Pain Map DK: een prospectieve cohortstudie van pijnbehandeling bij 500 heupartroplastiekpatiënten in verschillende Deense ziekenhuizen
26 januari 2017 bijgewerkt door: Anja Geisler, Zealand University Hospital
Dit is een prospectieve observationele cohorte studie.
Het doel is om de werkelijke pijnbehandeling en -resultaten te onderzoeken in een grote populatie van patiënten met een totale heupartroplastiek in 5 verschillende ziekenhuizen in Denemarken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
501
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sealand
-
Frederiksberg, Sealand, Denemarken, 2000
- Frederiksberg Hospital
-
Koege, Sealand, Denemarken, 4600
- Koege Hospital
-
Naestved, Sealand, Denemarken, 4700
- Naestved Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een totale heupartroplastiek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire geplande totale heupartroplastiek, Engels of Deens kunnen verstaan en spreken.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet kunnen meewerken, patiënten met alcohol- of drugsmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Frederiksberg Ziekenhuis
100 patiënten die een geplande totale hil-artroplastiek ondergingen
|
Registratie van daadwerkelijke pijnstillende behandeling en uitkomsten
|
|
Koege ziekenhuis
100 patiënten die een geplande totale hil-artroplastiek ondergingen
|
Registratie van daadwerkelijke pijnstillende behandeling en uitkomsten
|
|
Naestved ziekenhuis
100 patiënten die een geplande totale hil-artroplastiek ondergingen
|
Registratie van daadwerkelijke pijnstillende behandeling en uitkomsten
|
|
Hilleroed ziekenhuis
100 patiënten die een geplande totale hil-artroplastiek ondergingen
|
Registratie van daadwerkelijke pijnstillende behandeling en uitkomsten
|
|
Nykoebing Falster ziekenhuis
100 patiënten die een geplande totale hil-artroplastiek ondergingen
|
Registratie van daadwerkelijke pijnstillende behandeling en uitkomsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
NRS-pijn tijdens mobilisatie
Tijdsspanne: 6 uur postoperatief
|
6 uur postoperatief
|
|
Totaal morfine-eq. opioïde consumptie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
NRS pijn in rust
Tijdsspanne: 6 uur postoperatief
|
6 uur postoperatief
|
|
NRS pijn in rust
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
24 uur postoperatief
|
|
NRS-pijn tijdens mobilisatie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
24 uur postoperatief
|
|
Misselijkheid
Tijdsspanne: 6 uur postoperatief
|
6 uur postoperatief
|
|
Misselijkheid
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
24 uur postoperatief
|
|
Braken
Tijdsspanne: Aantal episodes gedurende 24 uur postoperatief
|
Aantal episodes gedurende 24 uur postoperatief
|
|
Duizeligheid
Tijdsspanne: 6 uur postoperatief
|
6 uur postoperatief
|
|
Duizeligheid
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
24 uur postoperatief
|
|
Sedatie
Tijdsspanne: 6 uur postoperatief
|
6 uur postoperatief
|
|
Sedatie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
24 uur postoperatief
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Aantal dagen tot ontslag
|
Aantal dagen tot ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ole Mathiesen, MD. PhD, Head of research, department of anaesthesiology, Koege hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SM1-AG-2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .