Pain Map DK: un estudio de cohorte prospectivo del tratamiento del dolor en 500 pacientes con artroplastia de cadera en diferentes hospitales daneses
26 de enero de 2017 actualizado por: Anja Geisler, Zealand University Hospital
Se trata de un estudio de cohorte observacional prospectivo.
El objetivo es investigar el tratamiento real del dolor y los resultados en una gran población de pacientes con artroplastia total de cadera en 5 hospitales diferentes de Dinamarca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
501
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sealand
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Frederiksberg, Sealand, Dinamarca, 2000
- Frederiksberg Hospital
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Koege, Sealand, Dinamarca, 4600
- Koege Hospital
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Naestved, Sealand, Dinamarca, 4700
- Naestved Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con artroplastia total de cadera
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroplastia total de cadera planificada primaria, Capaz de entender y hablar inglés o danés.
Criterio de exclusión:
- pacientes que no pueden cooperar, pacientes con abuso de alcohol o drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hospital Frederiksberg
100 pacientes sometidos a artroplastia total de hil planificada
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Registro del tratamiento analgésico real y resultados
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Hospital de koege
100 pacientes sometidos a artroplastia total de hil planificada
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Registro del tratamiento analgésico real y resultados
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Hospital de Náestved
100 pacientes sometidos a artroplastia total de hil planificada
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Registro del tratamiento analgésico real y resultados
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Hospital Hilleroed
100 pacientes sometidos a artroplastia total de hil planificada
|
Registro del tratamiento analgésico real y resultados
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Hospital Nykoebing Falster
100 pacientes sometidos a artroplastia total de hil planificada
|
Registro del tratamiento analgésico real y resultados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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NRS dolor durante la movilización
Periodo de tiempo: 6 horas después de la operación
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6 horas después de la operación
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Morfina total-eqv. consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
NRS dolor en reposo
Periodo de tiempo: 6 horas después de la operación
|
6 horas después de la operación
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NRS dolor en reposo
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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24 horas después de la operación
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NRS dolor durante la movilización
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
|
24 horas después de la operación
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Náuseas
Periodo de tiempo: 6 horas después de la operación
|
6 horas después de la operación
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Náuseas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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24 horas después de la operación
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Vómitos
Periodo de tiempo: Número de episodios durante las 24 horas del postoperatorio
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Número de episodios durante las 24 horas del postoperatorio
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Mareo
Periodo de tiempo: 6 horas después de la operación
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6 horas después de la operación
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Mareo
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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24 horas después de la operación
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Sedación
Periodo de tiempo: 6 horas después de la operación
|
6 horas después de la operación
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Sedación
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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24 horas después de la operación
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Número de días hasta el alta
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Número de días hasta el alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ole Mathiesen, MD. PhD, Head of research, department of anaesthesiology, Koege hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SM1-AG-2014
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