- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02338908
Dry Needling und Übungen bei Schulterschmerzen
14. März 2016 aktualisiert von: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Wirksamkeit von Dry Needling und exzentrischen Übungen bei unspezifischen Schulterschmerzen
Schulterschmerzen sind in der Gesellschaft weit verbreitet.
Die Rolle des Muskelgewebes bei dieser Pathologie hat zunehmendes Interesse gefunden.
Einige Studien haben die Rolle myofaszialer Triggerpunkte in dieser Population vorgeschlagen.
Der Zweck der aktuellen klinischen Studie besteht darin, die Auswirkungen einer physiotherapeutischen Behandlung, bestehend aus einem exzentrischen Übungsprotokoll, mit demselben Physiotherapieprogramm plus zusätzlicher Triggerpunkt-Trockennadelung (TrP-DN) auf Schmerzen und Funktion bei Patienten mit unspezifischer Schulter zu vergleichen Schmerz.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitiger, nichttraumatischer Schulterschmerz
- Schulterschmerzen seit mindestens 3 Monaten
- Schulterschmerzen von mehr als 4 Punkten auf einem NPRS
Ausschlusskriterien:
- beidseitige Schulterbeschwerden
- jünger als 18 oder älter als 65 Jahre
- Vorgeschichte von Schulterfrakturen oder -luxationen
- zervikale Radikulopathie
- frühere Eingriffe mit Steroidinjektionen
- Fibromyalgie-Syndrom
- Vorgeschichte von Schulter- oder Nackenoperationen
- jede Art von Eingriff im Nacken-Schulter-Bereich im vergangenen Jahr
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Patienten werden gebeten, ein exzentrisches Belastungsübungsprogramm für die Schultermuskulatur, insbesondere die Supraspinatus- und Infraspinatus-Muskeln, durchzuführen, das individuell zweimal täglich durchgeführt wird.
Das Therapieprotokoll wird 5 Wochen lang angewendet.
Darüber hinaus erhalten sie in der zweiten und vierten Sitzung TrP-DN über aktive TrPs in den Schultermuskeln
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Die Patienten werden gebeten, ein exzentrisches Belastungsübungsprogramm für die Schultermuskulatur, insbesondere die Supraspinatus- und Infraspinatus-Muskeln, durchzuführen, das individuell zweimal täglich durchgeführt wird.
Das Therapieprotokoll wird 5 Wochen lang angewendet.
Darüber hinaus erhalten sie in der zweiten und vierten Sitzung TrP-DN über aktive TrPs in den Schultermuskeln
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten werden gebeten, ein exzentrisches Belastungsübungsprogramm für die Schultermuskulatur, insbesondere die Supraspinatus- und Infraspinatus-Muskeln, durchzuführen, das individuell zweimal täglich durchgeführt wird.
Das Therapieprotokoll wird 5 Wochen lang angewendet.
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Die Patienten werden gebeten, ein exzentrisches Belastungsübungsprogramm für die Schultermuskulatur, insbesondere die Supraspinatus- und Infraspinatus-Muskeln, durchzuführen, das individuell zweimal täglich durchgeführt wird.
Das Therapieprotokoll wird 5 Wochen lang angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Behinderung zwischen Ausgangs- und Nachbeobachtungszeiträumen
Zeitfenster: Ausgangswert, eine Woche nach dem letzten Eingriff und 3, 6 und 12 Monate nach dem Eingriff
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Die Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH) werden verwendet, um die durch Schulterschmerzen verursachte Behinderung zu bestimmen
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Ausgangswert, eine Woche nach dem letzten Eingriff und 3, 6 und 12 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Schulterschmerzen zwischen Ausgangs- und Nachbeobachtungszeiträumen
Zeitfenster: Ausgangswert, eine Woche nach dem letzten Eingriff und 3, 6 und 12 Monate nach dem Eingriff
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Eine 10-Punkte-Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS; 0: kein Schmerz, 10: maximaler Schmerz) wird verwendet, um das aktuelle Ausmaß der Schulterschmerzen des Patienten und das schlimmste Ausmaß an Schmerzen zu beurteilen, die in der vorangegangenen Woche im Schulterbereich aufgetreten sind.
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Ausgangswert, eine Woche nach dem letzten Eingriff und 3, 6 und 12 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: CESAR FERNANDEZ-DE-LAS-PEÑAS, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- URJC 31/2140
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