Alterações cognitivas e cerebrais de longo prazo em sobreviventes de sepse e seus preditores (BonSEP)
28 de julho de 2017 atualizado por: German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
Os principais objetivos deste estudo são fornecer um perfil cognitivo, neurológico, morfológico cerebral e sorológico de sobreviventes de sepse, a fim de fazer um prognóstico de recuperação a longo prazo e estimar a necessidade de medidas de reabilitação para ajudar os pacientes a se reintegrarem à vida diária normal .
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Comparação da função cognitiva em pacientes de UTI com choque séptico/séptico grave com pacientes pós-operatórios não sépticos de UTI e controles saudáveis recrutados ativamente em vários momentos até 12 meses após deixar a UTI.
Objetivos secundários:
- Perfil de déficits cognitivos específicos em sobreviventes de sepse ao longo do tempo.
- Identificar possíveis subclasses de comprometimento cognitivo de longo prazo de acordo com as facetas da doença, terapia e experiência na UTI.
- Investigar alterações morfológicas do cérebro a longo prazo, com o hipocampo como região de interesse (ROI).
- Determinando valores de biomarcadores de soro e LCR
- Avaliação do valor diagnóstico e prognóstico de biomarcadores não rotineiros para inflamação sistêmica e neuroinflamação na fase aguda e a longo prazo
- Investigar associações entre alterações morfológicas cerebrais, alterações cognitivas, estado neurológico, carga psiquiátrica, nível de incapacidade, situação profissional e qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
- Investigando as alterações da atividade cerebral no eletroencefalograma (EEG) em estado de repouso
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
308
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Rhine-Westphalia (NRW)
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Bonn, North Rhine-Westphalia (NRW), Alemanha, 53105
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology, University Hospital Bonn
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-
Northrhine-Westphalia
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Bonn, Northrhine-Westphalia, Alemanha, 53117
- Ainda não está recrutando
- DZNE Center for Clinical Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
indivíduos com sepse/choque séptico só serão incluídos no estudo se atenderem a todos os seguintes critérios:
- Consentimento informado por escrito do sujeito. ou paciente representante legal na Unidade de Terapia Intensiva Anestesiológica-Operativa do University Hospital Bonn, no Departamento de Anestesiologia, Terapia Intensiva e Terapia da Dor do Hospital Malteser, ou no Departamento de Anestesiologia, Medicina Intensiva e Medicina da Dor do Gemeinschaftskrankenhaus Bonn St Hospital Petrus. Na Unidade de Terapia Intensiva Anestesiológica-Operatória do Hospital Universitário de Bonn, apenas, ou 1) documentação de vontade presumida por meio de familiar ou representante legal. juntamente com 2) Documentação de verificação por um médico independente do estudo de que a participação do paciente no estudo é inquestionável. O consentimento informado por escrito do paciente será obtido o mais cedo possível.
- De 25 a 80 anos
- Macho ou fêmea
- Admitidos nas unidades de terapia intensiva da Unidade de Terapia Intensiva Anestesiológica-Operativa do University Hospital Bonn, do Departamento de Anestesiologia, Terapia Intensiva e Terapia da Dor do Hospital Malteser ou do Departamento de Anestesiologia, Medicina Intensiva e Medicina da Dor do Hospital Hospital Gemeinschaftskrankenhaus Bonn St. Petrus.
- A duração da internação na UTI deve ser de, no mínimo, 24 horas. Em caso de transferência para cuidados intermediários ou enfermaria de observação antes do término do período de 24 horas na UTI, os parâmetros do estudo devem poder ser avaliados.
- Cumprir os critérios de pacientes com sepse e/ou choque séptico de acordo com as Definições do Terceiro Consenso Internacional para Sepse e Choque Séptico (Sepsis-3, Singer et al, 2016).
Os pacientes pós-operatórios da UTI somente serão incluídos no estudo se atenderem a todos os seguintes critérios:
- Consentimento informado por escrito do sujeito.
- De 25 a 80 anos
- Macho ou fêmea
- Admitido nas unidades de terapia intensiva da Unidade de Terapia Intensiva Anestesiológica-Operativa do University Hospital Bonn, que inclui uma UTI cirúrgica, uma UTI anestesiológica e uma UTI cardiocirúrgica
- A duração da internação na UTI deve ser de, no mínimo, 24 horas. Em caso de transferência para cuidados intermediários ou enfermaria de observação antes do término do período de 24 horas na UTI, os parâmetros do estudo devem poder ser avaliados.
- Pontuação do mini-exame do estado mental (MMSE) de 25 ou superior
Os Controles Saudáveis só serão incluídos no estudo se atenderem a todos os seguintes critérios:
- Consentimento informado por escrito do sujeito
- De 25 a 80 anos
- Macho ou fêmea
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Indivíduos que apresentem qualquer um dos seguintes critérios de exclusão não podem ser incluídos no estudo:
- Participação simultânea em qualquer estudo de tratamento clínico envolvendo a administração de um medicamento experimental dentro de 30 dias antes do início do estudo
- Condição física ou psiquiátrica que, a critério do investigador, pode colocar o sujeito em risco, pode confundir os resultados do estudo ou pode interferir na participação do sujeito neste estudo
- Antes do início deste estudo, a existência de doenças graves preexistentes e/ou a realização de cirurgias implicam necessariamente uma esperança de vida inferior a 12 meses
- Abuso persistente conhecido ou suspeito de medicamentos, drogas ou álcool agora ou no passado
- Lesões cerebrais conhecidas, infarto cerebral ou malignomas
- Demência ou história de outras doenças do sistema nervoso central
- Lesão cranioencefálica
- Infecção por HIV conhecida
- Cirrose hepática conhecida com um Child-Pugh Score documentado de C antes deste estudo
- transplantes de fígado
- Antes do início deste estudo nível de cuidados de enfermagem de 2 ou 3
- Antes de iniciar este estudo residindo em uma casa de repouso
Critérios de exclusão adicionais para pacientes pós-operatórios não sépticos na UTI:
- Cumprir os critérios de pacientes com sepse e/ou choque séptico de acordo com as Definições do Terceiro Consenso Internacional para Sepse e Choque Séptico (Sepsis-3, Singer et al, 2016).
- Caso um paciente pós-operatório na UTI preencha os critérios para sepse durante a internação na UTI, ele será transferido para o grupo de sepse.
Critérios de Exclusão Adicionais para Saudável:
- Executar avaliações cognitivas e funcionais de terceiros de outro paciente também incluído nesta investigação
- Histórico de internação em UTI nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Sepse/choque séptico
Homens e mulheres atendidos nas unidades de terapia intensiva do Departamento de Anestesiologia do Hospital Universitário de Bonn com idade entre 25 e 80 anos; preencher os critérios de pacientes com sepse e/ou choque séptico de acordo com as Definições do Terceiro Consenso Internacional para Sepse e Choque Séptico (Sepsis-3, Singer et al, 2016). Intervenções: Avaliação Neurocognitiva, Escalas Clínicas, Questionários, Amostras de Sangue, Punção Lombar Voluntária, EEG em Estado de Repouso, RM |
Amostra de sangue
Avaliação Neurocognitiva
10-20 minutos de estado de repouso EEG
Outros nomes:
Punção lombar
Ressonância magnética de 60 minutos
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Outro: Pacientes de UTI pós-operatório
Homens e mulheres atendidos nas unidades de terapia intensiva do Departamento de Anestesiologia do Hospital Universitário de Bonn com idade entre 25 e 80 anos:
Intervenções: Avaliação Neurocognitiva, Escalas Clínicas, Questionários, Amostras de Sangue, Punção Lombar Voluntária, EEG em Estado de Repouso, RM |
Amostra de sangue
Avaliação Neurocognitiva
10-20 minutos de estado de repouso EEG
Outros nomes:
Punção lombar
Ressonância magnética de 60 minutos
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Outro: Controles Saudáveis
Os controles saudáveis só serão incluídos no estudo se atenderem a todos os seguintes critérios: Consentimento informado por escrito do sujeito, com idade entre 25 e 80 anos, homem ou mulher. Intervenções: Avaliação Neurocognitiva, Escalas Clínicas, Questionários, Amostras de Sangue, Punção Lombar Voluntária, EEG em Estado de Repouso, RM |
Amostra de sangue
Avaliação Neurocognitiva
10-20 minutos de estado de repouso EEG
Outros nomes:
Punção lombar
Ressonância magnética de 60 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Memória de Aprendizagem Verbal Recordação Atrasada (Teste 7)
Prazo: 6 meses pós UTI
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Verbal Learning Memory Test Long Delayed Recordation (Trial 7) 6 meses após a admissão na UTI em pacientes com sepse/choque séptico versus pacientes pós-operatórios não sépticos e comparação com controles saudáveis recrutados ativamente)
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6 meses pós UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Memória de Aprendizagem Verbal, Versão em Alemão
Prazo: Para grupos de pacientes: 6 meses; para controles saudáveis: linha de base
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Aprendizagem verbal e memória: teste de memória de aprendizagem verbal, versão em alemão
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Para grupos de pacientes: 6 meses; para controles saudáveis: linha de base
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Teste de Memória de Aprendizagem Verbal, Versão em Alemão
Prazo: Para grupos de pacientes: 12 meses; para controles saudáveis: 6 meses
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Aprendizagem verbal e memória: teste de memória de aprendizagem verbal, versão em alemão
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Para grupos de pacientes: 12 meses; para controles saudáveis: 6 meses
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Escala Wechsler de Memória IV Memória Visual I e II
Prazo: Para grupos de pacientes: 6 meses; para controles saudáveis: linha de base
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Memória Visual: Escala Wechsler de Memória IV Memória Visual I e II
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Para grupos de pacientes: 6 meses; para controles saudáveis: linha de base
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Escala Wechsler de Memória IV Memória Visual I e II
Prazo: Para grupos de pacientes: 12 meses; para controles saudáveis: 6 meses
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Memória Visual: Escala Wechsler de Memória IV Memória Visual I e II
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Para grupos de pacientes: 12 meses; para controles saudáveis: 6 meses
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Escala de Memória Wechsler Digit-Span
Prazo: Para grupos de pacientes: 6 meses; para controles saudáveis: linha de base
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Memória de Trabalho: Escala de Memória Wechsler Digit-Span
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Para grupos de pacientes: 6 meses; para controles saudáveis: linha de base
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Escala de Memória Wechsler Digit-Span
Prazo: Para grupos de pacientes: 12 meses; para controles saudáveis: 6 meses
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Memória de Trabalho: Escala de Memória Wechsler Digit-Span
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Para grupos de pacientes: 12 meses; para controles saudáveis: 6 meses
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Teste de Vocabulário de Alemão
Prazo: Para grupos de pacientes: 6 meses; para controles saudáveis: linha de base
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Habilidade Verbal Pré-Mórbida: Teste de Vocabulário Alemão Mehrfachwahl Wortschatztest B (MWT-B)
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Para grupos de pacientes: 6 meses; para controles saudáveis: linha de base
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Teste de Vocabulário de Alemão
Prazo: Para grupos de pacientes: 12 meses; para controles saudáveis: 6 meses
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Habilidade Verbal Pré-Mórbida: Teste de Vocabulário de Alemão
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Para grupos de pacientes: 12 meses; para controles saudáveis: 6 meses
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Teste de Modalidades de Símbolo Dígito
Prazo: Para grupos de pacientes: 6 meses; para controles saudáveis: linha de base
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Velocidade Cognitiva
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Para grupos de pacientes: 6 meses; para controles saudáveis: linha de base
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Teste de Modalidades de Símbolo Dígito
Prazo: Para grupos de pacientes: 12 meses; para controles saudáveis: 6 meses
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Velocidade Cognitiva
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Para grupos de pacientes: 12 meses; para controles saudáveis: 6 meses
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Teste de Trilha A & B
Prazo: Para grupos de pacientes: 6 meses; para controles saudáveis: linha de base
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Atenção Simples e Dividida
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Para grupos de pacientes: 6 meses; para controles saudáveis: linha de base
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Teste de Trilha A & B
Prazo: Para grupos de pacientes: 12 meses; para controles saudáveis: 6 meses
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Atenção Simples e Dividida
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Para grupos de pacientes: 12 meses; para controles saudáveis: 6 meses
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Fluência Verbal Fonética e Lexical
