Pain Map DK: et prospektivt kohortestudie af smertebehandling hos 500 hofteprotesepatienter på forskellige danske sygehuse
26. januar 2017 opdateret af: Anja Geisler, Zealand University Hospital
Dette er en prospektiv observationel kohorteundersøgelse.
Formålet er at undersøge faktisk smertebehandling og udfald hos en stor population af total hofteprotesepatienter på 5 forskellige hospitaler i Danmark.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
501
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sealand
-
Frederiksberg, Sealand, Danmark, 2000
- Frederiksberg Hospital
-
Koege, Sealand, Danmark, 4600
- Koege Hospital
-
Naestved, Sealand, Danmark, 4700
- Naestved Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Total hofteprotesepatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær planlagt total hofteprotese, Kan forstå og tale engelsk eller dansk.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke er i stand til at samarbejde, patienter med alkohol- eller stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frederiksberg Hospital
100 patienter under planlagt total hil arthroplastik
|
Registrering af egentlig smertestillende behandling og resultater
|
|
Køge sygehus
100 patienter under planlagt total hil arthroplastik
|
Registrering af egentlig smertestillende behandling og resultater
|
|
Næstved Sygehus
100 patienter under planlagt total hil arthroplastik
|
Registrering af egentlig smertestillende behandling og resultater
|
|
Hillerød Sygehus
100 patienter under planlagt total hil arthroplastik
|
Registrering af egentlig smertestillende behandling og resultater
|
|
Nykøbing Falster Sygehus
100 patienter under planlagt total hil arthroplastik
|
Registrering af egentlig smertestillende behandling og resultater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
NRS smerter under mobilisering
Tidsramme: 6 timer postoperativt
|
6 timer postoperativt
|
|
Samlet morfin-ækv. opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
NRS smerter i hvile
Tidsramme: 6 timer postoperativt
|
6 timer postoperativt
|
|
NRS smerter i hvile
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
|
NRS smerter under mobilisering
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
|
Kvalme
Tidsramme: 6 timer postoperativt
|
6 timer postoperativt
|
|
Kvalme
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
|
Opkastning
Tidsramme: Antal episoder i løbet af 24 timer postoperativt
|
Antal episoder i løbet af 24 timer postoperativt
|
|
Svimmelhed
Tidsramme: 6 timer postoperativt
|
6 timer postoperativt
|
|
Svimmelhed
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
|
Sedation
Tidsramme: 6 timer postoperativt
|
6 timer postoperativt
|
|
Sedation
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Antal dage indtil udskrivelse
|
Antal dage indtil udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ole Mathiesen, MD. PhD, Head of research, department of anaesthesiology, Koege hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2015
Først opslået (Skøn)
16. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SM1-AG-2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .