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Cambiamenti cognitivi e cerebrali a lungo termine nei sopravvissuti alla sepsi e nei loro predittori (BonSEP)

28 luglio 2017 aggiornato da: German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
Gli obiettivi principali di questo studio sono fornire un profilo cognitivo, neurologico, morfologico cerebrale e sierologico dei sopravvissuti alla sepsi al fine di formulare una prognosi a lungo termine della guarigione e stimare la necessità di misure riabilitative al fine di aiutare i pazienti a reintegrarsi nella normale vita quotidiana .

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confronto della funzione cognitiva in pazienti in terapia intensiva con shock settico/settico grave con pazienti in terapia intensiva postoperatoria non settica e controlli sani reclutati attivamente in diversi momenti fino a 12 mesi dopo aver lasciato l'unità di terapia intensiva.

Obiettivi secondari:

  • Profilazione di deficit cognitivi specifici nei sopravvissuti alla sepsi nel tempo.
  • Identificazione di possibili sottoclassi di deterioramento cognitivo a lungo termine in base agli aspetti della malattia, della terapia e dell'esperienza in terapia intensiva.
  • Indagare i cambiamenti morfologici del cervello a lungo termine, con l'ippocampo come regione di interesse (ROI).
  • Determinazione dei valori dei biomarcatori sierici e liquorali
  • Valutazione del valore diagnostico e prognostico di biomarcatori non routinari per sistemica e neuroinfiammazione in fase acuta e a lungo termine
  • Indagare le associazioni tra cambiamenti morfologici cerebrali, cambiamenti cognitivi, stato neurologico, carico psichiatrico, livello di disabilità, stato lavorativo e qualità della vita correlata alla salute (HRQOL).
  • Studio dei cambiamenti dell'attività cerebrale nell'elettroencefalogramma (EEG) a riposo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

308

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • North Rhine-Westphalia (NRW)
      • Bonn, North Rhine-Westphalia (NRW), Germania, 53105
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology, University Hospital Bonn
    • Northrhine-Westphalia
      • Bonn, Northrhine-Westphalia, Germania, 53117
        • Non ancora reclutamento
        • DZNE Center for Clinical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

i soggetti con sepsi/shock settico saranno inclusi nello studio solo se soddisfano tutti i seguenti criteri:

  • Consenso informato scritto del soggetto. o rappresentante legale del paziente presso l'Unità di Terapia Intensiva Anestesiologico-Operativa dell'Ospedale Universitario di Bonn, il Dipartimento di Anestesiologia, Terapia Intensiva e Terapia del Dolore del Malteser Hospital, o il Dipartimento di Anestesiologia, Medicina di Terapia Intensiva e Medicina del Dolore della Gemeinschaftskrankenhaus Bonn St Ospedale Petrus. Solo presso l'Unità di terapia intensiva anestesiologico-operatoria dell'Ospedale universitario di Bonn, o 1) documentazione di presunta volontà tramite un parente o un rappresentante legale. insieme a 2) Documentazione di accertamento da parte di un medico indipendente dallo studio che la partecipazione del paziente allo studio è insindacabile. Il consenso informato scritto del paziente sarà ottenuto il prima possibile.
  • Età 25-80 anni
  • Maschio o femmina
  • Ricoverato presso le unità di terapia intensiva dell'Unità di Terapia Intensiva Anestesiologico-Operativa dell'Ospedale Universitario di Bonn, dal Dipartimento di Anestesiologia, Terapia Intensiva e Terapia del Dolore dell'Ospedale Malteser o dal Dipartimento di Anestesiologia, Medicina di Terapia Intensiva e Medicina del Dolore del Gemeinschaftskrankenhaus Bonn Ospedale St. Petrus.
  • La durata della degenza in terapia intensiva deve essere di almeno 24 ore. In caso di trasferimento alla terapia intermedia o al reparto di osservazione prima del termine del periodo di terapia intensiva di 24 ore, è necessario consentire la valutazione dei parametri dello studio.
  • Soddisfare i criteri dei pazienti con sepsi e/o shock settico secondo le definizioni del terzo consenso internazionale per sepsi e shock settico (Sepsis-3, Singer et al, 2016).

I pazienti in terapia intensiva postoperatoria saranno inclusi nello studio solo se soddisfano tutti i seguenti criteri:

  • Consenso informato scritto del soggetto.
  • Età 25-80 anni
  • Maschio o femmina
  • Ricoverato nelle unità di terapia intensiva dell'unità di terapia intensiva anestesiologico-operativa dell'ospedale universitario di Bonn, che comprende una terapia intensiva chirurgica, una terapia intensiva anestesiologica e una terapia intensiva cardiochirurgica
  • La durata della degenza in terapia intensiva deve essere di almeno 24 ore. In caso di trasferimento alla terapia intermedia o al reparto di osservazione prima del termine del periodo di terapia intensiva di 24 ore, è necessario consentire la valutazione dei parametri dello studio.
  • Mini-Mental Status Examination (MMSE) Punteggio di 25 o superiore

I controlli sani saranno inclusi nello studio solo se soddisfano tutti i seguenti criteri:

  • Consenso informato scritto del soggetto
  • Età 25-80 anni
  • Maschio o femmina

CRITERI DI ESCLUSIONE:

I soggetti che presentano uno dei seguenti criteri di esclusione potrebbero non essere inclusi nello studio:

  • Partecipazione simultanea a qualsiasi studio di trattamento clinico che comporti la somministrazione di un medicinale sperimentale entro 30 giorni prima dell'inizio dello studio
  • Condizione fisica o psichiatrica che, a discrezione dello sperimentatore, può mettere a rischio il soggetto, può confondere i risultati dello studio o può interferire con la partecipazione del soggetto a questo studio
  • Prima dell'inizio di questo studio l'esistenza di malattie gravi preesistenti e/o la conduzione di interventi chirurgici implicano necessariamente un'aspettativa di vita inferiore a 12 mesi
  • Abuso persistente noto o sospetto di farmaci, droghe o alcol ora o in passato
  • Lesioni cerebrali note, infarto cerebrale o maligni
  • Demenza o storia di altre malattie del sistema nervoso centrale
  • Lesione cranio-cerebrale
  • Infezione da HIV nota
  • Cirrosi epatica nota con un punteggio Child-Pugh di C documentato prima di questo studio
  • Trapianti di fegato
  • Prima dell'inizio di questo studio livello di assistenza infermieristica 2 o 3
  • Prima dell'inizio di questo studio residente in una casa di cura

Ulteriori criteri di esclusione per i pazienti non settici in terapia intensiva postoperatoria:

  • Soddisfare i criteri dei pazienti con sepsi e/o shock settico secondo le definizioni del terzo consenso internazionale per sepsi e shock settico (Sepsis-3, Singer et al, 2016).
  • Nel caso in cui un paziente in terapia intensiva postoperatoria soddisfi i criteri per la sepsi durante la degenza in terapia intensiva, verrà spostato nel gruppo sepsi.

Ulteriori criteri di esclusione per sani:

  • Esecuzione di valutazioni cognitive e funzionali di terze parti di un altro paziente-soggetto incluso anche in questa indagine
  • Anamnesi di degenza in terapia intensiva negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Sepsi/shock settico

Uomini e donne visitati presso le unità di terapia intensiva del reparto di anestesiologia dell'ospedale universitario di Bonn di età compresa tra 25 e 80 anni; soddisfare i criteri dei pazienti con sepsi e/o shock settico secondo le definizioni del terzo consenso internazionale per la sepsi e lo shock settico (Sepsis-3, Singer et al, 2016).

Interventi: Valutazione Neurocognitiva, Bilance Cliniche, Questionari, Prelievo di Sangue, Puntura Lombare volontaria, EEG a riposo, RMN
Procedura: Campione di sangue
Campione di sangue
Comportamentale: Valutazione neurocognitiva
Valutazione neurocognitiva
Altro: EEG a riposo
10-20 minuti di EEG a riposo
Altri nomi:
  • EEG a riposo
Procedura: Puntura lombare
Puntura lombare
Altro: Risonanza magnetica
60 minuti di risonanza magnetica
Altro: Pazienti postoperatori in terapia intensiva

Uomini e donne visitati nelle unità di terapia intensiva del reparto di anestesiologia dell'ospedale universitario di Bonn di età compresa tra 25 e 80 anni:

  • Ricoverato nelle unità di terapia intensiva dell'unità di terapia intensiva anestesiologico-operativa dell'ospedale universitario di Bonn, che comprende una terapia intensiva chirurgica, una terapia intensiva anestesiologica e una terapia intensiva cardiochirurgica
  • La durata della degenza in terapia intensiva deve essere di almeno 24 ore.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) Punteggio di 25 o superiore

Interventi: Valutazione Neurocognitiva, Bilance Cliniche, Questionari, Prelievo di Sangue, Puntura Lombare volontaria, EEG a riposo, RMN
Procedura: Campione di sangue
Campione di sangue
Comportamentale: Valutazione neurocognitiva
Valutazione neurocognitiva
Altro: EEG a riposo
10-20 minuti di EEG a riposo
Altri nomi:
  • EEG a riposo
Procedura: Puntura lombare
Puntura lombare
Altro: Risonanza magnetica
60 minuti di risonanza magnetica
Altro: Controlli sani

I controlli sani saranno inclusi nello studio solo se soddisfano tutti i seguenti criteri: Consenso informato scritto del soggetto, Età compresa tra 25 e 80 anni, Maschio o femmina.

Interventi: Valutazione Neurocognitiva, Bilance Cliniche, Questionari, Prelievo di Sangue, Puntura Lombare volontaria, EEG a riposo, RMN
Procedura: Campione di sangue
Campione di sangue
Comportamentale: Valutazione neurocognitiva
Valutazione neurocognitiva
Altro: EEG a riposo
10-20 minuti di EEG a riposo
Altri nomi:
  • EEG a riposo
Procedura: Puntura lombare
Puntura lombare
Altro: Risonanza magnetica
60 minuti di risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della memoria di apprendimento verbale Richiamo a lungo ritardato (prova 7)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la terapia intensiva
Verbal Learning Memory Test Long Delayed Recall (Trial 7) a 6 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva in pazienti con sepsi/shock settico rispetto a pazienti postoperatori non settici e confronto con controlli sani reclutati attivamente)
6 mesi dopo la terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verbal Learning Memory Test, versione tedesca
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 6 mesi; per i controlli sani: linea di base
Apprendimento verbale e memoria: test della memoria per l'apprendimento verbale, versione tedesca
Per gruppi di pazienti: 6 mesi; per i controlli sani: linea di base
Verbal Learning Memory Test, versione tedesca
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 12 mesi; per i controlli sani: 6 mesi
Apprendimento verbale e memoria: test della memoria per l'apprendimento verbale, versione tedesca
Per gruppi di pazienti: 12 mesi; per i controlli sani: 6 mesi
Wechsler Memory Scale IV Richiamo visivo I e II
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 6 mesi; per i controlli sani: linea di base
Memoria visiva: Wechsler Memory Scale IV Richiamo visivo I e II
Per gruppi di pazienti: 6 mesi; per i controlli sani: linea di base
Wechsler Memory Scale IV Richiamo visivo I e II
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 12 mesi; per i controlli sani: 6 mesi
Memoria visiva: Wechsler Memory Scale IV Richiamo visivo I e II
Per gruppi di pazienti: 12 mesi; per i controlli sani: 6 mesi
Wechsler Memory Scale Digit-Span
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 6 mesi; per i controlli sani: linea di base
Memoria di lavoro: Wechsler Memory Scale Digit-Span
Per gruppi di pazienti: 6 mesi; per i controlli sani: linea di base
Wechsler Memory Scale Digit-Span
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 12 mesi; per i controlli sani: 6 mesi
Memoria di lavoro: Wechsler Memory Scale Digit-Span
Per gruppi di pazienti: 12 mesi; per i controlli sani: 6 mesi
Test di vocabolario tedesco
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 6 mesi; per i controlli sani: linea di base
Abilità verbale premorbosa: test del vocabolario tedesco Mehrfachwahl Wortschatztest B (MWT-B)
Per gruppi di pazienti: 6 mesi; per i controlli sani: linea di base
Test di vocabolario tedesco
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 12 mesi; per i controlli sani: 6 mesi
Abilità verbale premorbosa: test del vocabolario tedesco
Per gruppi di pazienti: 12 mesi; per i controlli sani: 6 mesi
Test delle modalità delle cifre dei simboli
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 6 mesi; per i controlli sani: linea di base
Velocità cognitiva
Per gruppi di pazienti: 6 mesi; per i controlli sani: linea di base
Test delle modalità delle cifre dei simboli
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 12 mesi; per i controlli sani: 6 mesi
Velocità cognitiva
Per gruppi di pazienti: 12 mesi; per i controlli sani: 6 mesi
Prova di tracciamento A e B
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 6 mesi; per i controlli sani: linea di base
Attenzione semplice e divisa
Per gruppi di pazienti: 6 mesi; per i controlli sani: linea di base
Prova di tracciamento A e B
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 12 mesi; per i controlli sani: 6 mesi
Attenzione semplice e divisa
Per gruppi di pazienti: 12 mesi; per i controlli sani: 6 mesi
Fluenza verbale fonetica e lessicale
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 6 mesi; per i controlli sani: linea di base
Fluenza verbale fonetica e lessicale
Per gruppi di pazienti: 6 mesi; per i controlli sani: linea di base
Fluenza verbale fonetica e lessicale
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 12 mesi; per i controlli sani: 6 mesi
Fluenza verbale fonetica e lessicale
Per gruppi di pazienti: 12 mesi; per i controlli sani: 6 mesi