Prazo: Para grupos de pacientes: 6 meses; para controles saudáveis: linha de base
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Fluência Verbal Fonética e Lexical
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Para grupos de pacientes: 6 meses; para controles saudáveis: linha de base
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Fluência Verbal Fonética e Lexical
Prazo: Para grupos de pacientes: 12 meses; para controles saudáveis: 6 meses
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Fluência Verbal Fonética e Lexical
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Para grupos de pacientes: 12 meses; para controles saudáveis: 6 meses
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Subtestes do Questionário de Saúde do Paciente Depressão, Ansiedade e Sintomas Somáticos
Prazo: Para grupos de pacientes: 6 meses; para controles saudáveis: linha de base
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Inventário de Depressão e Ansiedade
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Para grupos de pacientes: 6 meses; para controles saudáveis: linha de base
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Subtestes do Questionário de Saúde do Paciente Depressão, Ansiedade e Sintomas Somáticos
Prazo: Para grupos de pacientes: 12 meses; para controles saudáveis: 6 meses
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Inventário de Depressão e Ansiedade
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Para grupos de pacientes: 12 meses; para controles saudáveis: 6 meses
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Síndrome de Estresse Pós-Traumático 10
Prazo: Para grupos de pacientes: 6 meses; para controles saudáveis: linha de base
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Triagem de estresse pós-traumático
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Para grupos de pacientes: 6 meses; para controles saudáveis: linha de base
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Síndrome de Estresse Pós-Traumático 10
Prazo: Para grupos de pacientes: 12 meses; para controles saudáveis: 6 meses
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Triagem de estresse pós-traumático
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Para grupos de pacientes: 12 meses; para controles saudáveis: 6 meses
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Qualidade de Vida Europeia 5 Dimensões-5 Níveis
Prazo: Para grupos de pacientes: 6 meses; para controles saudáveis: linha de base
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Qualidade de vida
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Para grupos de pacientes: 6 meses; para controles saudáveis: linha de base
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Qualidade de Vida Europeia 5 Dimensões-5 Níveis
Prazo: Para grupos de pacientes: 12 meses; para controles saudáveis: 6 meses
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Qualidade de vida
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Para grupos de pacientes: 12 meses; para controles saudáveis: 6 meses
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Questionário de Atividades Funcionais
Prazo: Para grupos de pacientes: 6 meses; para controles saudáveis: linha de base
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Atividades do dia a dia
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Para grupos de pacientes: 6 meses; para controles saudáveis: linha de base
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Questionário de Atividades Funcionais
Prazo: Para grupos de pacientes: 12 meses; para controles saudáveis: 6 meses
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Atividades do dia a dia
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Para grupos de pacientes: 12 meses; para controles saudáveis: 6 meses
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versão modificada da entrevista estruturada da escala de Rankin (modificada para pacientes de UTI)
Prazo: Para grupos de pacientes: 6 meses; para controles saudáveis: linha de base
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Escala de Função
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Para grupos de pacientes: 6 meses; para controles saudáveis: linha de base
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versão modificada da entrevista estruturada da escala de Rankin (modificada para pacientes de UTI)
Prazo: Para grupos de pacientes: 12 meses; para controles saudáveis: 6 meses
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Escala de Função
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Para grupos de pacientes: 12 meses; para controles saudáveis: 6 meses
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Para grupos de pacientes: 6 meses; para controles saudáveis: linha de base
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Qualidade do Sono
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Para grupos de pacientes: 6 meses; para controles saudáveis: linha de base
