- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02338908
Dry Needling e exercícios para dor no ombro
14 de março de 2016 atualizado por: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Eficácia do Dry Needling e Exercícios Excêntricos na Dor Inespecífica no Ombro
A dor no ombro é altamente prevalente na sociedade.
O papel dos tecidos musculares nesta patologia tem recebido interesse crescente.
Alguns estudos propuseram o papel dos pontos-gatilho miofasciais nessa população.
O objetivo do ensaio clínico atual é comparar os efeitos do tratamento de fisioterapia que consiste em um protocolo de exercícios excêntricos versus o mesmo programa de fisioterapia mais a adição de agulhamento seco de ponto de gatilho (TrP-DN) na dor e função em pacientes que sofrem de ombro inespecífico dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Espanha, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor unilateral não traumática no ombro
- Dor no ombro de pelo menos 3 meses
- Dor no ombro de mais de 4 pontos em um NPRS
Critério de exclusão:
- sintomas de ombro bilateral
- menor de 18 anos ou maior de 65 anos
- história de fraturas ou luxações do ombro
- radiculopatia cervical
- intervenções anteriores com injeções de esteróides
- síndrome de fibromialgia
- história prévia de cirurgia no ombro ou pescoço
- qualquer tipo de intervenção na zona pescoço-ombro durante o ano anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Os pacientes serão solicitados a realizar um programa de exercícios de carga excêntrica para a musculatura do ombro, particularmente os músculos supraespinhoso e infraespinhoso, a ser realizado individualmente duas vezes ao dia.
O protocolo terapêutico será aplicado por 5 semanas.
Além disso, na segunda e quarta sessões, eles receberão PG-DN sobre PG ativos nos músculos do ombro
|
Os pacientes serão solicitados a realizar um programa de exercícios de carga excêntrica para a musculatura do ombro, particularmente os músculos supraespinhoso e infraespinhoso, a ser realizado individualmente duas vezes ao dia.
O protocolo terapêutico será aplicado por 5 semanas.
Além disso, na segunda e quarta sessões, eles receberão PG-DN sobre PG ativos nos músculos do ombro
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes serão solicitados a realizar um programa de exercícios de carga excêntrica para a musculatura do ombro, particularmente os músculos supraespinhoso e infraespinhoso, a ser realizado individualmente duas vezes ao dia.
O protocolo terapêutico será aplicado por 5 semanas.
|
Os pacientes serão solicitados a realizar um programa de exercícios de carga excêntrica para a musculatura do ombro, particularmente os músculos supraespinhoso e infraespinhoso, a ser realizado individualmente duas vezes ao dia.
O protocolo terapêutico será aplicado por 5 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na incapacidade entre os períodos de linha de base e de acompanhamento
Prazo: Linha de base, uma semana após a última intervenção e 3, 6 e 12 meses após a intervenção
|
As deficiências do braço, ombro e mão (DASH) serão usadas para determinar a incapacidade induzida pela dor no ombro
|
Linha de base, uma semana após a última intervenção e 3, 6 e 12 meses após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na dor no ombro entre os períodos inicial e de acompanhamento
Prazo: Linha de base, uma semana após a última intervenção e 3, 6 e 12 meses após a intervenção
|
Uma escala numérica de dor de 10 pontos (NPRS; 0: sem dor, 10: dor máxima) será usada para avaliar o nível atual de dor no ombro dos pacientes e o pior nível de dor experimentado na semana anterior na área do ombro.
|
Linha de base, uma semana após a última intervenção e 3, 6 e 12 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: CESAR FERNANDEZ-DE-LAS-PEÑAS, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URJC 31/2140
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .