- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02340052
Pain Map DK: um estudo de coorte prospectivo do tratamento da dor em 500 pacientes com artroplastia de quadril em diferentes hospitais dinamarqueses
26 de janeiro de 2017 atualizado por: Anja Geisler, Zealand University Hospital
Este é um estudo de coorte observacional prospectivo.
O objetivo é investigar o tratamento real da dor e os resultados em uma grande população de pacientes com artroplastia total do quadril em 5 hospitais diferentes na Dinamarca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
501
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sealand
-
Frederiksberg, Sealand, Dinamarca, 2000
- Frederiksberg Hospital
-
Koege, Sealand, Dinamarca, 4600
- Koege Hospital
-
Naestved, Sealand, Dinamarca, 4700
- Naestved Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com artroplastia total do quadril
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroplastia total de quadril planejada primária, capaz de entender e falar inglês ou dinamarquês.
Critério de exclusão:
- pacientes incapazes de cooperar, pacientes com abuso de álcool ou drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hospital Frederiksberg
100 pacientes submetidos a artroplastia total planejada do hil
|
Registro do tratamento analgésico real e resultados
|
|
Hospital Koege
100 pacientes submetidos a artroplastia total planejada do hil
|
Registro do tratamento analgésico real e resultados
|
|
Hospital Naestved
100 pacientes submetidos a artroplastia total planejada do hil
|
Registro do tratamento analgésico real e resultados
|
|
Hospital Hilleroed
100 pacientes submetidos a artroplastia total planejada do hil
|
Registro do tratamento analgésico real e resultados
|
|
Hospital Nykoebing Falster
100 pacientes submetidos a artroplastia total planejada do hil
|
Registro do tratamento analgésico real e resultados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dor NRS durante a mobilização
Prazo: 6 horas de pós-operatório
|
6 horas de pós-operatório
|
|
Total de morfina-eqv. consumo de opioides
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
24 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dor NRS em repouso
Prazo: 6 horas de pós-operatório
|
6 horas de pós-operatório
|
|
Dor NRS em repouso
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
24 horas de pós-operatório
|
|
Dor NRS durante a mobilização
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
24 horas de pós-operatório
|
|
Náusea
Prazo: 6 horas de pós-operatório
|
6 horas de pós-operatório
|
|
Náusea
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
24 horas de pós-operatório
|
|
Vômito
Prazo: Número de episódios durante 24 horas de pós-operatório
|
Número de episódios durante 24 horas de pós-operatório
|
|
Tontura
Prazo: 6 horas de pós-operatório
|
6 horas de pós-operatório
|
|
Tontura
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
24 horas de pós-operatório
|
|
Sedação
Prazo: 6 horas de pós-operatório
|
6 horas de pós-operatório
|
|
Sedação
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
24 horas de pós-operatório
|
|
Duração da internação
Prazo: Número de dias até a alta
|
Número de dias até a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ole Mathiesen, MD. PhD, Head of research, department of anaesthesiology, Koege hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SM1-AG-2014
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .