Langfristige kognitive und zerebrale Veränderungen bei Sepsis-Überlebenden und ihre Prädiktoren (BonSEP)

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Personen mit Sepsis/septischem Schock werden nur dann in die Studie aufgenommen, wenn sie alle folgenden Kriterien erfüllen:

• Schriftliche Einverständniserklärung des Probanden. oder gesetzlich vertretungsberechtigter Patient auf der Anästhesiologischen-operativen Intensivstation des Universitätsklinikums Bonn, der Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie des Malteser-Krankenhauses oder der Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerzmedizin des Gemeinschaftskrankenhauses Bonn St . Petrus-Krankenhaus. Auf der anästhesiologischen-operativen Intensivstation des Universitätsklinikums Bonn ist nur eine oder 1) Dokumentation des mutmaßlichen Willens durch einen Angehörigen oder gesetzlichen Vertreter möglich. nebst 2) Nachweis der Unbedenklichkeit der Studienteilnahme des Patienten durch einen von der Studie unabhängigen Arzt. Die schriftliche Einverständniserklärung des Patienten wird zum frühestmöglichen Zeitpunkt eingeholt.
• Im Alter von 25-80 Jahren
• Männlich oder weiblich
• Aufgenommen auf den Intensivstationen der Anästhesiologisch-operativen Intensivstation des Universitätsklinikums Bonn, von der Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie des Malteser-Krankenhauses oder von der Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerzmedizin des Universitätsklinikums Bonn Gemeinschaftskrankenhaus Bonn St. Petrus-Krankenhaus.
• Die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation muss mindestens 24 Stunden betragen. Im Falle einer Verlegung in die Intermediate Care oder auf die Beobachtungsstation vor Ablauf der 24-Stunden-Intensivstation müssen die Studienparameter beurteilt werden können.
• Erfüllen Sie die Kriterien von Sepsis- und/oder septischen Schockpatienten gemäß den Dritten Internationalen Konsensusdefinitionen für Sepsis und septischen Schock (Sepsis-3, Singer et al., 2016).

Postoperative Intensivpatienten werden nur dann in die Studie aufgenommen, wenn sie alle folgenden Kriterien erfüllen:

• Schriftliche Einverständniserklärung des Probanden.
• Im Alter von 25-80 Jahren
• Männlich oder weiblich
• Aufnahme auf den Intensivstationen der Anästhesiologischen-operativen Intensivstation des Universitätsklinikums Bonn, die eine chirurgische Intensivstation, eine anästhesiologische Intensivstation und eine kardiochirurgische Intensivstation umfasst
• Die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation muss mindestens 24 Stunden betragen. Im Falle einer Verlegung in die Intermediate Care oder auf die Beobachtungsstation vor Ablauf der 24-Stunden-Intensivstation müssen die Studienparameter beurteilt werden können.
• Mini-Mental Status Examination (MMSE)-Punktzahl von 25 oder höher

Gesunde Kontrollpersonen werden nur dann in die Studie aufgenommen, wenn sie alle folgenden Kriterien erfüllen:

• Schriftliche Einverständniserklärung des Probanden
• Im Alter von 25-80 Jahren
• Männlich oder weiblich

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Probanden, die eines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen, dürfen nicht in die Studie einbezogen werden:

• Gleichzeitige Teilnahme an einer klinischen Behandlungsstudie, bei der innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn ein Prüfpräparat verabreicht wird
• Körperlicher oder psychiatrischer Zustand, der nach Ermessen des Prüfarztes den Probanden gefährden, die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme des Probanden an dieser Studie beeinträchtigen kann
• Vor Beginn dieser Studie bestehende schwere Erkrankungen und/oder die Durchführung einer Operation bedeuten zwangsläufig eine Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten
• Bekannter oder vermuteter anhaltender Medikamenten-, Drogen- oder Alkoholmissbrauch jetzt oder in der Vergangenheit
• Bekannte Hirnläsionen, Hirninfarkt oder Malignome
• Demenz oder andere Erkrankungen des Zentralnervensystems in der Vorgeschichte
• Schädel-Hirn-Verletzung
• Bekannte HIV-Infektion
• Bekannte Leberzirrhose mit einem dokumentierten Child-Pugh-Score von C vor dieser Studie
• Lebertransplantationen
• Vor Studienbeginn Pflegegrad 2 oder 3
• Vor Beginn dieser Studie Aufenthalt in einem Pflegeheim

Zusätzliche Ausschlusskriterien für nicht-septische postoperative Intensivpatienten:

• Erfüllen Sie die Kriterien von Sepsis- und/oder septischen Schockpatienten gemäß den Dritten Internationalen Konsensusdefinitionen für Sepsis und septischen Schock (Sepsis-3, Singer et al., 2016).
• Für den Fall, dass ein postoperativer Intensivpatient die Kriterien für eine Sepsis während des Aufenthalts auf der Intensivstation erfüllt, wird er/sie in die Sepsis-Gruppe verschoben.

Zusätzliche Ausschlusskriterien für Gesunde:

• Die Durchführung kognitiver und funktioneller Beurteilungen eines anderen Patienten durch Dritte, der ebenfalls in diese Untersuchung einbezogen wurde
• Geschichte des Intensivaufenthalts in den letzten 12 Monaten