- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02340052
Kipukartta DK: Tuleva kohorttitutkimus kivun hoidosta 500 lonkkanivelleikkauspotilaalla Tanskan eri sairaaloissa
torstai 26. tammikuuta 2017 päivittänyt: Anja Geisler, Zealand University Hospital
Tämä on tulevaisuuden havainnointikohorttitutkimus.
Tavoitteena on tutkia todellista kivun hoitoa ja tuloksia suurella lonkkanivelleikkauspotilaiden populaatiolla 5 eri sairaalassa Tanskassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
501
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sealand
-
Frederiksberg, Sealand, Tanska, 2000
- Frederiksberg Hospital
-
Koege, Sealand, Tanska, 4600
- Koege Hospital
-
Naestved, Sealand, Tanska, 4700
- Naestved Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lonkkanivelleikkauspotilaat yhteensä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen suunniteltu lonkkanivelleikkaus, Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia tai tanskaa.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön, potilaat, jotka käyttävät alkoholia tai huumeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Frederiksbergin sairaala
100 potilasta, joille suunnitellaan HI-nivelleikkausta
|
Ilmoittautuminen varsinaiseen analgeettiseen hoitoon ja tuloksiin
|
|
Koegen sairaala
100 potilasta, joille suunnitellaan HI-nivelleikkausta
|
Ilmoittautuminen varsinaiseen analgeettiseen hoitoon ja tuloksiin
|
|
Naestvedin sairaala
100 potilasta, joille suunnitellaan HI-nivelleikkausta
|
Ilmoittautuminen varsinaiseen analgeettiseen hoitoon ja tuloksiin
|
|
Hilleroedin sairaala
100 potilasta, joille suunnitellaan HI-nivelleikkausta
|
Ilmoittautuminen varsinaiseen analgeettiseen hoitoon ja tuloksiin
|
|
Nykoebing Falsterin sairaala
100 potilasta, joille suunnitellaan HI-nivelleikkausta
|
Ilmoittautuminen varsinaiseen analgeettiseen hoitoon ja tuloksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NRS-kipu mobilisoinnin aikana
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kokonaismorfiiniekv. opioidien kulutuksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NRS-kipu levossa
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
NRS-kipu levossa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
NRS-kipu mobilisoinnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: Jaksojen määrä 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Jaksojen määrä 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Huimaus
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Huimaus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sedatio
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sedatio
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Päivien lukumäärä kotiutukseen
|
Päivien lukumäärä kotiutukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ole Mathiesen, MD. PhD, Head of research, department of anaesthesiology, Koege hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SM1-AG-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .