Pain Map DK: uno studio prospettico di coorte sul trattamento del dolore in 500 pazienti con artroplastica dell'anca in diversi ospedali danesi
26 gennaio 2017 aggiornato da: Anja Geisler, Zealand University Hospital
Questo è uno studio prospettico osservazionale di coorte.
L'obiettivo è quello di studiare l'effettivo trattamento del dolore e gli esiti in un'ampia popolazione di pazienti con artroplastica totale dell'anca in 5 diversi ospedali in Danimarca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
501
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sealand
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Frederiksberg, Sealand, Danimarca, 2000
- Frederiksberg Hospital
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Koege, Sealand, Danimarca, 4600
- Koege Hospital
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Naestved, Sealand, Danimarca, 4700
- Naestved Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con artroplastica totale dell'anca
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artroplastica totale dell'anca pianificata primaria, In grado di comprendere e parlare inglese o danese.
Criteri di esclusione:
- pazienti non in grado di collaborare, pazienti con abuso di alcol o droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ospedale Frederiksberg
100 pazienti sottoposti ad artroplastica totale pianificata
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Registrazione di un effettivo trattamento analgesico e risultati
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Ospedale Koege
100 pazienti sottoposti ad artroplastica totale pianificata
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Registrazione di un effettivo trattamento analgesico e risultati
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Ospedale di Naestved
100 pazienti sottoposti ad artroplastica totale pianificata
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Registrazione di un effettivo trattamento analgesico e risultati
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Ospedale Hilleroed
100 pazienti sottoposti ad artroplastica totale pianificata
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Registrazione di un effettivo trattamento analgesico e risultati
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Ospedale Nyköbing Falster
100 pazienti sottoposti ad artroplastica totale pianificata
|
Registrazione di un effettivo trattamento analgesico e risultati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dolore NRS durante la mobilizzazione
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
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6 ore dopo l'intervento
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Morfina totale-eqv. consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
NRS dolore a riposo
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
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6 ore dopo l'intervento
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NRS dolore a riposo
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Dolore NRS durante la mobilizzazione
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Nausea
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
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6 ore dopo l'intervento
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Nausea
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Vomito
Lasso di tempo: Numero di episodi nelle 24 ore postoperatorie
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Numero di episodi nelle 24 ore postoperatorie
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Vertigini
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
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6 ore dopo l'intervento
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Vertigini
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Sedazione
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
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6 ore dopo l'intervento
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Sedazione
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Numero di giorni fino alla dimissione
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Numero di giorni fino alla dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ole Mathiesen, MD. PhD, Head of research, department of anaesthesiology, Koege hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SM1-AG-2014
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