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Para grupos de pacientes: 12 meses; para controles saudáveis: 6 meses
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Qualidade do Sono
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Para grupos de pacientes: 12 meses; para controles saudáveis: 6 meses
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Mini exame do estado mental
Prazo: Para grupos de pacientes: (OP Probands 1-28 d antes de OP, 6 meses; para controles saudáveis: linha de base
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Triagem Cognitiva
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Para grupos de pacientes: (OP Probands 1-28 d antes de OP, 6 meses; para controles saudáveis: linha de base
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Mini exame do estado mental
Prazo: Para grupos de pacientes: 12 meses; para controles saudáveis: 6 meses
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Triagem Cognitiva
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Para grupos de pacientes: 12 meses; para controles saudáveis: 6 meses
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Escalas Clínicas na UTI
Prazo: Para pacientes durante a permanência na UTI (dia 0, [dia 7 se ainda estiver na UTI], dia da alta)
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Sistema de Pontuação de Intervenção Terapêutica-10, Pontuação Total Simplificada de Fisiologia Aguda, Avaliação Sequencial de Falência de Órgãos Método de Avaliação de Confusão para a UTI
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Para pacientes durante a permanência na UTI (dia 0, [dia 7 se ainda estiver na UTI], dia da alta)
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Exame Neurológico
Prazo: Para grupos de pacientes: 6 meses, 12 meses; para controles saudáveis: linha de base e 6 meses
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Subescalas Habilidade motora, andar e ficar de pé, comportamento, praxia/visual ou visuoespacial, fala e linguagem, sistema nervoso autônomo, exame de tônus e músculos, coordenação e movimento
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Para grupos de pacientes: 6 meses, 12 meses; para controles saudáveis: linha de base e 6 meses
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eletroencefalograma em repouso
Prazo: Para grupos de pacientes: 6 meses, 12 meses; para controles saudáveis: linha de base e 6 meses
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Eletroencefalograma do sistema 10-20 (64 canais com eletro-oculograma adicional, eletromiograma, eletrocardiograma).
O protocolo inclui 5 fases, cada uma com um minuto de duração: 1) olhos abertos, estado relaxado, fixação de um ponto preto a 2 m de distância, 2) geração de palavras usando a letra "P" com os olhos fechados, 3) aritmética mental: subtração contínua de 7 a partir de 1.000 com os olhos fechados, 4) olhos fechados, estado relaxado, sem tarefa, 5) visualização de uma figura geométrica previamente memorizada com os olhos fechados.
Dados amostrados a uma taxa de 256 Herz usando um filtro passa-baixo anti-aliasing.
Os espectros de potência serão calculados para janelas consecutivas de 4 segundos e calculados para cada contato de eletrodo.
A potência espectral absoluta será determinada para as bandas delta (0,5-4 Herz), teta (4-8 Herz), alfa (8-13 Herz), beta (13-20 Herz) e gama (20-40 Herz), que será calculada a média em todas as janelas.
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Para grupos de pacientes: 6 meses, 12 meses; para controles saudáveis: linha de base e 6 meses
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MRI (3 Tesla) do cérebro com hipocampo como região de interesse
Prazo: Para grupos de pacientes: 6 meses, 12 meses; para controles saudáveis: linha de base e 6 meses
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MRI (3 Tesla) do cérebro com hipocampo como região de interesse.
O protocolo inclui: sequência de eco de gradiente rápido ponderada em T1 tridimensional, estado de repouso, mapa de campo de eco de gradiente para estado de repouso, imagem planar de eco de recuperação de inversão para estado de repouso, eco de gradiente estragado, recuperação de inversão atenuada por fluido, imagem ponderada por suscetibilidade, Imagiologia de Tensor de Difusão, Mapa de Campo de Eco Gradiente para Imagiologia de Tensor de Difusão
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Para grupos de pacientes: 6 meses, 12 meses; para controles saudáveis: linha de base e 6 meses
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Amostra de sangue
Prazo: Para grupos de pacientes 2-3 amostras durante a UTI, 3-4 meses, 6 meses, 12 meses
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Todas as amostras de sangue devem ser coletadas, armazenadas e analisadas de acordo com as informações do participante nos laboratórios do Biomarker Dementia Working Group e do Laboratório Central.
