Cognitieve en cerebrale veranderingen op lange termijn bij overlevenden van sepsis en hun voorspellers (BonSEP)

INSLUITINGSCRITERIA:

proefpersonen met sepsis/septische shock worden alleen in het onderzoek opgenomen als ze aan alle volgende criteria voldoen:

• Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de proefpersoon. of wettelijk vertegenwoordiger patiënt op de anesthesiologisch-operatieve intensive care van het Universitair Ziekenhuis Bonn, de afdeling anesthesiologie, intensive care en pijntherapie van het Malteser Hospital of de afdeling anesthesiologie, intensive care geneeskunde en pijngeneeskunde van het Gemeinschaftskrankenhaus Bonn St Petrus Ziekenhuis. Alleen op de Anesthesiologisch-Operatieve Intensive Care van het Universitair Ziekenhuis Bonn, of 1) documentatie van vermoedelijke wil via een familielid of wettelijke vertegenwoordiger. samen met 2) Documentatie van verificatie door een arts onafhankelijk van het onderzoek dat de deelname van de patiënt aan het onderzoek onbetwistbaar is. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt zal zo spoedig mogelijk worden verkregen.
• Leeftijd 25-80 jaar
• Man of vrouw
• Opgenomen op de intensive care van de anesthesiologisch-operatieve intensive care van het Universitair Ziekenhuis Bonn, van de afdeling anesthesiologie, intensive care en pijntherapie van het Malteser Hospital of van de afdeling anesthesiologie, intensive care geneeskunde en pijngeneeskunde van de Gemeinschaftskrankenhaus Bonn St. Petrus Ziekenhuis.
• De duur van het verblijf op de IC moet minimaal 24 uur zijn. Bij overplaatsing naar de intermediaire zorg of de observatieafdeling voordat de 24-uurs IC-periode is afgelopen, moeten de onderzoeksparameters kunnen worden beoordeeld.
• Voldoen aan de criteria van patiënten met sepsis en/of septische shock volgens de derde internationale consensusdefinities voor sepsis en septische shock (Sepsis-3, Singer et al, 2016).

Postoperatieve IC-patiënten worden alleen in het onderzoek opgenomen als ze aan alle volgende criteria voldoen:

• Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de proefpersoon.
• Leeftijd 25-80 jaar
• Man of vrouw
• Opgenomen op de intensive care-afdelingen van de anesthesiologische-operatieve intensive care-afdeling van het Universitair Ziekenhuis Bonn, die een chirurgische ICU, een anesthesiologische ICU en een cardiochirurgische ICU omvat
• De duur van het verblijf op de IC moet minimaal 24 uur zijn. Bij overplaatsing naar de intermediaire zorg of de observatieafdeling voordat de 24-uurs IC-periode is afgelopen, moeten de onderzoeksparameters kunnen worden beoordeeld.
• Mini-Mental Status Examination (MMSE) Score van 25 of hoger

Healthy Controls worden alleen in het onderzoek opgenomen als ze aan alle volgende criteria voldoen:

• Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de proefpersoon
• Leeftijd 25-80 jaar
• Man of vrouw

UITSLUITINGSCRITERIA:

Proefpersonen met een van de volgende uitsluitingscriteria mogen niet in het onderzoek worden opgenomen:

• Gelijktijdige deelname aan een klinische behandelingsstudie met toediening van een geneesmiddel voor onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan het begin van de studie
• Lichamelijke of psychiatrische aandoening die naar goeddunken van de onderzoeker de proefpersoon in gevaar kan brengen, de onderzoeksresultaten kan verwarren of de deelname van de proefpersoon aan dit onderzoek kan verstoren
• Voorafgaand aan de start van deze studie impliceert het bestaan ​​van reeds bestaande ernstige ziekten en/of het uitvoeren van operaties noodzakelijkerwijs een levensverwachting van minder dan 12 maanden
• Bekend of vermoed aanhoudend misbruik van medicatie, drugs of alcohol, nu of in het verleden
• Bekende hersenletsels, herseninfarct of maligniteiten
• Dementie of voorgeschiedenis van andere ziekten van het centrale zenuwstelsel
• Craniaal-hersenletsel
• Bekende hiv-infectie
• Bekende levercirrose met een gedocumenteerde Child-Pugh-score van C voorafgaand aan dit onderzoek
• Lever transplantaties
• Voor aanvang van deze studie verpleegkundige zorg niveau 2 of 3
• Voor aanvang van deze studie woonachtig in een verpleeghuis

Aanvullende uitsluitingscriteria voor niet-septische postoperatieve IC-patiënten:

• Voldoen aan de criteria van patiënten met sepsis en/of septische shock volgens de derde internationale consensusdefinities voor sepsis en septische shock (Sepsis-3, Singer et al, 2016).
• Indien een postoperatieve IC-patiënt voldoet aan de criteria voor sepsis tijdens IC-verblijf, wordt hij/zij overgeplaatst naar de sepsisgroep.

Aanvullende uitsluitingscriteria voor gezond:

• Het uitvoeren van cognitieve en functionele beoordelingen door derden van een andere patiënt-proefpersoon is ook onderdeel van dit onderzoek
• Geschiedenis van IC-verblijf in de afgelopen 12 maanden