Pain Map DK: en prospektiv kohortstudie av smertebehandling hos 500 hofteprotespasienter ved forskjellige danske sykehus
26. januar 2017 oppdatert av: Anja Geisler, Zealand University Hospital
Dette er en prospektiv observasjonskohortstudie.
Målet er å undersøke faktisk smertebehandling og utfall hos en stor populasjon av total hofteprotesepasienter ved 5 forskjellige sykehus i Danmark.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
501
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sealand
-
Frederiksberg, Sealand, Danmark, 2000
- Frederiksberg Hospital
-
Koege, Sealand, Danmark, 4600
- Koege Hospital
-
Naestved, Sealand, Danmark, 4700
- Naestved Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totale hofteprotesepasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primært planlagt total hofteprotese, kan forstå og snakke engelsk eller dansk.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke er i stand til å samarbeide, pasienter med alkohol- eller rusmisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Frederiksberg sykehus
100 pasienter som gjennomgår planlagt total hil artroplastikk
|
Registrering av faktisk smertestillende behandling og utfall
|
|
Koege sykehus
100 pasienter som gjennomgår planlagt total hil artroplastikk
|
Registrering av faktisk smertestillende behandling og utfall
|
|
Nestved sykehus
100 pasienter som gjennomgår planlagt total hil artroplastikk
|
Registrering av faktisk smertestillende behandling og utfall
|
|
Hillerød sykehus
100 pasienter som gjennomgår planlagt total hil artroplastikk
|
Registrering av faktisk smertestillende behandling og utfall
|
|
Nykøbing Falster sykehus
100 pasienter som gjennomgår planlagt total hil artroplastikk
|
Registrering av faktisk smertestillende behandling og utfall
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
NRS smerter under mobilisering
Tidsramme: 6 timer postoperativt
|
6 timer postoperativt
|
|
Total morfin-ekv. opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
NRS smerter i hvile
Tidsramme: 6 timer postoperativt
|
6 timer postoperativt
|
|
NRS smerter i hvile
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
|
NRS smerter under mobilisering
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
|
Kvalme
Tidsramme: 6 timer postoperativt
|
6 timer postoperativt
|
|
Kvalme
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
|
Oppkast
Tidsramme: Antall episoder i løpet av 24 timer postoperativt
|
Antall episoder i løpet av 24 timer postoperativt
|
|
Svimmelhet
Tidsramme: 6 timer postoperativt
|
6 timer postoperativt
|
|
Svimmelhet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
|
Sedasjon
Tidsramme: 6 timer postoperativt
|
6 timer postoperativt
|
|
Sedasjon
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Antall dager til utskrivning
|
Antall dager til utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ole Mathiesen, MD. PhD, Head of research, department of anaesthesiology, Koege hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SM1-AG-2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .