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Dry Needling ed esercizi per il dolore alla spalla

14 marzo 2016 aggiornato da: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Efficacia del Dry Needling e degli esercizi eccentrici nel dolore alla spalla non specifico

Il dolore alla spalla è molto diffuso nella società. Il ruolo dei tessuti muscolari in questa patologia ha ricevuto un crescente interesse. Alcuni studi hanno proposto il ruolo dei punti trigger miofasciali in questa popolazione. Lo scopo dell'attuale sperimentazione clinica è confrontare gli effetti del trattamento fisioterapico consistente in un protocollo di esercizio eccentrico rispetto allo stesso programma di terapia fisica più l'aggiunta di trigger point dry needling (TrP-DN) sul dolore e sulla funzione in pazienti affetti da spalla aspecifica Dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spagna, 28922
        • César Fernández-de-las-Peñas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore alla spalla non traumatico unilaterale
  • Dolore alla spalla da almeno 3 mesi
  • Dolore alla spalla di oltre 4 punti su un NPRS

Criteri di esclusione:

  • sintomi bilaterali della spalla
  • di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
  • storia di fratture o lussazione della spalla
  • radicolopatia cervicale
  • precedenti interventi con iniezioni di steroidi
  • sindrome fibromialgica
  • precedente storia di chirurgia della spalla o del collo
  • qualsiasi tipo di intervento per la zona collo-spalla durante l'anno precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Ai pazienti verrà chiesto di eseguire un programma di esercizi di carico eccentrico per la muscolatura della spalla, in particolare i muscoli sovraspinato e infraspinato, da eseguire su base individuale due volte al giorno. Il protocollo terapeutico sarà applicato per 5 settimane. Inoltre, durante la seconda e la quarta sessione, riceveranno TrP-DN su TrP attivi nei muscoli della spalla
Ai pazienti verrà chiesto di eseguire un programma di esercizi di carico eccentrico per la muscolatura della spalla, in particolare i muscoli sovraspinato e infraspinato, da eseguire su base individuale due volte al giorno. Il protocollo terapeutico sarà applicato per 5 settimane.
Inoltre, durante la seconda e la quarta sessione, riceveranno TrP-DN su TrP attivi nei muscoli della spalla
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Ai pazienti verrà chiesto di eseguire un programma di esercizi di carico eccentrico per la muscolatura della spalla, in particolare i muscoli sovraspinato e infraspinato, da eseguire su base individuale due volte al giorno. Il protocollo terapeutico sarà applicato per 5 settimane.
Ai pazienti verrà chiesto di eseguire un programma di esercizi di carico eccentrico per la muscolatura della spalla, in particolare i muscoli sovraspinato e infraspinato, da eseguire su base individuale due volte al giorno. Il protocollo terapeutico sarà applicato per 5 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella disabilità tra il periodo basale e il periodo di follow-up
Lasso di tempo: Basale, una settimana dopo l'ultimo intervento e 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
Le disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) saranno utilizzate per determinare la disabilità indotta dal dolore alla spalla
Basale, una settimana dopo l'ultimo intervento e 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel dolore alla spalla tra il periodo basale e quello di follow-up
Lasso di tempo: Basale, una settimana dopo l'ultimo intervento e 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
Verrà utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore a 10 punti (NPRS; 0: nessun dolore, 10: dolore massimo) per valutare l'attuale livello di dolore alla spalla dei pazienti e il peggior livello di dolore sperimentato nella settimana precedente nell'area della spalla.
Basale, una settimana dopo l'ultimo intervento e 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: CESAR FERNANDEZ-DE-LAS-PEÑAS, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • URJC 31/2140

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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