Suché jehlování a cvičení při bolestech ramen
14. března 2016 aktualizováno: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Účinnost suchých jehel a excentrických cvičení u nespecifické bolesti ramene
Bolest ramen je ve společnosti velmi rozšířená.
Role svalových tkání v této patologii se těší rostoucímu zájmu.
Některé studie navrhovaly roli myofasciálních spouštěcích bodů v této populaci.
Účelem současné klinické studie je porovnat účinky fyzioterapeutické léčby sestávající z excentrického cvičebního protokolu se stejným programem fyzikální terapie plus přidáním trigger point dry needleling (TrP-DN) na bolest a funkci u pacientů trpících nespecifickým ramenem bolest.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Španělsko, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná netraumatická bolest ramene
- Bolest ramene od minimálně 3 měsíců
- Bolest ramene více než 4 body na NPRS
Kritéria vyloučení:
- bilaterální symptomy ramene
- mladší 18 let nebo starší 65 let
- zlomeniny nebo vykloubení ramene v anamnéze
- cervikální radikulopatie
- předchozí intervence steroidními injekcemi
- fibromyalgický syndrom
- předchozí anamnéza operace ramene nebo krku
- jakýkoli typ zásahu v oblasti krku a ramen během předchozího roku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Pacienti budou požádáni o provedení excentrického zatěžovacího cvičebního programu pro svalstvo ramene, zejména supraspinatus a infraspinatus, který bude prováděn individuálně dvakrát denně.
Terapeutický protokol bude aplikován po dobu 5 týdnů.
Navíc v rámci druhého a čtvrtého sezení dostanou TrP-DN nad aktivní TrP v ramenních svalech
|
Pacienti budou požádáni o provedení excentrického zatěžovacího cvičebního programu pro svalstvo ramene, zejména supraspinatus a infraspinatus, který bude prováděn individuálně dvakrát denně.
Terapeutický protokol bude aplikován po dobu 5 týdnů.
Navíc v rámci druhého a čtvrtého sezení dostanou TrP-DN nad aktivní TrP v ramenních svalech
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti budou požádáni o provedení excentrického zatěžovacího cvičebního programu pro svalstvo ramene, zejména supraspinatus a infraspinatus, který bude prováděn individuálně dvakrát denně.
Terapeutický protokol bude aplikován po dobu 5 týdnů.
|
Pacienti budou požádáni o provedení excentrického zatěžovacího cvičebního programu pro svalstvo ramene, zejména supraspinatus a infraspinatus, který bude prováděn individuálně dvakrát denně.
Terapeutický protokol bude aplikován po dobu 5 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v invaliditě mezi výchozím a následným obdobím
Časové okno: Výchozí stav, jeden týden po poslední intervenci a 3, 6 a 12 měsíců po intervenci
|
Postižení paže, ramene a ruky (DASH) bude použito k určení postižení způsobeného bolestí ramene.
|
Výchozí stav, jeden týden po poslední intervenci a 3, 6 a 12 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny bolesti ramene mezi výchozím a kontrolním obdobím
Časové okno: Výchozí stav, jeden týden po poslední intervenci a 3, 6 a 12 měsíců po intervenci
|
10bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS; 0: žádná bolest, 10: maximální bolest) bude použita k posouzení pacientovy aktuální úrovně bolesti ramene a nejhorší úrovně bolesti, kterou v oblasti ramene pociťovali v předchozím týdnu.
|
Výchozí stav, jeden týden po poslední intervenci a 3, 6 a 12 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: CESAR FERNANDEZ-DE-LAS-PEÑAS, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- URJC 31/2140
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .