肩の痛みに対するドライニードルとエクササイズ
2016年3月14日 更新者：César Fernández-de-las-Peñas、Universidad Rey Juan Carlos
非特異的肩痛に対するドライニードルと偏心運動の効果
肩の痛みは社会に広く蔓延しています。
この病態における筋肉組織の役割への関心が高まっています。
いくつかの研究では、この集団における筋膜トリガーポイントの役割が提案されています。
現在の臨床試験の目的は、非特異的肩に苦しむ患者の痛みと機能に対する、偏心運動プロトコルと同じ理学療法プログラムにトリガーポイントドライニードリング（TrP-DN）を追加した理学療法プログラムの効果を比較することです。痛み。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Madrid
-
Alcorcon、Madrid、スペイン、28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側性の非外傷性肩痛
- 少なくとも3か月以上続く肩の痛み
- NPRS で 4 点を超える肩の痛み
除外基準:
- 両側肩の症状
- 18歳未満または65歳以上
- 肩の骨折または脱臼の病歴
- 頸部神経根症
- ステロイド注射による以前の介入
- 線維筋痛症候群
- 肩または首の手術の既往歴
- 前年中に首肩領域に対するあらゆる種類の介入を行った場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
患者には、肩の筋肉、特に棘上筋と棘下筋の偏心負荷運動プログラムを毎日 2 回個別に実行するように依頼されます。
この治療プロトコルは 5 週間適用されます。
さらに、2 回目と 4 回目のセッションでは、肩の筋肉の活性 TrP を介して TrP-DN を受け取ります。
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患者には、肩の筋肉、特に棘上筋と棘下筋の偏心負荷運動プログラムを毎日 2 回個別に実行するように依頼されます。
この治療プロトコルは 5 週間適用されます。
さらに、2 回目と 4 回目のセッションでは、肩の筋肉の活性 TrP を介して TrP-DN を受け取ります。
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アクティブコンパレータ：対照群
患者には、肩の筋肉、特に棘上筋と棘下筋の偏心負荷運動プログラムを毎日 2 回個別に実行するように依頼されます。
この治療プロトコルは 5 週間適用されます。
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患者には、肩の筋肉、特に棘上筋と棘下筋の偏心負荷運動プログラムを毎日 2 回個別に実行するように依頼されます。
この治療プロトコルは 5 週間適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン期間と追跡期間の間の障害の変化
時間枠：ベースライン、最後の介入から 1 週間後、および介入から 3、6、12 か月後
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腕、肩、手の障害 (DASH) は、肩の痛みによって引き起こされる障害を判断するために使用されます。
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ベースライン、最後の介入から 1 週間後、および介入から 3、6、12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン期間とフォローアップ期間の間の肩の痛みの変化
時間枠：ベースライン、最後の介入から 1 週間後、および介入から 3、6、12 か月後
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10 点の数値疼痛評価スケール (NPRS; 0: 痛みなし、10: 最大の痛み) を使用して、患者の現在の肩の痛みのレベルと、前週に肩領域で経験した最悪の痛みのレベルを評価します。
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ベースライン、最後の介入から 1 週間後、および介入から 3、6、12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：CESAR FERNANDEZ-DE-LAS-PEÑAS, PT, PhD、Universidad Rey Juan Carlos
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月14日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。