Il questionario sulla salute del paziente sottopone a test depressione, ansia e sintomi somatici
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 6 mesi; per i controlli sani: linea di base
Inventario della depressione e dell'ansia
Per gruppi di pazienti: 6 mesi; per i controlli sani: linea di base
Il questionario sulla salute del paziente sottopone a test depressione, ansia e sintomi somatici
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 12 mesi; per i controlli sani: 6 mesi
Inventario della depressione e dell'ansia
Per gruppi di pazienti: 12 mesi; per i controlli sani: 6 mesi
Sindrome da stress post-traumatico 10
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 6 mesi; per i controlli sani: linea di base
Screening dello stress post-traumatico
Per gruppi di pazienti: 6 mesi; per i controlli sani: linea di base
Sindrome da stress post-traumatico 10
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 12 mesi; per i controlli sani: 6 mesi
Screening dello stress post-traumatico
Per gruppi di pazienti: 12 mesi; per i controlli sani: 6 mesi
Qualità della vita europea 5 dimensioni-5 livelli
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 6 mesi; per i controlli sani: linea di base
Qualità della vita
Per gruppi di pazienti: 6 mesi; per i controlli sani: linea di base
Qualità della vita europea 5 dimensioni-5 livelli
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 12 mesi; per i controlli sani: 6 mesi
Qualità della vita
Per gruppi di pazienti: 12 mesi; per i controlli sani: 6 mesi
Questionario sulle attività funzionali
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 6 mesi; per i controlli sani: linea di base
Attività quotidiane
Per gruppi di pazienti: 6 mesi; per i controlli sani: linea di base
Questionario sulle attività funzionali
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 12 mesi; per i controlli sani: 6 mesi
Attività quotidiane
Per gruppi di pazienti: 12 mesi; per i controlli sani: 6 mesi
versione modificata di Rankin Scale Structured Interview (modificata per i pazienti in terapia intensiva)
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 6 mesi; per i controlli sani: linea di base
Funzione Scala
Per gruppi di pazienti: 6 mesi; per i controlli sani: linea di base
versione modificata di Rankin Scale Structured Interview (modificata per i pazienti in terapia intensiva)
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 12 mesi; per i controlli sani: 6 mesi
Funzione Scala
Per gruppi di pazienti: 12 mesi; per i controlli sani: 6 mesi
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 6 mesi; per i controlli sani: linea di base
Qualità del sonno
Per gruppi di pazienti: 6 mesi; per i controlli sani: linea di base
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 12 mesi; per i controlli sani: 6 mesi
Qualità del sonno
Per gruppi di pazienti: 12 mesi; per i controlli sani: 6 mesi
Mini esame dello stato mentale
Lasso di tempo: Per i gruppi di pazienti: (OP Probands 1-28 giorni prima dell'OP, 6 mesi; per i controlli sani: basale
Screening cognitivo
Per i gruppi di pazienti: (OP Probands 1-28 giorni prima dell'OP, 6 mesi; per i controlli sani: basale
Mini esame dello stato mentale
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 12 mesi; per i controlli sani: 6 mesi
Screening cognitivo
Per gruppi di pazienti: 12 mesi; per i controlli sani: 6 mesi
Bilance cliniche in terapia intensiva
Lasso di tempo: Per i pazienti durante la degenza in terapia intensiva (giorno 0, [giorno 7 se ancora in terapia intensiva], giorno del rilascio)
Sistema di punteggio dell'intervento terapeutico-10, punteggio totale Punteggio di fisiologia acuta semplificato, valutazione sequenziale dell'insufficienza d'organo Metodo di valutazione della confusione per l'unità di terapia intensiva
Per i pazienti durante la degenza in terapia intensiva (giorno 0, [giorno 7 se ancora in terapia intensiva], giorno del rilascio)
Esame neurologico
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 6 mesi, 12 mesi; per i controlli sani: basale e 6 mesi
Sottoscale Abilità motoria, Camminare e stare in piedi, Comportamento, Pratica/Visiva o Visuospaziale, Parlare e Linguaggio, Sistema Nervoso Autonomo, Esame Tonale e Muscolare, Coordinazione e Movimento
Per gruppi di pazienti: 6 mesi, 12 mesi; per i controlli sani: basale e 6 mesi
elettroencefalogramma in stato di riposo
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 6 mesi, 12 mesi; per i controlli sani: basale e 6 mesi
