Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktiga kognitiva och cerebrala förändringar hos sepsisöverlevande och deras prediktorer (BonSEP)

28 juli 2017 uppdaterad av: German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
Huvudmålen med denna studie är att tillhandahålla en kognitiv, neurologisk, hjärnmorfologisk och serologisk profil av sepsisöverlevande för att göra en långsiktig prognos för återhämtning och uppskatta behovet av rehabiliteringsåtgärder för att hjälpa patienter att återintegreras i det normala dagliga livet .

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Jämförelse av kognitiv funktion hos intensiv septisk/septisk chock ICU-patienter med icke-septiska postoperativa ICU-patienter och aktivt rekryterade friska kontroller vid flera tidpunkter upp till 12 månader efter att de lämnat ICU.

Sekundära mål:

  • Profilering av specifika kognitiva brister hos sepsisöverlevande över tid.
  • Identifiera möjliga underklasser av långvarig kognitiv funktionsnedsättning enligt aspekter av sjukdom, terapi och ICU-erfarenhet.
  • Undersöker långsiktiga hjärnmorfologiska förändringar, med hippocampus som region av intresse (ROI).
  • Bestämning av värden för serum- och CSF-biomarkörer
  • Utvärdering av diagnostiskt och prognostiskt värde av icke-rutinmässiga biomarkörer för systemisk- och neuroinflammation i den akuta fasen och på lång sikt
  • Undersöka samband mellan hjärnmorfologiska förändringar, kognitiva förändringar, neurologisk status, psykiatrisk börda, funktionsnedsättningsnivå, sysselsättningsstatus och hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL).
  • Undersöker förändringar i hjärnans aktivitet i elektroencefalogram i vilotillstånd (EEG)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

308

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia (NRW)
      • Bonn, North Rhine-Westphalia (NRW), Tyskland, 53105
        • Rekrytering
        • Department of Anesthesiology, University Hospital Bonn
    • Northrhine-Westphalia
      • Bonn, Northrhine-Westphalia, Tyskland, 53117
        • Har inte rekryterat ännu
        • DZNE Center for Clinical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

patienter med sepsis/septisk chock kommer endast att inkluderas i studien om de uppfyller alla följande kriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke från ämnet. eller juridisk företrädare patient vid anestesiologisk-operativa intensivvårdsavdelningen vid universitetssjukhuset Bonn, avdelningen för anestesiologi, intensivvård och smärtterapi på Maltesersjukhuset, eller avdelningen för anestesiologi, intensivvårdsmedicin och smärtmedicin vid Gemeinschaftskrankenhaus Bonn St. Petrus sjukhus. På anestesiologisk-operativa intensivvårdsavdelningen vid universitetssjukhuset Bonn, endast, eller 1) dokumentation av förmodad vilja via anhörig eller juridiskt ombud . tillsammans med 2) Dokumentation av verifiering av läkare oberoende av studien att patientens studiedeltagande är obestridligt. Skriftligt informerat samtycke från patienten kommer att erhållas så snart som möjligt.
  • Ålder 25-80 år
  • Man eller kvinna
  • Intagen på intensivvårdsavdelningarna vid anestesiologisk-operativa intensivvårdsavdelningen vid universitetssjukhuset Bonn, från avdelningen för anestesiologi, intensivvård och smärtterapi på Maltesersjukhuset eller från avdelningen för anestesiologi, intensivvårdsmedicin och smärtmedicin. Gemeinschaftskrankenhaus Bonn St. Petrus sjukhus.
  • Varaktigheten av ICU-vistelsen måste vara minst 24 timmar. Vid överföring till mellanvård eller observationsavdelning innan 24-timmars ICU-perioden är avslutad ska studieparametrar tillåtas bedömas.
  • Uppfyll kriterierna för patienter med sepsis och/eller septisk chock enligt Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3, Singer et al, 2016).

Postoperativa ICU-patienter kommer endast att inkluderas i studien om de uppfyller alla följande kriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke från ämnet.
  • Ålder 25-80 år
  • Man eller kvinna
  • Inlagd på intensivvårdsavdelningarna på anestesiologisk-operativa intensivvårdsavdelningen vid universitetssjukhuset Bonn, som inkluderar en kirurgisk intensivvårdsavdelning, en anestesiologisk intensivvårdsavdelning och en kardiokirurgisk intensivvårdsavdelning
  • Varaktigheten av ICU-vistelsen måste vara minst 24 timmar. Vid överföring till mellanvård eller observationsavdelning innan 24-timmars ICU-perioden är avslutad ska studieparametrar tillåtas bedömas.
  • Mini-Mental Status Examination (MMSE) Poäng på 25 eller högre

Friska kontroller kommer endast att inkluderas i studien om de uppfyller alla följande kriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke från ämnet
  • Ålder 25-80 år
  • Man eller kvinna

EXKLUSIONS KRITERIER:

Ämnen som uppvisar något av följande uteslutningskriterier får inte inkluderas i studien:

  • Samtidigt deltagande i någon klinisk behandlingsstudie som involverar administrering av ett prövningsläkemedel inom 30 dagar innan studiens början
  • Fysiska eller psykiatriska tillstånd som efter utredarens gottfinnande kan utsätta försökspersonen för risk, kan förvirra studieresultaten eller kan störa försökspersonens deltagande i denna studie
  • Före starten av denna studie innebär förekomsten av redan existerande allvarliga sjukdomar och/eller genomförande av operation nödvändigtvis en förväntad livslängd mindre än 12 månader
  • Känt eller misstänkt ihållande missbruk av mediciner, droger eller alkohol nu eller tidigare
  • Kända cerebrala lesioner, hjärninfarkt eller malignom
  • Demens eller historia av andra sjukdomar i centrala nervsystemet
  • Kranial-cerebral skada
  • Känd HIV-infektion
  • Känd levercirros med ett dokumenterat Child-Pugh-poäng på C före denna studie
  • Levertransplantationer
  • Före start av denna studie sjuksköterskenivå 2 eller 3
  • Innan studiestarten bor på ett äldreboende

Ytterligare uteslutningskriterier för icke-septiska postoperativa intensivvårdspatienter:

  • Uppfyll kriterierna för patienter med sepsis och/eller septisk chock enligt Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3, Singer et al, 2016).
  • Om en postoperativ ICU-patient uppfyller kriterierna för sepsis under ICU-vistelse flyttas han/hon till sepsisgruppen.

Ytterligare uteslutningskriterier för frisk:

  • Att utföra kognitiva och funktionella bedömningar från tredje part av en annan patient-subjekt ingår också i denna utredning
  • Historik om intensivvård under de senaste 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Sepsis/septisk chock

Män och kvinnor som ses på intensivvårdsavdelningarna på anestesiologiska avdelningen vid universitetssjukhuset Bonn i åldern 25-80; uppfylla kriterierna för patienter med sepsis och/eller septisk chock enligt Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3, Singer et al, 2016).

Interventioner: neurokognitiv bedömning, klinisk skala, frågeformulär, blodprov, frivillig lumbalpunktion, EEG i vilotillstånd, MRT
Procedur: Blodprov
Blodprov
Beteende: Neurokognitiv bedömning
Neurokognitiv bedömning
Övrig: EEG i vilotillstånd
10-20 minuter av vilotillstånds-EEG
Andra namn:
  • EEG i vilotillstånd
Procedur: Lumbalpunktion
Lumbalpunktion
Övrig: MRI
60 minuter MRI
Övrig: Postoperativa intensivvårdspatienter

Män och kvinnor som ses på intensivvårdsavdelningarna på anestesiologiska avdelningen på universitetssjukhuset Bonn i åldern 25-80:

  • Inlagd på intensivvårdsavdelningarna på anestesiologisk-operativa intensivvårdsavdelningen vid universitetssjukhuset Bonn, som inkluderar en kirurgisk intensivvårdsavdelning, en anestesiologisk intensivvårdsavdelning och en kardiokirurgisk intensivvårdsavdelning
  • Varaktigheten av ICU-vistelsen måste vara minst 24 timmar.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) Poäng på 25 eller högre

Interventioner: neurokognitiv bedömning, klinisk skala, frågeformulär, blodprov, frivillig lumbalpunktion, EEG i vilotillstånd, MRT
Procedur: Blodprov
Blodprov
Beteende: Neurokognitiv bedömning
Neurokognitiv bedömning
Övrig: EEG i vilotillstånd
10-20 minuter av vilotillstånds-EEG
Andra namn:
  • EEG i vilotillstånd
Procedur: Lumbalpunktion
Lumbalpunktion
Övrig: MRI
60 minuter MRI
Övrig: Friska kontroller

Friska kontroller kommer endast att inkluderas i studien om de uppfyller alla följande kriterier: Skriftligt informerat samtycke från försökspersonen, i åldern 25-80 år, man eller kvinna.

