敗血症生存者とその予測者における長期的な認知および大脳の変化 (BonSEP)

包含基準:

敗血症/敗血症性ショックの被験者は、以下の基準をすべて満たす場合にのみ研究に含まれます。

• 被験者の書面によるインフォームドコンセント。 またはボン大学病院の麻酔科・手術集中治療室、マルティーザー病院の麻酔科、集中治療および疼痛治療科、またはボンストリートのゲマインシャフトスクランケンハウスの麻酔科、集中治療医学および疼痛治療科の法定代理人患者. ペトルス病院。 ボン大学病院の麻酔・手術集中治療室では、または 1) 親族または法定代理人による推定遺言書の文書のみ。 2) 患者の研究参加に異議がないことを、研究とは独立した医師が証明した文書。 患者の書面によるインフォームドコンセントは可能な限り早期に取得されます。
• 25～80歳
• 男性か女性
• ボン大学病院の麻酔科・手術集中治療室の集中治療室、マルティーザー病院の麻酔科、集中治療科、疼痛治療科、またはボン大学の麻酔科、集中治療医学、疼痛医学科から入院している。ゲマインシャフトスクランケンハウス ボン ザンクト ペトルス病院。
• ICU 滞在期間は少なくとも 24 時間でなければなりません。 24 時間の ICU 期間が完了する前に中間治療または観察病棟に移る場合、研究パラメーターの評価を許可する必要があります。
• 敗血症および敗血症性ショックに関する第 3 回国際コンセンサスの定義 (Sepsis-3、Singer et al、2016) に従って、敗血症および/または敗血症性ショック患者の基準を満たします。

術後の ICU 患者は、以下の基準をすべて満たす場合にのみ研究に含まれます。

• 被験者の書面によるインフォームドコンセント。
• 25～80歳
• 男性か女性
• ボン大学病院の麻酔・手術集中治療室の集中治療室に入院。この集中治療室には外科 ICU、麻酔科 ICU、心臓外科 ICU が含まれる
• ICU 滞在期間は少なくとも 24 時間でなければなりません。 24 時間の ICU 期間が完了する前に中間治療または観察病棟に移る場合、研究パラメーターの評価を許可する必要があります。
• ミニメンタルステータス検査 (MMSE) スコア 25 以上

健康な対照は、以下の基準をすべて満たす場合にのみ研究に含まれます。

• 被験者の書面によるインフォームドコンセント
• 25～80歳
• 男性か女性

除外基準:

以下の除外基準のいずれかに該当する被験者は研究に含められない場合があります。

• 研究開始前の30日以内に治験薬の投与を伴う臨床治療研究への同時参加
• 研究者の裁量により、被験者を危険にさらす可能性がある、研究結果を混乱させる可能性がある、または被験者のこの研究への参加を妨げる可能性がある身体的または精神的状態
• この研究の開始前に、既存の重篤な疾患の存在および/または手術の実施は、必然的に平均余命が12か月未満であることを意味します。
• 現在または過去において薬物、麻薬、またはアルコールの持続的な乱用が既知または疑われている
• 既知の脳病変、脳梗塞または悪性腫
• 認知症または他の中枢神経系疾患の病歴
• 頭蓋脳損傷
• 既知の HIV 感染症
• この研究の前に証明されたChild-PughスコアCの既知の肝硬変
• 肝臓移植
• 調査開始前は要介護２～３
• この研究の開始前に老人ホームに居住している

非敗血症の術後 ICU 患者に対する追加の除外基準:

• 敗血症および敗血症性ショックに関する第 3 回国際コンセンサスの定義 (Sepsis-3、Singer et al、2016) に従って、敗血症および/または敗血症性ショック患者の基準を満たします。
• 術後の ICU 患者が ICU 滞在中に敗血症の基準を満たした場合、その患者は敗血症グループに移されます。

健康に関する追加の除外基準:

• 別の患者対象に対する第三者による認知機能評価の実施もこの調査に含まれます
• 過去 12 か月間の ICU 滞在歴