- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02338908
Dry Needling ed esercizi per il dolore alla spalla
14 marzo 2016 aggiornato da: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Efficacia del Dry Needling e degli esercizi eccentrici nel dolore alla spalla non specifico
Il dolore alla spalla è molto diffuso nella società.
Il ruolo dei tessuti muscolari in questa patologia ha ricevuto un crescente interesse.
Alcuni studi hanno proposto il ruolo dei punti trigger miofasciali in questa popolazione.
Lo scopo dell'attuale sperimentazione clinica è confrontare gli effetti del trattamento fisioterapico consistente in un protocollo di esercizio eccentrico rispetto allo stesso programma di terapia fisica più l'aggiunta di trigger point dry needling (TrP-DN) sul dolore e sulla funzione in pazienti affetti da spalla aspecifica Dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spagna, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore alla spalla non traumatico unilaterale
- Dolore alla spalla da almeno 3 mesi
- Dolore alla spalla di oltre 4 punti su un NPRS
Criteri di esclusione:
- sintomi bilaterali della spalla
- di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
- storia di fratture o lussazione della spalla
- radicolopatia cervicale
- precedenti interventi con iniezioni di steroidi
- sindrome fibromialgica
- precedente storia di chirurgia della spalla o del collo
- qualsiasi tipo di intervento per la zona collo-spalla durante l'anno precedente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Ai pazienti verrà chiesto di eseguire un programma di esercizi di carico eccentrico per la muscolatura della spalla, in particolare i muscoli sovraspinato e infraspinato, da eseguire su base individuale due volte al giorno.
Il protocollo terapeutico sarà applicato per 5 settimane.
Inoltre, durante la seconda e la quarta sessione, riceveranno TrP-DN su TrP attivi nei muscoli della spalla
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Ai pazienti verrà chiesto di eseguire un programma di esercizi di carico eccentrico per la muscolatura della spalla, in particolare i muscoli sovraspinato e infraspinato, da eseguire su base individuale due volte al giorno.
Il protocollo terapeutico sarà applicato per 5 settimane.
Inoltre, durante la seconda e la quarta sessione, riceveranno TrP-DN su TrP attivi nei muscoli della spalla
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Ai pazienti verrà chiesto di eseguire un programma di esercizi di carico eccentrico per la muscolatura della spalla, in particolare i muscoli sovraspinato e infraspinato, da eseguire su base individuale due volte al giorno.
Il protocollo terapeutico sarà applicato per 5 settimane.
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Ai pazienti verrà chiesto di eseguire un programma di esercizi di carico eccentrico per la muscolatura della spalla, in particolare i muscoli sovraspinato e infraspinato, da eseguire su base individuale due volte al giorno.
Il protocollo terapeutico sarà applicato per 5 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella disabilità tra il periodo basale e il periodo di follow-up
Lasso di tempo: Basale, una settimana dopo l'ultimo intervento e 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Le disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) saranno utilizzate per determinare la disabilità indotta dal dolore alla spalla
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Basale, una settimana dopo l'ultimo intervento e 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel dolore alla spalla tra il periodo basale e quello di follow-up
Lasso di tempo: Basale, una settimana dopo l'ultimo intervento e 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Verrà utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore a 10 punti (NPRS; 0: nessun dolore, 10: dolore massimo) per valutare l'attuale livello di dolore alla spalla dei pazienti e il peggior livello di dolore sperimentato nella settimana precedente nell'area della spalla.
|
Basale, una settimana dopo l'ultimo intervento e 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: CESAR FERNANDEZ-DE-LAS-PEÑAS, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
14 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- URJC 31/2140
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