Pain Map DK: eine prospektive Kohortenstudie zur Schmerzbehandlung bei 500 Patienten mit Hüftendoprothetik in verschiedenen dänischen Krankenhäusern
26. Januar 2017 aktualisiert von: Anja Geisler, Zealand University Hospital
Dies ist eine prospektive Beobachtungskohortenstudie.
Ziel ist es, die tatsächliche Schmerzbehandlung und die Ergebnisse bei einer großen Population von Patienten mit totaler Hüftendoprothetik in 5 verschiedenen Krankenhäusern in Dänemark zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
501
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Sealand
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Frederiksberg, Sealand, Dänemark, 2000
- Frederiksberg Hospital
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Koege, Sealand, Dänemark, 4600
- Koege Hospital
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Naestved, Sealand, Dänemark, 4700
- Naestved Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit totaler Hüftendoprothetik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primär geplante totale Hüftendoprothetik. Kann Englisch oder Dänisch verstehen und sprechen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht kooperieren können, Patienten mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Frederiksberg-Krankenhaus
100 Patienten, die sich einer geplanten totalen Hüftendoprothetik unterziehen
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Registrierung der tatsächlichen analgetischen Behandlung und Ergebnisse
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Koege-Krankenhaus
100 Patienten, die sich einer geplanten totalen Hüftendoprothetik unterziehen
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Registrierung der tatsächlichen analgetischen Behandlung und Ergebnisse
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Naestved-Krankenhaus
100 Patienten, die sich einer geplanten totalen Hüftendoprothetik unterziehen
|
Registrierung der tatsächlichen analgetischen Behandlung und Ergebnisse
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Hilleroed-Krankenhaus
100 Patienten, die sich einer geplanten totalen Hüftendoprothetik unterziehen
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Registrierung der tatsächlichen analgetischen Behandlung und Ergebnisse
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Nykoebing Falster Krankenhaus
100 Patienten, die sich einer geplanten totalen Hüftendoprothetik unterziehen
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Registrierung der tatsächlichen analgetischen Behandlung und Ergebnisse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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NRS-Schmerz während der Mobilisierung
Zeitfenster: 6 Stunden postoperativ
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6 Stunden postoperativ
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Gesamtmorphinäqv. Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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24 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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NRS-Schmerz in Ruhe
Zeitfenster: 6 Stunden postoperativ
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6 Stunden postoperativ
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NRS-Schmerz in Ruhe
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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24 Stunden postoperativ
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NRS-Schmerz während der Mobilisierung
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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24 Stunden postoperativ
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Brechreiz
Zeitfenster: 6 Stunden postoperativ
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6 Stunden postoperativ
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Brechreiz
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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24 Stunden postoperativ
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Erbrechen
Zeitfenster: Anzahl der Episoden innerhalb von 24 Stunden postoperativ
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Anzahl der Episoden innerhalb von 24 Stunden postoperativ
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Schwindel
Zeitfenster: 6 Stunden postoperativ
|
6 Stunden postoperativ
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Schwindel
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
|
24 Stunden postoperativ
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Sedierung
Zeitfenster: 6 Stunden postoperativ
|
6 Stunden postoperativ
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Sedierung
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
|
24 Stunden postoperativ
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Anzahl der Tage bis zur Entlassung
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Anzahl der Tage bis zur Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ole Mathiesen, MD. PhD, Head of research, department of anaesthesiology, Koege hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SM1-AG-2014
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