Dlouhodobé kognitivní a cerebrální změny u přeživších sepse a jejich prediktorů (BonSEP)

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Subjekty se sepsí/septickým šokem budou zařazeny do studie pouze tehdy, pokud splňují všechna následující kritéria:

• Písemný informovaný souhlas subjektu. nebo zákonný zástupce pacienta na Anesteziologicko-operativní jednotce intenzivní péče Fakultní nemocnice Bonn, Klinice anesteziologie, intenzivní medicíny a terapie bolesti Maltézské nemocnice nebo Klinice anesteziologie, intenzivní medicíny a bolesti Gemeinschaftskrankenhaus Bonn St. Nemocnice Petrus. Na Anesteziologicko-operační jednotce intenzivní péče Fakultní nemocnice Bonn pouze, nebo 1) doložení předpokládané vůle prostřednictvím příbuzného nebo zákonného zástupce. spolu s 2) Dokumentací o ověření lékařem nezávislým na studii, že účast pacienta ve studii je nezávadná. Písemný informovaný souhlas pacienta bude získán co nejdříve.
• Ve věku 25-80 let
• Muž nebo žena
• Přijímáni na jednotky intenzivní péče Anesteziologicko-operativní jednotky intenzivní péče Fakultní nemocnice Bonn, z Kliniky anesteziologie, intenzivní medicíny a terapie bolesti Maltézské nemocnice nebo z Kliniky anesteziologie, intenzivní medicíny a bolesti FN. Gemeinschaftskrankenhaus Bonn Nemocnice St. Petrus.
• Délka pobytu na JIP musí být minimálně 24 hodin. V případě převedení na intermediární péči nebo na observační oddělení před dokončením 24hodinového období JIP musí být umožněno posouzení parametrů studie.
• Splňte kritéria pro pacienty se sepsí a/nebo septickým šokem podle definic třetího mezinárodního konsenzu pro sepsi a septický šok (Sepsis-3, Singer et al, 2016).

Pooperační pacienti na JIP budou zařazeni do studie pouze v případě, že splňují všechna následující kritéria:

• Písemný informovaný souhlas subjektu.
• Ve věku 25-80 let
• Muž nebo žena
• Přijat na jednotky intenzivní péče Anesteziologicko-operativní jednotky intenzivní péče Fakultní nemocnice v Bonnu, která zahrnuje chirurgickou JIP, anesteziologickou JIP a kardiochirurgickou JIP
• Délka pobytu na JIP musí být minimálně 24 hodin. V případě převedení na intermediární péči nebo na observační oddělení před dokončením 24hodinového období JIP musí být umožněno posouzení parametrů studie.
• Mini-Mental Status Examination (MMSE) Skóre 25 nebo vyšší

Zdravé kontroly budou do studie zahrnuty pouze v případě, že splňují všechna následující kritéria:

• Písemný informovaný souhlas subjektu
• Ve věku 25-80 let
• Muž nebo žena

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Subjekty vykazující kterékoli z následujících vylučovacích kritérií nemusí být zahrnuty do studie:

• Současná účast na jakékoli studii klinické léčby zahrnující podávání hodnoceného léčivého přípravku během 30 dnů před zahájením studie
• Fyzický nebo psychiatrický stav, který podle uvážení zkoušejícího může vystavit subjekt riziku, může zkreslit výsledky studie nebo může narušit účast subjektu v této studii
• Před zahájením této studie existence již existujících závažných onemocnění a/nebo provedení chirurgického zákroku nutně znamená očekávanou délku života kratší než 12 měsíců
• Známé nebo předpokládané přetrvávající zneužívání léků, drog nebo alkoholu nyní nebo v minulosti
• Známé cerebrální léze, mozkový infarkt nebo malignity
• Demence nebo anamnéza jiných onemocnění centrálního nervového systému
• Kraniálně-cerebrální poranění
• Známá infekce HIV
• Známá jaterní cirhóza s dokumentovaným Child-Pugh skóre C před touto studií
• Transplantace jater
• Před zahájením této studie úroveň ošetřovatelské péče 2 nebo 3
• Před zahájením tohoto studia bydlet v pečovatelském domě

Další vylučovací kritéria pro neseptické pooperační pacienty na JIP:

• Splňte kritéria pro pacienty se sepsí a/nebo septickým šokem podle definic třetího mezinárodního konsenzu pro sepsi a septický šok (Sepsis-3, Singer et al, 2016).
• V případě, že pooperační pacient na JIP splní kritéria pro sepsi během pobytu na JIP, bude přeřazen do skupiny sepse.

Další vylučovací kritéria pro zdraví:

• Do tohoto šetření bylo také zahrnuto provádění kognitivních a funkčních hodnocení jiného pacienta-subjektu třetí stranou
• Anamnéza pobytu na JIP v posledních 12 měsících