A análise de amostragem de sangue incluirá contagem de leucócitos, hemoglobina, hematócrito, eritrócitos, hemoglobina corpuscular média, volume corpuscular médio, concentração média de hemoglobina corpuscular, trombócitos, glicose, lactato, eletrólitos sódio, potássio, cálcio, colesterol, fator de necrose tumoral-alfa, interleucina- 1 alfa, Interleucina-1 beta, Interleucina-6, proteína C-reativa, Enolase Específica de Neurônio, Procalcitonina, Proteína S-100, bem como DNA e biorrepositório sérico para posterior análise científica.
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Para grupos de pacientes 2-3 amostras durante a UTI, 3-4 meses, 6 meses, 12 meses
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Punção Lombar (voluntária)
Prazo: Para Pacientes: (enquanto estiver na UTI, se clinicamente indicado como parte da rotina clínica e somente se o paciente der consentimento informado diretamente), 12 meses; Para controles saudáveis: linha de base e 6 meses
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Os parâmetros de rotina do líquido cefalorraquidiano (LCR) serão analisados pelo Laboratório Central.
Os resultados serão então fornecidos ao investigador.
Para determinação de τ, fosfo-τ, β-amilóide 1 40 e β-amilóide 1 42, 5 ml de líquido cefalorraquidiano serão analisados nos laboratórios do Centro Alemão de Doenças Neurodegenerativas (DZNE), Biomarker Dementia Working Group , Sigmund-Freud-Str.
25, 53105 Bona
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Para Pacientes: (enquanto estiver na UTI, se clinicamente indicado como parte da rotina clínica e somente se o paciente der consentimento informado diretamente), 12 meses; Para controles saudáveis: linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael T Heneka, M.D., German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
- Cadeira de estudo: Andreas Hoeft, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Bonn
- Cadeira de estudo: Christian Putensen, M.D., Research Unit Pulmonary Dysfunction and Sepsis, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Bonn
- Cadeira de estudo: Thomas Klockgether, M.D., German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Iwashyna TJ, Ely EW, Smith DM, Langa KM. Long-term cognitive impairment and functional disability among survivors of severe sepsis. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1787-94. doi: 10.1001/jama.2010.1553.
- Sonneville R, Verdonk F, Rauturier C, Klein IF, Wolff M, Annane D, Chretien F, Sharshar T. Understanding brain dysfunction in sepsis. Ann Intensive Care. 2013 May 29;3(1):15. doi: 10.1186/2110-5820-3-15.
- Weberpals M, Hermes M, Hermann S, Kummer MP, Terwel D, Semmler A, Berger M, Schafers M, Heneka MT. NOS2 gene deficiency protects from sepsis-induced long-term cognitive deficits. J Neurosci. 2009 Nov 11;29(45):14177-84. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3238-09.2009.
- Semmler A, Widmann CN, Okulla T, Urbach H, Kaiser M, Widman G, Mormann F, Weide J, Fliessbach K, Hoeft A, Jessen F, Putensen C, Heneka MT. Persistent cognitive impairment, hippocampal atrophy and EEG changes in sepsis survivors. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Jan;84(1):62-9. doi: 10.1136/jnnp-2012-302883. Epub 2012 Nov 7.
- Widmann CN, Heneka MT. Long-term cerebral consequences of sepsis. Lancet Neurol. 2014 Jun;13(6):630-6. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70017-1.
- Widmann CN, Schewe JC, Heneka MT. Sepsis-associated encephalopathy versus sepsis-induced encephalopathy--authors' reply. Lancet Neurol. 2014 Oct;13(10):968-9. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70204-2. No abstract available.
- Lindlau A, Widmann CN, Putensen C, Jessen F, Semmler A, Heneka MT. Predictors of hippocampal atrophy in critically ill patients. Eur J Neurol. 2015 Feb;22(2):410-5. doi: 10.1111/ene.12443. Epub 2014 Apr 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BN005
- 2011-003014-16 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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