Mapa bólu DK: prospektywne badanie kohortowe leczenia bólu u 500 pacjentów po alloplastyce stawu biodrowego w różnych duńskich szpitalach
26 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Anja Geisler, Zealand University Hospital
Jest to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe.
Celem jest zbadanie rzeczywistego leczenia bólu i wyników w dużej populacji pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego w 5 różnych szpitalach w Danii.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
501
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sealand
-
Frederiksberg, Sealand, Dania, 2000
- Frederiksberg Hospital
-
Koege, Sealand, Dania, 4600
- Koege Hospital
-
Naestved, Sealand, Dania, 4700
- Naestved Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po alloplastyce stawu biodrowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana pierwotna alloplastyka stawu biodrowego, Rozumie i mówi po angielsku lub duńsku.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci niezdolni do współpracy, pacjenci nadużywający alkoholu lub narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Szpital Frederiksberg
100 pacjentów poddawanych planowej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
|
Rejestracja aktualnego leczenia przeciwbólowego i wyników
|
|
Szpital w Koege
100 pacjentów poddawanych planowej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
|
Rejestracja aktualnego leczenia przeciwbólowego i wyników
|
|
Szpital Naestved
100 pacjentów poddawanych planowej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
|
Rejestracja aktualnego leczenia przeciwbólowego i wyników
|
|
Szpital Hilleroeda
100 pacjentów poddawanych planowej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
|
Rejestracja aktualnego leczenia przeciwbólowego i wyników
|
|
Szpital Nykoebing Falster
100 pacjentów poddawanych planowej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
|
Rejestracja aktualnego leczenia przeciwbólowego i wyników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból NRS podczas mobilizacji
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
|
6 godzin po zabiegu
|
|
Całkowity równoważnik morfiny spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból NRS w spoczynku
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
|
6 godzin po zabiegu
|
|
Ból NRS w spoczynku
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
24 godziny po operacji
|
|
Ból NRS podczas mobilizacji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
24 godziny po operacji
|
|
Mdłości
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
|
6 godzin po zabiegu
|
|
Mdłości
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
24 godziny po operacji
|
|
Wymioty
Ramy czasowe: Liczba epizodów w ciągu 24 godzin po operacji
|
Liczba epizodów w ciągu 24 godzin po operacji
|
|
Zawroty głowy
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
|
6 godzin po zabiegu
|
|
Zawroty głowy
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
24 godziny po operacji
|
|
Opanowanie
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
|
6 godzin po zabiegu
|
|
Opanowanie
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
24 godziny po operacji
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Liczba dni do wypisu
|
Liczba dni do wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ole Mathiesen, MD. PhD, Head of research, department of anaesthesiology, Koege hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SM1-AG-2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .