Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mapa bolesti DK: Prospektivní kohortová studie léčby bolesti u 500 pacientů s endoprotézou kyčle v různých dánských nemocnicích

26. ledna 2017 aktualizováno: Anja Geisler, Zealand University Hospital
Jedná se o prospektivní observační kohortovou studii. Cílem je prozkoumat skutečnou léčbu bolesti a výsledky u velké populace pacientů s totální endoprotézou kyčelního kloubu v 5 různých nemocnicích v Dánsku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

501

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Sealand
      • Frederiksberg, Sealand, Dánsko, 2000
        • Frederiksberg Hospital
      • Koege, Sealand, Dánsko, 4600
        • Koege Hospital
      • Naestved, Sealand, Dánsko, 4700
        • Naestved Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s totální endoprotézou kyčelního kloubu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primárně plánovaná totální endoprotéza kyčelního kloubu, Schopnost rozumět a mluvit anglicky nebo dánsky.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti neschopní spolupráce, pacienti se zneužíváním alkoholu nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nemocnice Frederiksberg
100 pacientů podstupujících plánovanou totální endoprotézu hil
Lék: Léčba bolesti
Registrace aktuální analgetické léčby a výsledků
Nemocnice Koege
100 pacientů podstupujících plánovanou totální endoprotézu hil
Lék: Léčba bolesti
Registrace aktuální analgetické léčby a výsledků
Nemocnice Naestved
100 pacientů podstupujících plánovanou totální endoprotézu hil
Lék: Léčba bolesti
Registrace aktuální analgetické léčby a výsledků
Nemocnice Hilleroed
100 pacientů podstupujících plánovanou totální endoprotézu hil
Lék: Léčba bolesti
Registrace aktuální analgetické léčby a výsledků
Nemocnice Nykoebing Falster
100 pacientů podstupujících plánovanou totální endoprotézu hil
Lék: Léčba bolesti
Registrace aktuální analgetické léčby a výsledků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
NRS bolest během mobilizace
Časové okno: 6 hodin po operaci
6 hodin po operaci
Celkový morfin-ekv. konzumace opioidů
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
NRS bolest v klidu
Časové okno: 6 hodin po operaci
6 hodin po operaci
NRS bolest v klidu
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci
NRS bolest během mobilizace
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci
Nevolnost
Časové okno: 6 hodin po operaci
6 hodin po operaci
Nevolnost
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci
Zvracení
Časové okno: Počet epizod během 24 hodin po operaci
Počet epizod během 24 hodin po operaci
Závrať
Časové okno: 6 hodin po operaci
6 hodin po operaci
Závrať
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci
Sedace
Časové okno: 6 hodin po operaci
6 hodin po operaci
Sedace
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Počet dní do propuštění
Počet dní do propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zealand University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ole Mathiesen, MD. PhD, Head of research, department of anaesthesiology, Koege hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SM1-AG-2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Léčba bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit