Aiguille sèche et exercices dans la douleur à l'épaule
14 mars 2016 mis à jour par: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Efficacité de l'aiguilletage à sec et des exercices excentriques dans les douleurs à l'épaule non spécifiques
La douleur à l'épaule est très répandue dans la société.
Le rôle des tissus musculaires dans cette pathologie suscite un intérêt croissant.
Certaines études ont proposé le rôle des points gâchettes myofasciaux dans cette population.
Le but de l'essai clinique en cours est de comparer les effets d'un traitement de physiothérapie consistant en un protocole d'exercice excentrique par rapport au même programme de physiothérapie plus l'ajout d'aiguilles sèches au point de déclenchement (TrP-DN) sur la douleur et la fonction chez les patients souffrant d'une épaule non spécifique douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Espagne, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Douleur à l'épaule non traumatique unilatérale
- Douleur à l'épaule depuis au moins 3 mois
- Douleur à l'épaule de plus de 4 points sur un NPRS
Critère d'exclusion:
- symptômes bilatéraux de l'épaule
- moins de 18 ans ou plus de 65 ans
- antécédents de fractures ou de luxations de l'épaule
- radiculopathie cervicale
- interventions antérieures avec des injections de stéroïdes
- syndrome de fibromyalgie
- antécédents de chirurgie de l'épaule ou du cou
- tout type d'intervention pour la zone cou-épaule au cours de l'année précédente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les patients seront invités à effectuer un programme d'exercices de chargement excentrique pour la musculature de l'épaule, en particulier les muscles sus-épineux et infra-épineux, à effectuer individuellement deux fois par jour.
Le protocole thérapeutique sera appliqué pendant 5 semaines.
De plus, au cours des deuxième et quatrième sessions, ils recevront des TrP-DN sur des points déclencheurs actifs dans les muscles de l'épaule
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Les patients seront invités à effectuer un programme d'exercices de chargement excentrique pour la musculature de l'épaule, en particulier les muscles sus-épineux et infra-épineux, à effectuer individuellement deux fois par jour.
Le protocole thérapeutique sera appliqué pendant 5 semaines.
De plus, au cours des deuxième et quatrième sessions, ils recevront des TrP-DN sur des points déclencheurs actifs dans les muscles de l'épaule
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients seront invités à effectuer un programme d'exercices de chargement excentrique pour la musculature de l'épaule, en particulier les muscles sus-épineux et infra-épineux, à effectuer individuellement deux fois par jour.
Le protocole thérapeutique sera appliqué pendant 5 semaines.
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Les patients seront invités à effectuer un programme d'exercices de chargement excentrique pour la musculature de l'épaule, en particulier les muscles sus-épineux et infra-épineux, à effectuer individuellement deux fois par jour.
Le protocole thérapeutique sera appliqué pendant 5 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'incapacité entre les périodes de référence et de suivi
Délai: Baseline, une semaine après la dernière intervention et 3, 6 et 12 mois après l'intervention
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Les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) seront utilisées pour déterminer l'incapacité induite par la douleur à l'épaule
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Baseline, une semaine après la dernière intervention et 3, 6 et 12 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la douleur à l'épaule entre les périodes de référence et de suivi
Délai: Baseline, une semaine après la dernière intervention et 3, 6 et 12 mois après l'intervention
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Une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 10 points (NPRS ; 0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) sera utilisée pour évaluer le niveau actuel de douleur à l'épaule du patient et le pire niveau de douleur ressenti au cours de la semaine précédente dans la région de l'épaule.
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Baseline, une semaine après la dernière intervention et 3, 6 et 12 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CESAR FERNANDEZ-DE-LAS-PEÑAS, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2015
Première publication (Estimation)
14 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- URJC 31/2140
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .