Pain Map DK: デンマークのさまざまな病院における人工股関節置換術患者 500 人を対象とした疼痛治療に関する前向きコホート研究
2017年1月26日 更新者：Anja Geisler、Zealand University Hospital
これは前向き観察コホート研究です。
この目的は、デンマークの 5 つの異なる病院における人工股関節全置換術患者の実際の痛みの治療と転帰を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
501
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sealand
-
Frederiksberg、Sealand、デンマーク、2000
- Frederiksberg Hospital
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Koege、Sealand、デンマーク、4600
- Koege Hospital
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Naestved、Sealand、デンマーク、4700
- Naestved Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
人工股関節全置換術患者
説明
包含基準:
- 人工股関節全置換術を最初に予定している方。 英語またはデンマーク語を理解し、話すことができる方。
除外基準:
- 協力できない患者、アルコールまたは薬物乱用の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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フレデリクスベア病院
100 人の患者が計画された関節全置換術を受けている
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実際の鎮痛治療とその結果の登録
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キューゲ病院
100 人の患者が計画された関節全置換術を受けている
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実際の鎮痛治療とその結果の登録
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ネストベズ病院
100 人の患者が計画された関節全置換術を受けている
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実際の鎮痛治療とその結果の登録
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ヒレレエド病院
100 人の患者が計画された関節全置換術を受けている
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実際の鎮痛治療とその結果の登録
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ニュケビング・ファルスター病院
100 人の患者が計画された関節全置換術を受けている
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実際の鎮痛治療とその結果の登録
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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動員中のNRSの痛み
時間枠：術後6時間
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術後6時間
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総モルヒネ当量オピオイドの摂取
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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NRS安静時の痛み
時間枠：術後6時間
|
術後6時間
|
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NRS安静時の痛み
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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動員中のNRSの痛み
時間枠：術後24時間
|
術後24時間
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吐き気
時間枠：術後6時間
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術後6時間
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吐き気
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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嘔吐
時間枠：術後24時間のエピソード数
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術後24時間のエピソード数
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めまい
時間枠：術後6時間
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術後6時間
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めまい
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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鎮静
時間枠：術後6時間
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術後6時間
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鎮静
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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入院期間
時間枠：退院までの日数
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退院までの日数
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ole Mathiesen, MD. PhD、Head of research, department of anaesthesiology, Koege hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月26日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。