Elettroencefalogramma di sistema 10-20 (64 canali con elettro-oculogramma aggiuntivo, elettromiogramma, elettrocardiogramma). Il protocollo prevede 5 fasi, ciascuna della durata di un minuto: 1) occhi aperti, stato di rilassamento, fissazione di un punto nero a 2 m di distanza, 2) generazione di parole utilizzando la lettera "P" ad occhi chiusi, 3) aritmetica mentale: sottrazione continua di 7 a partire da 1.000 ad occhi chiusi, 4) occhi chiusi, stato rilassato, nessun compito, 5) visualizzazione ad occhi chiusi di una figura geometrica precedentemente memorizzata. Dati campionati a una frequenza di 256 Herz utilizzando un filtro passa-basso anti-aliasing. Gli spettri di potenza saranno calcolati per finestre consecutive di 4 secondi e calcolati per ogni contatto dell'elettrodo. Il potere spettrale assoluto sarà determinato per le bande delta (0,5-4 Herz), theta (4-8 Herz), alfa (8-13 Herz), beta (13-20 Herz) e gamma (20-40 Herz), che verrà calcolata la media su tutte le finestre.
Per gruppi di pazienti: 6 mesi, 12 mesi; per i controlli sani: basale e 6 mesi
MRI (3 Tesla) del cervello con ippocampo come regione di interesse
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti: 6 mesi, 12 mesi; per i controlli sani: basale e 6 mesi
MRI (3 Tesla) del cervello con ippocampo come regione di interesse. Il protocollo include: sequenza di eco del gradiente rapido tridimensionale pesata in T1, stato di riposo, mappa del campo dell'eco del gradiente per lo stato di riposo, imaging planare dell'eco di ripristino dell'inversione per lo stato di riposo, eco del gradiente rovinato, recupero dell'inversione attenuato dal fluido, imaging ponderato della suscettibilità, Diffusion Tensor Imaging, Gradient Echo-Field-Map per Diffusion Tensor Imaging
Per gruppi di pazienti: 6 mesi, 12 mesi; per i controlli sani: basale e 6 mesi
Campione di sangue
Lasso di tempo: Per gruppi di pazienti 2-3 campioni durante terapia intensiva, 3-4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Tutti i campioni di sangue devono essere prelevati, conservati e analizzati secondo le informazioni dei partecipanti nei laboratori del gruppo di lavoro sulla demenza dei biomarcatori e del laboratorio centrale. L'analisi del prelievo di sangue includerà conta leucocitaria, emoglobina, ematocrito, eritrociti, emoglobina corpuscolare media, volume corpuscolare medio, concentrazione corpuscolare media dell'emoglobina, trombociti, glucosio, lattato, elettroliti sodio, potassio, calcio, colesterina, fattore di necrosi tumorale-alfa, interleuchina- 1 alfa, interleuchina-1 beta, interleuchina-6, proteina C-reattiva, enolasi specifica del neurone, procalcitonina, proteina S-100, nonché biorepository di DNA e siero per ulteriori analisi scientifiche.
Per gruppi di pazienti 2-3 campioni durante terapia intensiva, 3-4 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Puntura lombare (volontaria)
Lasso di tempo: Per i pazienti: (durante la terapia intensiva, se clinicamente indicato come parte della routine clinica e solo se il paziente dà direttamente il consenso informato), 12 mesi; Per i controlli sani: Basale e 6 mesi
I parametri di routine del liquido cerebrospinale (CSF) saranno analizzati dal Laboratorio Centrale. I risultati saranno quindi forniti all'investigatore. Per la determinazione di τ, fosfo-τ, β-amiloide 1 40 e β-amiloide 1 42, 5 ml di liquido cerebrospinale saranno analizzati presso i laboratori del German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE), Biomarker Dementia Working Group , Via Sigmund-Freud. 25, 53105 Bonn
Per i pazienti: (durante la terapia intensiva, se clinicamente indicato come parte della routine clinica e solo se il paziente dà direttamente il consenso informato), 12 mesi; Per i controlli sani: Basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Collaboratori

University Hospital, Bonn

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael T Heneka, M.D., German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
  • Cattedra di studio: Andreas Hoeft, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Bonn
  • Cattedra di studio: Christian Putensen, M.D., Research Unit Pulmonary Dysfunction and Sepsis, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Bonn
  • Cattedra di studio: Thomas Klockgether, M.D., German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BN005
  • 2011-003014-16 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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