Suche igłowanie i ćwiczenia w bólu barku
14 marca 2016 zaktualizowane przez: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Skuteczność suchego igłowania i ćwiczeń ekscentrycznych w nieswoistym bólu barku
Ból barku jest bardzo powszechny w społeczeństwie.
Rola tkanek mięśniowych w tej patologii cieszy się coraz większym zainteresowaniem.
Niektóre badania sugerowały rolę mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w tej populacji.
Celem obecnego badania klinicznego jest porównanie wpływu leczenia fizjoterapeutycznego składającego się z protokołu ćwiczeń ekscentrycznych z tym samym programem fizjoterapeutycznym z dodatkiem suchego igłowania punktu spustowego (TrP-DN) na ból i funkcjonowanie u pacjentów cierpiących na nieswoisty bark ból.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Hiszpania, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronny nieurazowy ból barku
- Ból barku od co najmniej 3 miesięcy
- Ból barku większy niż 4 punkty w skali NPRS
Kryteria wyłączenia:
- obustronne objawy barku
- poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat
- historia złamań barku lub zwichnięcia
- radikulopatia szyjna
- wcześniejsze interwencje zastrzykami sterydowymi
- zespół fibromialgii
- poprzednia historia operacji barku lub szyi
- jakikolwiek rodzaj interwencji w obszarze szyi i ramion w ciągu poprzedniego roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie programu ekscentrycznych ćwiczeń obciążających mięśnie barku, w szczególności mięśni nadgrzebieniowych i podgrzebieniowych, które będą wykonywane indywidualnie dwa razy dziennie.
Protokół terapeutyczny będzie obowiązywał przez 5 tygodni.
Ponadto podczas drugiej i czwartej sesji otrzymają TrP-DN zamiast aktywnych TrP w mięśniach ramion
|
Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie programu ekscentrycznych ćwiczeń obciążających mięśnie barku, w szczególności mięśni nadgrzebieniowych i podgrzebieniowych, które będą wykonywane indywidualnie dwa razy dziennie.
Protokół terapeutyczny będzie obowiązywał przez 5 tygodni.
Ponadto podczas drugiej i czwartej sesji otrzymają TrP-DN zamiast aktywnych TrP w mięśniach ramion
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie programu ekscentrycznych ćwiczeń obciążających mięśnie barku, w szczególności mięśni nadgrzebieniowych i podgrzebieniowych, które będą wykonywane indywidualnie dwa razy dziennie.
Protokół terapeutyczny będzie obowiązywał przez 5 tygodni.
|
Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie programu ekscentrycznych ćwiczeń obciążających mięśnie barku, w szczególności mięśni nadgrzebieniowych i podgrzebieniowych, które będą wykonywane indywidualnie dwa razy dziennie.
Protokół terapeutyczny będzie obowiązywał przez 5 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w niepełnosprawności między okresem wyjściowym a okresem obserwacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień po ostatniej interwencji oraz 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH) zostanie wykorzystana do określenia niepełnosprawności spowodowanej bólem barku
|
Punkt wyjściowy, tydzień po ostatniej interwencji oraz 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w bólu barku między okresem wyjściowym a okresem obserwacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień po ostatniej interwencji oraz 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
10-punktowa Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) zostanie wykorzystana do oceny aktualnego poziomu bólu barku pacjentów oraz najgorszego poziomu bólu odczuwanego w poprzednim tygodniu w okolicy barku.
|
Punkt wyjściowy, tydzień po ostatniej interwencji oraz 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: CESAR FERNANDEZ-DE-LAS-PEÑAS, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- URJC 31/2140
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .