트를 사용하여 그룹 간에 기준선 데이터를 비교합니다. 양면 p 값