Tørr nåling og øvelser ved skuldersmerter
14. mars 2016 oppdatert av: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Effektiviteten av dry needling og eksentriske øvelser ved uspesifikke skuldersmerter
Skuldersmerter er svært utbredt i samfunnet.
Rollen til muskelvev i denne patologien har fått økende interesse.
Noen studier har foreslått rollen til myofascial triggerpunkter i denne populasjonen.
Formålet med den nåværende kliniske studien er å sammenligne effekten av fysioterapibehandling bestående av en eksentrisk treningsprotokoll versus det samme fysioterapiprogrammet pluss tillegg av triggerpunkt dry needling (TrP-DN) på smerte og funksjon hos pasienter som lider av uspesifikk skulder smerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spania, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ensidig ikke-traumatisk skuldersmerter
- Skuldersmerter fra minst 3 måneder
- Skuldersmerter på mer enn 4 poeng på en NPRS
Ekskluderingskriterier:
- bilaterale skuldersymptomer
- yngre enn 18 eller eldre enn 65 år
- historie med skulderbrudd eller dislokasjon
- cervikal radikulopati
- tidligere intervensjoner med steroidinjeksjoner
- fibromyalgi syndrom
- tidligere historie med skulder- eller nakkeoperasjoner
- alle typer inngrep for nakke-skulder-området i løpet av det foregående året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasienter vil bli bedt om å utføre et eksentrisk belastende treningsprogram for skuldermuskulaturen, spesielt supraspinatus- og infraspinatus-musklene, som skal utføres på individuell basis to ganger hver dag.
Den terapeutiske protokollen vil bli brukt i 5 uker.
I tillegg vil de innen andre og fjerde økt få TrP-DN over aktive TrPer i skuldermuskulaturen
|
Pasienter vil bli bedt om å utføre et eksentrisk belastende treningsprogram for skuldermuskulaturen, spesielt supraspinatus- og infraspinatus-musklene, som skal utføres på individuell basis to ganger hver dag.
Den terapeutiske protokollen vil bli brukt i 5 uker.
I tillegg vil de innen andre og fjerde økt få TrP-DN over aktive TrPer i skuldermuskulaturen
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter vil bli bedt om å utføre et eksentrisk belastende treningsprogram for skuldermuskulaturen, spesielt supraspinatus- og infraspinatus-musklene, som skal utføres på individuell basis to ganger hver dag.
Den terapeutiske protokollen vil bli brukt i 5 uker.
|
Pasienter vil bli bedt om å utføre et eksentrisk belastende treningsprogram for skuldermuskulaturen, spesielt supraspinatus- og infraspinatus-musklene, som skal utføres på individuell basis to ganger hver dag.
Den terapeutiske protokollen vil bli brukt i 5 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i funksjonshemming mellom baseline- og oppfølgingsperioder
Tidsramme: Baseline, en uke etter siste intervensjon og 3, 6 og 12 måneder etter intervensjonen
|
Handikap av arm, skulder og hånd (DASH) vil bli brukt til å bestemme funksjonshemmingen indusert av skuldersmerter
|
Baseline, en uke etter siste intervensjon og 3, 6 og 12 måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i skuldersmerter mellom baseline og oppfølgingsperioder
Tidsramme: Baseline, en uke etter siste intervensjon og 3, 6 og 12 måneder etter intervensjonen
|
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil bli brukt for å vurdere pasientens nåværende nivå av skuldersmerter og det verste nivået av smerte opplevd i forrige uke i skulderområdet.
|
Baseline, en uke etter siste intervensjon og 3, 6 og 12 måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: CESAR FERNANDEZ-DE-LAS-PEÑAS, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
14. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- URJC 31/2140
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .