- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02338908
Dry Needling en oefeningen bij schouderpijn
14 maart 2016 bijgewerkt door: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Effectiviteit van Dry Needling en excentrische oefeningen bij niet-specifieke schouderpijn
Schouderpijn komt veel voor in de samenleving.
De rol van spierweefsels in deze pathologie krijgt steeds meer belangstelling.
Sommige studies hebben de rol van myofasciale triggerpoints in deze populatie voorgesteld.
Het doel van de huidige klinische studie is om de effecten van fysiotherapeutische behandeling bestaande uit een excentrisch oefenprotocol te vergelijken met hetzelfde fysiotherapieprogramma plus de toevoeging van triggerpoint dry needling (TrP-DN) op pijn en functie bij patiënten die lijden aan aspecifieke schouderklachten. pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanje, 28922
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige niet-traumatische schouderpijn
- Schouderpijn vanaf minimaal 3 maanden
- Schouderpijn van meer dan 4 punten op een NPRS
Uitsluitingscriteria:
- bilaterale schouderklachten
- jonger dan 18 of ouder dan 65 jaar
- voorgeschiedenis van schouderfracturen of dislocatie
- cervicale radiculopathie
- eerdere interventies met steroïde-injecties
- fibromyalgie syndroom
- voorgeschiedenis van schouder- of nekoperaties
- elke vorm van ingreep in het nek-schoudergebied tijdens het voorgaande jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënten wordt gevraagd een excentrisch belastingsoefeningsprogramma uit te voeren voor de schoudermusculatuur, met name de supraspinatus- en infraspinatus-spieren, die twee keer per dag op individuele basis moeten worden uitgevoerd.
Het therapeutische protocol wordt gedurende 5 weken toegepast.
Bovendien ontvangen ze binnen de tweede en vierde sessie TrP-DN over actieve TrP's in de schouderspieren
|
Patiënten wordt gevraagd een excentrisch belastingsoefeningsprogramma uit te voeren voor de schoudermusculatuur, met name de supraspinatus- en infraspinatus-spieren, die twee keer per dag op individuele basis moeten worden uitgevoerd.
Het therapeutische protocol wordt gedurende 5 weken toegepast.
Bovendien ontvangen ze binnen de tweede en vierde sessie TrP-DN over actieve TrP's in de schouderspieren
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten wordt gevraagd een excentrisch belastingsoefeningsprogramma uit te voeren voor de schoudermusculatuur, met name de supraspinatus- en infraspinatus-spieren, die twee keer per dag op individuele basis moeten worden uitgevoerd.
Het therapeutische protocol wordt gedurende 5 weken toegepast.
|
Patiënten wordt gevraagd een excentrisch belastingsoefeningsprogramma uit te voeren voor de schoudermusculatuur, met name de supraspinatus- en infraspinatus-spieren, die twee keer per dag op individuele basis moeten worden uitgevoerd.
Het therapeutische protocol wordt gedurende 5 weken toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in invaliditeit tussen baseline- en follow-up-periodes
Tijdsspanne: Baseline, een week na de laatste interventie en 3, 6 en 12 maanden na de interventie
|
De handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) zullen worden gebruikt om de handicap veroorzaakt door schouderpijn te bepalen
|
Baseline, een week na de laatste interventie en 3, 6 en 12 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in schouderpijn tussen baseline- en follow-up-periodes
Tijdsspanne: Baseline, een week na de laatste interventie en 3, 6 en 12 maanden na de interventie
|
Een 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS; 0: geen pijn, 10: maximale pijn) zal worden gebruikt om het huidige niveau van schouderpijn van de patiënt en het ergste niveau van pijn ervaren in de voorgaande week in het schoudergebied te beoordelen.
|
Baseline, een week na de laatste interventie en 3, 6 en 12 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: CESAR FERNANDEZ-DE-LAS-PEÑAS, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- URJC 31/2140
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder pijn
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek
Klinische onderzoeken op oefenprogramma
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Tai Po HospitalVoltooid
-
McMaster UniversityActief, niet wervendSuikerziekte | Meerdere chronische aandoeningenCanada
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter for barn... en andere medewerkersOnbekend
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitas | Cardiovasculaire risicofactor | Diabetes Mellitus-risico
-
Cefaly TechnologyVoltooid