- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02338908
Punción Seca y Ejercicios en Dolor de Hombro
14 de marzo de 2016 actualizado por: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Eficacia de la punción seca y los ejercicios excéntricos en el dolor de hombro inespecífico
El dolor de hombro es muy frecuente en la sociedad.
El papel de los tejidos musculares en esta patología ha recibido un interés creciente.
Algunos estudios han propuesto el papel de los puntos gatillo miofasciales en esta población.
El propósito del ensayo clínico actual es comparar los efectos del tratamiento de fisioterapia que consiste en un protocolo de ejercicio excéntrico versus el mismo programa de fisioterapia más la adición de punción seca en puntos gatillo (TrP-DN) sobre el dolor y la función en pacientes que sufren de hombro inespecífico. dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, España, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de hombro no traumático unilateral
- Dolor de hombro de al menos 3 meses
- Dolor de hombro de más de 4 puntos en una NPRS
Criterio de exclusión:
- síntomas bilaterales del hombro
- menores de 18 años o mayores de 65 años
- antecedentes de fracturas o dislocaciones de hombro
- radiculopatía cervical
- intervenciones previas con inyecciones de esteroides
- síndrome de fibromialgia
- antecedentes de cirugía de hombro o cuello
- cualquier tipo de intervención para el área del cuello-hombro durante el año anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
Se pedirá a los pacientes que realicen un programa de ejercicios de carga excéntrica para la musculatura del hombro, en particular los músculos supraespinoso e infraespinoso, que se realizará de forma individual dos veces al día.
Se aplicará el protocolo terapéutico durante 5 semanas.
Además, dentro de la segunda y cuarta sesión, recibirán TrP-DN sobre TrP activos en los músculos del hombro.
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Se pedirá a los pacientes que realicen un programa de ejercicios de carga excéntrica para la musculatura del hombro, en particular los músculos supraespinoso e infraespinoso, que se realizará de forma individual dos veces al día.
Se aplicará el protocolo terapéutico durante 5 semanas.
Además, dentro de la segunda y cuarta sesión, recibirán TrP-DN sobre TrP activos en los músculos del hombro.
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Comparador activo: Grupo de control
Se pedirá a los pacientes que realicen un programa de ejercicios de carga excéntrica para la musculatura del hombro, en particular los músculos supraespinoso e infraespinoso, que se realizará de forma individual dos veces al día.
Se aplicará el protocolo terapéutico durante 5 semanas.
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Se pedirá a los pacientes que realicen un programa de ejercicios de carga excéntrica para la musculatura del hombro, en particular los músculos supraespinoso e infraespinoso, que se realizará de forma individual dos veces al día.
Se aplicará el protocolo terapéutico durante 5 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en la discapacidad entre los períodos inicial y de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, una semana después de la última intervención y 3, 6 y 12 meses después de la intervención
|
Se utilizarán las Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH) para determinar la discapacidad inducida por el dolor de hombro
|
Línea de base, una semana después de la última intervención y 3, 6 y 12 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el dolor de hombro entre la línea de base y los períodos de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, una semana después de la última intervención y 3, 6 y 12 meses después de la intervención
|
Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor en el hombro de los pacientes y el peor nivel de dolor experimentado en la semana anterior en el área del hombro.
|
Línea de base, una semana después de la última intervención y 3, 6 y 12 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: CESAR FERNANDEZ-DE-LAS-PEÑAS, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- URJC 31/2140
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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