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Pain Map DK: um estudo de coorte prospectivo do tratamento da dor em 500 pacientes com artroplastia de quadril em diferentes hospitais dinamarqueses

26 de janeiro de 2017 atualizado por: Anja Geisler, Zealand University Hospital
Este é um estudo de coorte observacional prospectivo. O objetivo é investigar o tratamento real da dor e os resultados em uma grande população de pacientes com artroplastia total do quadril em 5 hospitais diferentes na Dinamarca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

501

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sealand
      • Frederiksberg, Sealand, Dinamarca, 2000
        • Frederiksberg Hospital
      • Koege, Sealand, Dinamarca, 4600
        • Koege Hospital
      • Naestved, Sealand, Dinamarca, 4700
        • Naestved Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com artroplastia total do quadril

Descrição

Critério de inclusão:

  • Artroplastia total de quadril planejada primária, capaz de entender e falar inglês ou dinamarquês.

Critério de exclusão:

  • pacientes incapazes de cooperar, pacientes com abuso de álcool ou drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hospital Frederiksberg
100 pacientes submetidos a artroplastia total planejada do hil
Registro do tratamento analgésico real e resultados
Hospital Koege
100 pacientes submetidos a artroplastia total planejada do hil
Registro do tratamento analgésico real e resultados
Hospital Naestved
100 pacientes submetidos a artroplastia total planejada do hil
Registro do tratamento analgésico real e resultados
Hospital Hilleroed
100 pacientes submetidos a artroplastia total planejada do hil
Registro do tratamento analgésico real e resultados
Hospital Nykoebing Falster
100 pacientes submetidos a artroplastia total planejada do hil
Registro do tratamento analgésico real e resultados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dor NRS durante a mobilização
Prazo: 6 horas de pós-operatório
6 horas de pós-operatório
Total de morfina-eqv. consumo de opioides
Prazo: 24 horas de pós-operatório
24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Dor NRS em repouso
Prazo: 6 horas de pós-operatório
6 horas de pós-operatório
Dor NRS em repouso
Prazo: 24 horas de pós-operatório
24 horas de pós-operatório
Dor NRS durante a mobilização
Prazo: 24 horas de pós-operatório
24 horas de pós-operatório
Náusea
Prazo: 6 horas de pós-operatório
6 horas de pós-operatório
Náusea
Prazo: 24 horas de pós-operatório
24 horas de pós-operatório
Vômito
Prazo: Número de episódios durante 24 horas de pós-operatório
Número de episódios durante 24 horas de pós-operatório
Tontura
Prazo: 6 horas de pós-operatório
6 horas de pós-operatório
Tontura
Prazo: 24 horas de pós-operatório
24 horas de pós-operatório
Sedação
Prazo: 6 horas de pós-operatório
6 horas de pós-operatório
Sedação
Prazo: 24 horas de pós-operatório
24 horas de pós-operatório
Duração da internação
Prazo: Número de dias até a alta
Número de dias até a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ole Mathiesen, MD. PhD, Head of research, department of anaesthesiology, Koege hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SM1-AG-2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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