Interventioner: neurokognitiv bedömning, klinisk skala, frågeformulär, blodprov, frivillig lumbalpunktion, EEG i vilotillstånd, MRT
Procedur: Blodprov
Blodprov
Beteende: Neurokognitiv bedömning
Neurokognitiv bedömning
Övrig: EEG i vilotillstånd
10-20 minuter av vilotillstånds-EEG
Andra namn:
  • EEG i vilotillstånd
Procedur: Lumbalpunktion
Lumbalpunktion
Övrig: MRI
60 minuter MRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verbal inlärningsminnestest Långfördröjd återkallelse (försök 7)
Tidsram: 6 månader efter intensivvård
Verbal inlärningsminnestest Long Delayed Recall (försök 7) 6 månader efter inläggning på intensivvårdsavdelning hos patienter med sepsis/septisk chock jämfört med icke-septiska postoperativa patienter, och jämförelse med aktivt rekryterade friska kontroller)
6 månader efter intensivvård

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verbal inlärningsminnestest, tysk version
Tidsram: För patientgrupper: 6 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje
Verbal inlärning och minne: Verbal inlärningsminnestest, tysk version
För patientgrupper: 6 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje
Verbal inlärningsminnestest, tysk version
Tidsram: För patientgrupper: 12 månader; för hälsosamma kontroller: 6 månader
Verbal inlärning och minne: Verbal inlärningsminnestest, tysk version
För patientgrupper: 12 månader; för hälsosamma kontroller: 6 månader
Wechsler Memory Scale IV Visual Recall I och II
Tidsram: För patientgrupper: 6 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje
Visuellt minne: Wechsler Memory Scale IV Visual Recall I och II
För patientgrupper: 6 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje
Wechsler Memory Scale IV Visual Recall I och II
Tidsram: För patientgrupper: 12 månader; för hälsosamma kontroller: 6 månader
Visuellt minne: Wechsler Memory Scale IV Visual Recall I och II
För patientgrupper: 12 månader; för hälsosamma kontroller: 6 månader
Wechsler Memory Scale Digit-Span
Tidsram: För patientgrupper: 6 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje
Arbetsminne: Wechsler Memory Scale Digit-Span
För patientgrupper: 6 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje
Wechsler Memory Scale Digit-Span
Tidsram: För patientgrupper: 12 månader; för hälsosamma kontroller: 6 månader
Arbetsminne: Wechsler Memory Scale Digit-Span
För patientgrupper: 12 månader; för hälsosamma kontroller: 6 månader
Tyska ordförrådstest
Tidsram: För patientgrupper: 6 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje
Premorbid verbal förmåga: tyskt ordförrådstest Mehrfachwahl Wortschatztest B (MWT-B)
För patientgrupper: 6 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje
Tyska ordförrådstest
Tidsram: För patientgrupper: 12 månader; för hälsosamma kontroller: 6 månader
Premorbid verbal förmåga: tyskt ordförrådstest
För patientgrupper: 12 månader; för hälsosamma kontroller: 6 månader
Symbol Siffror Modalitetstest
Tidsram: För patientgrupper: 6 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje
Kognitiv hastighet
För patientgrupper: 6 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje
Symbol Siffror Modalitetstest
Tidsram: För patientgrupper: 12 månader; för hälsosamma kontroller: 6 månader
Kognitiv hastighet
För patientgrupper: 12 månader; för hälsosamma kontroller: 6 månader
Trail Making Test A & B
Tidsram: För patientgrupper: 6 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje
Enkel och delad uppmärksamhet
För patientgrupper: 6 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje
Trail Making Test A & B
Tidsram: För patientgrupper: 12 månader; för hälsosamma kontroller: 6 månader
Enkel och delad uppmärksamhet
För patientgrupper: 12 månader; för hälsosamma kontroller: 6 månader
Fonetisk och lexikal verbalt flytande
Tidsram: För patientgrupper: 6 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje
Fonetisk och lexikal verbalt flytande
För patientgrupper: 6 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje
Fonetisk och lexikal verbalt flytande
Tidsram: För patientgrupper: 12 månader; för hälsosamma kontroller: 6 månader
Fonetisk och lexikal verbalt flytande
För patientgrupper: 12 månader; för hälsosamma kontroller: 6 månader
Frågeformulär för patienthälsa deltestar depression, ångest och somatiska symtom
Tidsram: För patientgrupper: 6 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje
Inventering av depression och ångest
För patientgrupper: 6 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje
Frågeformulär för patienthälsa deltestar depression, ångest och somatiska symtom
Tidsram: För patientgrupper: 12 månader; för hälsosamma kontroller: 6 månader
Inventering av depression och ångest
För patientgrupper: 12 månader; för hälsosamma kontroller: 6 månader
Posttraumatiskt stresssyndrom 10
Tidsram: För patientgrupper: 6 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje
Posttraumatisk stressscreening
För patientgrupper: 6 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje
Posttraumatiskt stresssyndrom 10
Tidsram: För patientgrupper: 12 månader; för hälsosamma kontroller: 6 månader
Posttraumatisk stressscreening
För patientgrupper: 12 månader; för hälsosamma kontroller: 6 månader
Europeisk livskvalitet 5 dimensioner-5 nivåer
Tidsram: För patientgrupper: 6 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje
Livskvalité
För patientgrupper: 6 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje
Europeisk livskvalitet 5 dimensioner-5 nivåer
Tidsram: För patientgrupper: 12 månader; för hälsosamma kontroller: 6 månader
Livskvalité
För patientgrupper: 12 månader; för hälsosamma kontroller: 6 månader
Frågeformulär för funktionella aktiviteter
Tidsram: För patientgrupper: 6 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje
Aktiviteter i det dagliga livet
För patientgrupper: 6 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje
Frågeformulär för funktionella aktiviteter
Tidsram: För patientgrupper: 12 månader; för hälsosamma kontroller: 6 månader
Aktiviteter i det dagliga livet
För patientgrupper: 12 månader; för hälsosamma kontroller: 6 månader
modifierad version av Rankin Scale Structured Interview (modifierad för ICU-patienter)
Tidsram: För patientgrupper: 6 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje
Funktionsskala
För patientgrupper: 6 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje
modifierad version av Rankin Scale Structured Interview (modifierad för ICU-patienter)
Tidsram: För patientgrupper: 12 månader; för hälsosamma kontroller: 6 månader
Funktionsskala
För patientgrupper: 12 månader; för hälsosamma kontroller: 6 månader
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: För patientgrupper: 6 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje
Sömnkvalitet
För patientgrupper: 6 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: För patientgrupper: 12 månader; för hälsosamma kontroller: 6 månader
Sömnkvalitet
För patientgrupper: 12 månader; för hälsosamma kontroller: 6 månader
Mini mental status undersökning
Tidsram: För patientgrupper: (OP Probands 1-28 d före OP, 6 månader; för friska kontroller: Baseline
Kognitiv screening
För patientgrupper: (OP Probands 1-28 d före OP, 6 månader; för friska kontroller: Baseline
Mini mental status undersökning
Tidsram: För patientgrupper: 12 månader; för hälsosamma kontroller: 6 månader
Kognitiv screening
För patientgrupper: 12 månader; för hälsosamma kontroller: 6 månader
Clinical Scales på ICU
Tidsram: För patienter under intensivvårdsvistelse (dag 0, [dag 7 om fortfarande på intensivvård], frigivningsdag)
Terapeutisk interventionspoängsystem-10, totalpoäng förenklad akut fysiologipoäng, sekventiell bedömning av organsvikt Metod för bedömning av förvirring för ICU
För patienter under intensivvårdsvistelse (dag 0, [dag 7 om fortfarande på intensivvård], frigivningsdag)
Neurologisk undersökning
Tidsram: För patientgrupper: 6 månader, 12 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje och 6 månader
Underskalorna Motorisk förmåga, Gå och stå, Beteende, Praxis/Visuell eller Visuospatial, Tal och språk, Autonoma nervsystemet, Ton- och muskelundersökning, Koordination och rörelse
För patientgrupper: 6 månader, 12 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje och 6 månader
vilotillstånd elektroencefalogram
Tidsram: För patientgrupper: 6 månader, 12 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje och 6 månader
10-20 system elektroencefalogram (64 kanaler med ytterligare elektrookulogram, elektromyogram, elektrokardiogram). Protokollet inkluderar 5 faser, var och en minut lång: 1) öppna ögon, avslappnat tillstånd, fixering av en svart prick på 2 m avstånd, 2) ordgenerering med hjälp av bokstaven "P" med slutna ögon, 3) huvudräkning: kontinuerlig subtraktion av 7 från 1 000 med slutna ögon, 4) slutna ögon, avslappnat tillstånd, ingen uppgift, 5) visualisering av en tidigare memorerad geometrisk figur med slutna ögon. Data samplade med en hastighet av 256 Herz med hjälp av ett lågpassfilter för kantutjämning. Effektspektra kommer att beräknas för på varandra följande 4-sekundersfönster och beräknas för varje elektrodkontakt. Absolut spektral effekt kommer att bestämmas för delta (0,5-4 Herz), theta (4-8 Herz), alfa (8-13 Herz), beta (13-20 Herz) och gamma (20-40 Herz) band, som medelvärde för alla fönster.
För patientgrupper: 6 månader, 12 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje och 6 månader
MRT (3 Tesla) av hjärnan med hippocampus som intresseområde
Tidsram: För patientgrupper: 6 månader, 12 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje och 6 månader
MRT (3 Tesla) av hjärnan med hippocampus som intresseområde. Protokollet inkluderar: tredimensionell, T1-vägd snabb gradientekosekvens, vilotillstånd, gradienteko-fältkarta för vilotillstånd, inversionsåterställning eko plan avbildning för vilotillstånd, förstörd gradienteko, vätskeförsvagad inversionsåterställning, känslighetsviktad avbildning, Diffusion Tensor Imaging, Gradient Echo-Field-Map för Diffusion Tensor Imaging
För patientgrupper: 6 månader, 12 månader; för hälsosamma kontroller: Baslinje och 6 månader
Blodprov
Tidsram: För patientgrupper 2-3 prover under ICU, 3-4 månader, 6 månader, 12 månader
Alla blodprover ska tas, förvaras och analyseras enligt deltagarinformationen i laboratorierna för Biomarkör Demens Arbetsgruppen och Centrallaboratoriet. Blodprovsanalys kommer att inkludera leukocytantal, hemoglobin, hematokrit, erytrocyter, medelkorpuskulärt hemoglobin, medelkorpuskulärt hemoglobin, medelkorpuskulärt hemoglobinkoncentration, trombocyter, glukos, laktat, elektrolyter, natrium, kalium, kalcium, kolesterin, interfactorin-alkros 1 alfa, Interleukin-1 beta, Interleukin-6, C-reaktivt protein, Neuronspecifikt Enolas, Procalcitonin, S-100 Protein, samt DNA- och serumbiorepositorium för ytterligare vetenskaplig analys.
För patientgrupper 2-3 prover under ICU, 3-4 månader, 6 månader, 12 månader
Lumbalpunktion (frivillig)
Tidsram: För patienter: (medan de är på intensivvårdsavdelning, om det är kliniskt indicerat som en del av den kliniska rutin och endast om patienten direkt ger informerat samtycke), 12 månader; För friska kontroller: Baslinje och 6 månader
Rutinparametrar för cerebrospinalvätska (CSF) kommer att analyseras av Centrallaboratoriet. Resultaten kommer sedan att lämnas till utredaren. För bestämning av τ, fosfo-τ, β-amyloid 1 40 och β-amyloid 1 42, kommer 5 ml cerebral-spinal-vätska att analyseras vid laboratorierna vid German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE), Biomarker Dementia Working Group , Sigmund-Freud-Str. 25, 53105 Bonn
För patienter: (medan de är på intensivvårdsavdelning, om det är kliniskt indicerat som en del av den kliniska rutin och endast om patienten direkt ger informerat samtycke), 12 månader; För friska kontroller: Baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Samarbetspartners

University Hospital, Bonn

Utredare

  • Huvudutredare: Michael T Heneka, M.D., German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
  • Studiestol: Andreas Hoeft, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Bonn
  • Studiestol: Christian Putensen, M.D., Research Unit Pulmonary Dysfunction and Sepsis, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Bonn
  • Studiestol: Thomas Klockgether, M.D., German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BN005
  • 2011-003014-16 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår sepsis med septisk chock

Kliniska prövningar på Blodprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera