Dry needling og øvelser ved skuldersmerter
14. marts 2016 opdateret af: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Effektiviteten af Dry Needling og excentriske øvelser ved uspecifik skuldersmerter
Skuldersmerter er meget udbredt i samfundet.
Muskelvævets rolle i denne patologi har fået stigende interesse.
Nogle undersøgelser har foreslået rollen som myofasciale triggerpunkter i denne population.
Formålet med det aktuelle kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af fysioterapibehandling bestående af en excentrisk træningsprotokol versus det samme fysioterapiprogram plus tilføjelsen af trigger point dry needling (TrP-DN) på smerte og funktion hos patienter, der lider af uspecifik skulder smerte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ensidige ikke-traumatiske skuldersmerter
- Skuldersmerter fra mindst 3 måneder
- Skuldersmerter på mere end 4 point på en NPRS
Ekskluderingskriterier:
- bilaterale skuldersymptomer
- yngre end 18 eller ældre end 65 år
- historie med skulderbrud eller dislokation
- cervikal radikulopati
- tidligere indgreb med steroidinjektioner
- fibromyalgi syndrom
- tidligere skulder- eller nakkeoperationer
- enhver form for indgreb for nakke-skulder området i løbet af det foregående år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienterne vil blive bedt om at udføre et excentrisk belastende træningsprogram for skuldermuskulaturen, især supraspinatus og infraspinatus musklerne, som skal udføres på individuel basis to gange hver dag.
Den terapeutiske protokol vil blive anvendt i 5 uger.
Derudover vil de inden for anden og fjerde session modtage TrP-DN over aktive TrPs i skuldermuskulaturen
|
Patienterne vil blive bedt om at udføre et excentrisk belastende træningsprogram for skuldermuskulaturen, især supraspinatus og infraspinatus musklerne, som skal udføres på individuel basis to gange hver dag.
Den terapeutiske protokol vil blive anvendt i 5 uger.
Derudover vil de inden for anden og fjerde session modtage TrP-DN over aktive TrPs i skuldermuskulaturen
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienterne vil blive bedt om at udføre et excentrisk belastende træningsprogram for skuldermuskulaturen, især supraspinatus og infraspinatus musklerne, som skal udføres på individuel basis to gange hver dag.
Den terapeutiske protokol vil blive anvendt i 5 uger.
|
Patienterne vil blive bedt om at udføre et excentrisk belastende træningsprogram for skuldermuskulaturen, især supraspinatus og infraspinatus musklerne, som skal udføres på individuel basis to gange hver dag.
Den terapeutiske protokol vil blive anvendt i 5 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i invaliditet mellem baseline- og opfølgningsperioder
Tidsramme: Baseline, en uge efter sidste intervention og 3, 6 og 12 måneder efter interventionen
|
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) vil blive brugt til at bestemme handicap induceret af skuldersmerter
|
Baseline, en uge efter sidste intervention og 3, 6 og 12 måneder efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i skuldersmerter mellem baseline og opfølgningsperioder
Tidsramme: Baseline, en uge efter sidste intervention og 3, 6 og 12 måneder efter interventionen
|
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerter, 10: maksimal smerte) vil blive brugt til at vurdere patienternes aktuelle niveau af skuldersmerter og det værste niveau af smerte oplevet i den foregående uge i skulderområdet.
|
Baseline, en uge efter sidste intervention og 3, 6 og 12 måneder efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: CESAR FERNANDEZ-DE-LAS-PEÑAS, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2015
Først opslået (Skøn)
14. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- URJC 31/2140
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .