新興感染症から回復した人、またはワクチン接種を受けた人からの血漿の採取

• 包含基準:

  1. 研究手順を開始する前に書面によるインフォームド コンセントを提供する
  2. 年齢 >=8 歳、<=70 歳
  3. 関心のある新興感染症に対する既知の感染またはワクチン接種の履歴:

• 回復期の被験者については、次の基準を満たす必要があります。

  • 被験者が感染による症状を示してから少なくとも28日
  • 少なくとも 28 日間の無熱 (主観的な病歴は許容可能)
  • 登録は、発病から 24 か月以内に行う必要があります。

• ワクチン接種を受けた被験者については、次の基準を満たす必要があります。

  • 被験者はワクチン接種後少なくとも14日である必要があります
  • 盲検研究でワクチン接種された場合、研究は非盲検であり、被験者は活性製品を受け取っていなければなりません。
  • 登録は、最後のワクチン接種から 24 か月以内に行う必要があります。

  • (上記は最低限の基準を表しています - より制限的な基準は、付録 A に記載されている疾患固有の基準の下にリストされている場合があります)

    4) 体重 >=110 ポンド (50 kg)

    5) 血漿提供のための適切な末梢静脈アクセス (検査官の判断による)

    6) サンプル保管の希望

除外基準:

1. アクティブな感染の兆候 (治験責任医師の判断による) を含むがこれに限定されない

   に：

   • 自覚的または記録された発熱 (>38 (無限)C)
   • 咳
   • 呼吸困難
   • 下痢
2. 妊娠
3. 現在の血液施設血漿寄付除外基準を満たしています。 更新された/現在の献血除外基準を反映するために、プロトコルの修正は必要ありません。
4. -過去3か月以内に以前の血漿収集または他の細胞成分収集手順に参加した被験者は、サイトの血漿収集標準操作手順（SOP）に基づいて参加が制限される場合があります。 このシナリオでは、血漿を寄付する資格を確保するために血液施設と話し合う必要があります。